Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gondolkodó cink: tanulmány a cink-kiegészítőkről a navajo nemzetről

2026. június 2. frissítette: University of New Mexico

Gondolkodó cink: Tanulmány a cink-kiegészítésről a bányászati ​​hulladéknak a navajo nemzetre gyakorolt ​​káros hatásainak enyhítésére

Ez a tanulmány az étrendi cink-kiegészítés hatásának felmérésére szolgál a fémtoxicitás biomarkereinek mérséklésére kitett törzsi populációkban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az elhagyott uránbányák közelében élő közösségek dokumentálták az ivóvízben, a talajban és a porban lévő fémeknek való kitettséget. Ezeknek a fémeknek, elsősorban az uránnak és az arzénnek, valamint a fémkeverékeknek való kitettség az immunfunkciók szabályozási zavarával és egyéb egészségügyi hatásokkal jár. Ennek a vizsgálatnak a célja egy beavatkozási kísérlet elvégzése annak felmérésére, hogy az étrendi cink-kiegészítés milyen hatást gyakorol a fémexpozíció toxicitásának csökkentésére. A jelenlegi projekt egy nagyobb kutatási erőfeszítés része, amelyet az NIH Superfund Program finanszírozott, és amelynek célja az új-mexikói törzsi közösségek környezeti fémek expozíciójának tanulmányozása.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok, 87131
        • Toborzás
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

17 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 21 és 64 év közötti férfiak vagy nők
  • Blue Gap-Tachee Arizona vagy a Red Water Pond Road Community New Mexico résztvevő közösségeiben vagy azok közelében él
  • Vér- és vizeletmintát hajlandó adni
  • Szívesen részt vesz a tanulmányi látogatásokon a tervezett időpontokban
  • Hajlandó bevenni napi cink-kiegészítést

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők vagy nők, akik terhességet terveznek a vizsgálat ideje alatt.
  • Azok a személyek, akik saját bevallásuk szerint cukorbetegségben szenvednek, arról számoltak be, hogy cukorbetegség miatt kezelik őket, vagy éppen gyógyszert szednek cukorbetegségre.
  • Ismert vagy feltételezett cinkallergia.
  • Korábban réz homeosztázis szindrómával (Menkes-kór vagy Wilsons-kór) diagnosztizált egyének.
  • Azok az egyének, akik cink-kiegészítőket vagy multivitaminokat fogyasztanak, és nem hajlandók abbahagyni a vizsgálat idejére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egykarú kohorsz
A kiindulási kísérleti méréseket minden egyes résztvevő esetében kétszer gyűjtik a cinkpótlás előtt (0 hónapos és 3 hónapos időpontokban). A cink-kiegészítés után a kísérleti méréseket minden egyes résztvevő esetében 6 hónapos és 9 hónapos időpontokban gyűjtik össze. A cink-beavatkozás 15 mg cink-pikolinát naponta egyszer 6 hónapig.
Drog: Cink-pikolinát 15 mg
cink-pikolinát, 15 mg/nap 6 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fém biomonitoring a kiindulási értékhez képest a cink-kiegészítéshez képesti változás összehasonlítására
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
induktív csatolású plazma tömegspektrometriával mérendő vizelet és szérum fémszintek
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
Limfocita fenotipizálás a kiindulási értékhez képest a cink-kiegészítéshez képesti változás összehasonlításához
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
A limfociták fenotípusait vérmintákban mérik
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
A citokinszint mérése a kiindulási értékhez képest a cink-kiegészítéshez viszonyítva
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
Egy citokin panelt használnak a vérmintákban található több citokin szintjének mérésére
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
Autoantitest mérés a kiindulási érték és a cink-kiegészítés közötti változás összehasonlítására
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
Az autoantitest panel titereit vérmintákban mérjük
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DNS-károsodási vizsgálatok a kiindulási érték és a cink-kiegészítés közötti változás összehasonlítására
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
DNS-károsodás mérések vérmintákból kinyert sejtekben
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
PARP-aktivitási vizsgálatok a kiindulási érték és a cink-kiegészítés közötti változás összehasonlítására
Időkeret: 1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)
A DNS javító enzim poli(ADP ribóz) polimeráz (PARP) aktivitásának mérése
1. látogatás (0 hónapos kiindulási állapot 1), 2. látogatás (3 hónapos kiindulási állapot 2), 3. látogatás (6 hónap - cink 1), 4. látogatás (9 hónap - 2. cink)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Feltáró eredmény diétás tápanyagbevitel
Időkeret: 2. látogatás (3 hónap), 4. látogatás (9 hónap)
Táplálkozási gyakoriság kérdőív egyéb táplálkozási tényezőkhöz, amelyek hatással lehetnek az immun- és/vagy DNS-károsodási paraméterekre
2. látogatás (3 hónap), 4. látogatás (9 hónap)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of New Mexico

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 5.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-381

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg más kutatókkal, kivéve, ha a többi kutató külön engedélyt kér és nem kap a Navajo Nation Human Research Review Board-tól.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel