Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thinking Zinc: een studie van zinksupplementen op de Navajo-natie

2 juni 2026 bijgewerkt door: University of New Mexico

Thinking Zinc: een onderzoek naar zinksuppletie om de nadelige effecten van blootstelling aan mijnafval op de Navajo-natie te verbeteren

Dit is een studie om het effect te beoordelen van zinksuppletie via de voeding om biomarkers van metaaltoxiciteit in blootgestelde tribale populaties te verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gemeenschappen die in de buurt van verlaten uraniummijnen wonen, hebben gedocumenteerde blootstellingen aan metalen in drinkwater, aarde en stof. Blootstelling aan deze metalen, voornamelijk uranium en arseen, en metaalmengsels wordt in verband gebracht met ontregeling van de immuunfunctie en andere gezondheidseffecten. Het doel van deze studie is om een ​​interventiestudie uit te voeren om het effect te beoordelen van zinksuppletie via de voeding om de toxiciteit van blootstelling aan metalen te verminderen. Het huidige project maakt deel uit van een grotere onderzoeksinspanning die wordt gefinancierd door het NIH Superfund-programma om de blootstelling aan milieumetalen in tribale gemeenschappen in New Mexico te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87131
        • Werving
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

17 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen of vrouwen tussen de 21 en 64 jaar
  • Woont in of nabij de deelnemende gemeenschappen van Blue Gap-Tachee Arizona of Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Bereid om bloed- en urinemonsters te verstrekken
  • Bereid om studiebezoeken bij te wonen op geplande data
  • Bereid om dagelijks een zinksupplement te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen die zwanger zijn of borstvoeding geven of vrouwen die van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
  • Personen die zelfgerapporteerde diabetes hebben, melden dat ze een behandeling voor diabetes ondergaan of momenteel medicijnen voor diabetes gebruiken.
  • Bekende of vermoede allergie voor zink.
  • Individuen die eerder zijn gediagnosticeerd met syndromen van koperhomeostase (ziekte van Menkes of ziekte van Wilson).
  • Individuen die zinksupplementen of multivitaminen gebruiken en niet bereid zijn om te stoppen voor de duur van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Eenarmig cohort
Baseline-experimentele metingen zullen tweemaal voor elke individuele deelnemer worden verzameld voorafgaand aan zinksuppletie (tijdstippen van 0 maand en 3 maanden). Na zinksuppletie zullen experimentele metingen worden verzameld voor elke individuele deelnemer op de tijdstippen van 6 maanden en 9 maanden. De zinkinterventie is zinkpicolinaat 15 mg eenmaal daags gedurende 6 maanden.
Geneesmiddel: Zinkpicolinaat 15 mg
zinkpicolinaat, 15 mg/dag gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metaalbiomonitoring om verandering ten opzichte van baseline versus zinksupplement te vergelijken
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
urine- en serummetaalgehalten die moeten worden gemeten met behulp van inductief gekoppelde plasmamassaspectrometrie
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Fenotypering van lymfocyten om verandering ten opzichte van baseline te vergelijken met zinksupplement
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Lymfocyt fenotypes zullen worden gemeten in bloedmonsters
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Cytokine-niveaumeting om verandering ten opzichte van baseline te vergelijken met zinksupplement
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Een cytokinepanel zal worden gebruikt om niveaus van meerdere cytokines in bloedmonsters te meten
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Auto-antilichaammeting om verandering ten opzichte van baseline te vergelijken met zinksupplement
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Auto-antilichaampaneltiters zullen worden gemeten in bloedmonsters
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DNA-schade-assays om verandering ten opzichte van baseline te vergelijken met zinksupplementen
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
DNA-schademetingen in cellen verkregen uit bloedmonsters
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
PARP-activiteitstesten om verandering ten opzichte van baseline te vergelijken met zinksupplement
Tijdsspanne: Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)
Activiteitsmeting van het DNA-reparatie-enzym poly (ADP ribose) polymerase (PARP)
Bezoek 1 (0 maanden-baseline 1), Bezoek 2 (3 maanden-baseline 2), Bezoek 3 (6 maanden-zink 1), Bezoek 4 (9 maanden-zink 2)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verkennende uitkomst voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Bezoek 2 (3 maanden), Bezoek 4 (9 maanden)
Voedselfrequentievragenlijst voor andere voedingsfactoren die van invloed kunnen zijn op immuun- en/of DNA-schadeparameters
Bezoek 2 (3 maanden), Bezoek 4 (9 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of New Mexico

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 mei 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18-381

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens van individuele deelnemers worden niet gedeeld met andere onderzoekers, tenzij de andere onderzoekers specifieke toestemming voor gegevens vragen en krijgen van de Navajo Nation Human Research Review Board.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren