Ajatteleva sinkki: tutkimus navajo-kansakunnan sinkkilisistä
tiistai 2. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of New Mexico
Ajatteleva sinkki: Tutkimus sinkin täydentämisestä kaivosjätteille altistumisen haitallisten vaikutusten parantamiseksi navajo-kansassa
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida ravinnon sisältämän sinkkilisän vaikutusta metallimyrkyllisyyden biomarkkereiden lieventämiseen altistuneissa heimopopulaatioissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hylättyjen uraanikaivosten läheisyydessä asuvat yhteisöt ovat dokumentoineet altistuneensa juomaveden, maaperän ja pölyn metalleille.
Altistuminen näille metalleille, pääasiassa uraanille ja arseenille, ja metalliseoksille liittyy immuunijärjestelmän toiminnan häiriintymiseen ja muihin terveysvaikutuksiin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on suorittaa interventiokoe arvioidakseen ravinnon sisältämän sinkin lisäyksen vaikutusta metallialtistuksen myrkyllisyyden lieventämiseen.
Nykyinen projekti on osa laajempaa tutkimustyötä, jota rahoittaa NIH Superfund -ohjelma, jolla tutkitaan ympäristön metallien altistumista heimoyhteisöissä New Mexicossa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie G Hudson, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-2482
- Sähköposti: lhudson@salud.unm.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Debra MacKenzie, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-6535
- Sähköposti: DMacKenzie@salud.unm.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87131
- Rekrytointi
- University of New Mexico Health Sciences Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie G Hudson, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-2482
- Sähköposti: lhudson@salud.unm.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Debra MacKenzie, PhD
- Puhelinnumero: 505-272-6535
- Sähköposti: DMacKenzie@salud.unm.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
17 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–64-vuotiaat miehet tai naiset
- Asuu Blue Gap-Tachee Arizonan tai Red Water Pond Road Communityn New Mexicon osallistuvissa yhteisöissä tai niiden lähellä
- Valmis antamaan veri- ja virtsanäytteitä
- Valmis osallistumaan opintovierailuille sovittuina päivinä
- Valmis ottamaan päivittäisen sinkkilisän
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät tai naiset, jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana.
- Henkilöt, jotka ovat itse ilmoittaneet diabetesta, ilmoittaneet olevansa diabeteksen hoidossa tai ottavat parhaillaan diabeteksen hoitoon lääkitystä.
- Tunnettu tai epäilty allergia sinkille.
- Henkilöt, joilla on aiemmin diagnosoitu kuparin homeostaasin syndrooma (Menkesin tauti tai Wilsonin tauti).
- Henkilöt, jotka kuluttavat sinkkilisäravinteita tai monivitamiinivalmisteita eivätkä halua lopettaa tutkimusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käden kohortti
Perustason kokeelliset mittaukset kerätään jokaiselta yksittäiseltä osallistujalta kahdesti ennen sinkkilisää (0 kuukauden ja 3 kuukauden aikapisteet).
Sinkin lisäyksen jälkeen kokeelliset mittaukset kerätään jokaiselta yksittäiseltä osallistujalta 6 kuukauden ja 9 kuukauden aikapisteissä.
Sinkkiinterventio on sinkkipikolinaatti 15 mg kerran päivässä 6 kuukauden ajan.
|
sinkkipikolinaatti, 15 mg/vrk 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metallibiomonitorointi, jolla verrataan muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään verrattuna
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
virtsan ja seerumin metallitasot mitataan induktiivisesti kytketyllä plasman massaspektrometrialla
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
|
Lymfosyyttien fenotyypitys vertailun muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään verrattuna
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
Lymfosyyttien fenotyypit mitataan verinäytteistä
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
|
Sytokiinitason mittaus, jolla verrataan muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään verrattuna
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
Sytokiinipaneelia käytetään useiden sytokiinien tasojen mittaamiseen verinäytteissä
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
|
Autovasta-ainemittaus vertailun muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään verrattuna
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
Autovasta-ainepaneelitiitterit mitataan verinäytteistä
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DNA-vauriomääritykset, joilla verrataan muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
DNA-vauriomittaukset verinäytteistä poimituissa soluissa
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
|
PARP-aktiivisuusmääritykset, joilla verrataan muutosta lähtötilanteesta sinkkilisään verrattuna
Aikaikkuna: Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
DNA-korjausentsyymin poly(ADP-riboosi)polymeraasin (PARP) aktiivisuuden mittaus
|
Käynti 1 (0 kuukautta - lähtötaso 1), käynti 2 (3 kuukautta - lähtötaso 2), käynti 3 (6 kuukautta - sinkki 1), käynti 4 (9 kuukautta - sinkki 2)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimustulos: ravintoaineiden saanti
Aikaikkuna: Vierailu 2 (3 kuukautta), käynti 4 (9 kuukautta)
|
Ruokatiheyskyselylomake muista ravitsemustekijöistä, jotka voivat vaikuttaa immuuni- ja/tai DNA-vaurioparametreihin
|
Vierailu 2 (3 kuukautta), käynti 4 (9 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 19. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-381
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa, elleivät muut tutkijat pyydä ja saa erityistä lupaa Navajo Nationin ihmistutkimuksen arviointilautakunnalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .