Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att tänka zink: en studie av zinktillskott på Navajo-nationen

2 juni 2026 uppdaterad av: University of New Mexico

Thinking Zinc: En studie av zinktillskott för att lindra negativa effekter av minavfallsexponering på Navajo-nationen

Detta är en studie för att bedöma effekten av zinktillskott i kosten för att mildra biomarkörer för metalltoxicitet i exponerade stampopulationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Samhällen som bor i närheten av övergivna urangruvor har dokumenterat exponeringar för metaller i dricksvatten, jord och damm. Exponering för dessa metaller, främst uran och arsenik, och metallblandningar är förknippad med dysreglering av immunfunktionen och andra hälsoeffekter. Syftet med denna studie är att genomföra ett interventionsförsök för att bedöma effekten av zinktillskott i kosten för att mildra toxiciteten av metallexponeringar. Det aktuella projektet är en del av en större forskningssatsning som finansieras av NIH Superfund Program för att studera miljöexponeringar för metaller i stamsamhällen i New Mexico.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Förenta staterna, 87131
        • Rekrytering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

17 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män eller kvinnor mellan 21 och 64 år
  • Bor i eller nära de deltagande samhällena i Blue Gap-Tachee Arizona eller Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Vill gärna ge blod- och urinprover
  • Vill gärna närvara vid studiebesök på schemalagda datum
  • Villig att ta ett dagligt zinktillskott

Exklusions kriterier:

  • Kvinnor som är gravida eller ammar eller kvinnor som planerar att bli gravida under studiens gång.
  • Individer som har självrapporterad diabetes, rapporterar att de genomgår behandling för diabetes eller för närvarande tar medicin mot diabetes.
  • Känd eller misstänkt allergi mot zink.
  • Individer som tidigare diagnostiserats med syndrom av kopparhomeostas (Menkes sjukdom eller Wilsons sjukdom).
  • Individer som konsumerar zinktillskott eller multivitaminer och är ovilliga att sluta under hela studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Enarmad kohort
Experimentella baslinjemätningar kommer att samlas in för varje enskild deltagare två gånger före zinktillskott (0 månader och 3 månaders tidpunkter). Efter zinktillskott kommer experimentella mätningar att samlas in för varje enskild deltagare vid tidpunkten 6 månader och 9 månader. Zinkinterventionen är zinkpicolinat 15 mg en gång per dag i 6 månader.
Läkemedel: Zink Picolinate 15 mg
zinkpicolinat, 15 mg/dag i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metallbioövervakning för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
urin- och serummetallnivåer som ska mätas med induktivt kopplad plasmamasspektrometri
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Lymfocytfenotypning för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Lymfocytfenotyper kommer att mätas i blodprover
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Cytokinnivåmätning för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
En cytokinpanel kommer att användas för att mäta nivåer av flera cytokiner i blodprover
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Autoantikroppsmätning för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Autoantikroppspaneltitrar kommer att mätas i blodprover
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DNA-skadaanalyser för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
DNA-skademätningar i celler hämtade från blodprover
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
PARP-aktivitetsanalyser för att jämföra förändring från baslinje kontra zinktillskott
Tidsram: Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)
Aktivitetsmätning av DNA-reparationsenzymet poly (ADP-ribos) polymeras (PARP)
Besök 1 (0 månader-baslinje 1), Besök 2 (3 månader-baslinje 2), Besök 3 (6 månader-zink 1), Besök 4 (9 månader-zink 2)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Undersökande utfall näringsintag i kosten
Tidsram: Besök 2 (3 månader), Besök 4 (9 månader)
Frågeformulär för matfrekvens för andra näringsfaktorer som kan påverka immun- och/eller DNA-skadaparametrar
Besök 2 (3 månader), Besök 4 (9 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of New Mexico

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 maj 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2019

Första postat (Faktisk)

9 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-381

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagares data kommer inte att delas med andra forskare om inte de andra forskarna begär och får specifikt tillstånd för data från Navajo Nation Human Research Review Board.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera