Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tænker zink: en undersøgelse af zinktilskud på Navajo-nationen

2. juni 2026 opdateret af: University of New Mexico

Thinking Zinc: En undersøgelse af zinktilskud for at lindre negative virkninger af mineaffaldseksponering på Navajo-nationen

Dette er en undersøgelse for at vurdere effekten af ​​kosttilskud af zink til at afbøde biomarkører for metaltoksicitet i udsatte stammepopulationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Samfund, der bor i nærheden af ​​forladte uranminer, har dokumenteret eksponeringer for metaller i drikkevand, jord og støv. Eksponering for disse metaller, hovedsageligt uran og arsen, og metalblandinger er forbundet med dysregulering af immunfunktionen og andre sundhedseffekter. Formålet med denne undersøgelse er at udføre et interventionsforsøg for at vurdere effekten af ​​zinktilskud via kosten for at mindske toksiciteten af ​​metaleksponeringer. Det nuværende projekt er en del af en større forskningsindsats, der er finansieret af NIH Superfund Program for at studere miljøeksponeringer af metaller i stammesamfund i New Mexico.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater, 87131
        • Rekruttering
        • University of New Mexico Health Sciences Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd eller kvinder mellem 21 og 64 år
  • Bor i eller nær de deltagende samfund i Blue Gap-Tachee Arizona eller Red Water Pond Road Community New Mexico
  • Giver gerne blod- og urinprøver
  • Er villig til at deltage i studiebesøg på planlagte datoer
  • Villig til at tage et dagligt zinktilskud

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer eller kvinder, der planlægger at blive gravide i løbet af undersøgelsen.
  • Personer, der har selvrapporteret diabetes, rapporterer, at de er i behandling for diabetes eller i øjeblikket tager medicin mod diabetes.
  • Kendt eller mistænkt allergi over for zink.
  • Personer, der tidligere er diagnosticeret med syndromer af kobberhomeostase (Menkes sygdom eller Wilsons sygdom).
  • Personer, der indtager zinktilskud eller multivitaminer og er uvillige til at stoppe under undersøgelsens varighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Enarmet kohorte
Baseline eksperimentelle målinger vil blive indsamlet for hver enkelt deltager to gange før zinktilskud (0 måneder og 3 måneders tidspunkter). Efter zinktilskud vil der blive indsamlet eksperimentelle målinger for hver enkelt deltager på 6 måneders og 9 måneders tidspunkterne. Zinkinterventionen er zinkpicolinat 15 mg én gang dagligt i 6 måneder.
Medicin: Zinkpicolinat 15 mg
zinkpicolinat, 15 mg/dag i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metalbiomonitorering for at sammenligne ændringer fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
urin- og serummetalniveauer, der skal måles ved induktivt koblet plasmamassespektrometri
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Lymfocytfænotypning for at sammenligne ændring fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Lymfocytfænotyper vil blive målt i blodprøver
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Cytokinniveaumåling for at sammenligne ændring fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Et cytokinpanel vil blive brugt til at måle niveauer af flere cytokiner i blodprøver
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Autoantistofmåling for at sammenligne ændring fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Autoantistofpaneltitre vil blive målt i blodprøver
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DNA-skadeanalyser for at sammenligne ændringer fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
DNA-skademålinger i celler hentet fra blodprøver
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
PARP-aktivitetsassays for at sammenligne ændringer fra baseline versus zinktilskud
Tidsramme: Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)
Aktivitetsmåling af DNA-reparationsenzymet poly (ADP ribose) polymerase (PARP)
Besøg 1 (0 måneder-baseline 1), Besøg 2 (3 måneder-baseline 2), Besøg 3 (6 måneder-zink 1), Besøg 4 (9 måneder-zink 2)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udforskende resultat diætnæringsindtag
Tidsramme: Besøg 2 (3 måneder), Besøg 4 (9 måneder)
Spørgeskema for madfrekvens for andre ernæringsmæssige faktorer, der kan have indflydelse på immun- og/eller DNA-skadeparametre
Besøg 2 (3 måneder), Besøg 4 (9 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of New Mexico

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2019

Først opslået (Faktiske)

9. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-381

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt med andre forskere, medmindre de andre forskere anmoder om og modtager specifik tilladelse til data fra Navajo Nation Human Research Review Board.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DNA-skade

Kliniske forsøg med Zinkpicolinat 15 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner