Pensando no Zinco: um Estudo de Suplementos de Zinco na Nação Navajo
2 de junho de 2026 atualizado por: University of New Mexico
Pensando no Zinco: Um Estudo da Suplementação de Zinco para Melhorar os Efeitos Adversos da Exposição a Resíduos Mineiros na Nação Navajo
Este é um estudo para avaliar o efeito da suplementação dietética de zinco para mitigar biomarcadores de toxicidade de metais em populações tribais expostas.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As comunidades que vivem nas proximidades de minas de urânio abandonadas documentaram exposições a metais na água potável, no solo e na poeira.
A exposição a esses metais, principalmente urânio e arsênico, e misturas de metais está associada à desregulação da função imunológica e outros efeitos à saúde.
O objetivo deste estudo é conduzir um ensaio de intervenção para avaliar o efeito da suplementação dietética de zinco para mitigar a toxicidade das exposições ao metal.
O projeto atual faz parte de um esforço de pesquisa maior financiado pelo NIH Superfund Program para estudar a exposição a metais ambientais em comunidades tribais no Novo México.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Laurie G Hudson, PhD
- Número de telefone: 505-272-2482
- E-mail: lhudson@salud.unm.edu
Estude backup de contato
- Nome: Debra MacKenzie, PhD
- Número de telefone: 505-272-6535
- E-mail: DMacKenzie@salud.unm.edu
Locais de estudo
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New Mexico
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Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87131
- Recrutamento
- University of New Mexico Health Sciences Center
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Contato:
- Laurie G Hudson, PhD
- Número de telefone: 505-272-2482
- E-mail: lhudson@salud.unm.edu
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Contato:
- Debra MacKenzie, PhD
- Número de telefone: 505-272-6535
- E-mail: DMacKenzie@salud.unm.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
17 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres entre 21 e 64 anos de idade
- Mora perto das comunidades participantes de Blue Gap-Tachee Arizona ou Red Water Pond Road Community Novo México
- Disposto a fornecer amostras de sangue e urina
- Disposto a participar de visitas de estudo em datas agendadas
- Disposto a tomar um suplemento diário de zinco
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou amamentando ou mulheres que planejam engravidar durante o estudo.
- Indivíduos que relataram diabetes, relatam que estão em tratamento para diabetes ou estão tomando medicamentos para diabetes.
- Alergia conhecida ou suspeita ao zinco.
- Indivíduos previamente diagnosticados com síndromes de homeostase do cobre (doença de Menkes ou doença de Wilson).
- Indivíduos que consomem suplementos de zinco ou multivitaminas e não desejam parar durante o estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Coorte de braço único
Medições experimentais de linha de base serão coletadas para cada participante individual duas vezes antes da suplementação de zinco (0 mês e 3 meses).
Após a suplementação de zinco, medições experimentais serão coletadas para cada participante individual nos pontos de tempo de 6 meses e 9 meses.
A intervenção de zinco é picolinato de zinco 15 mg uma vez por dia durante 6 meses.
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picolinato de zinco, 15 mg/dia por 6 meses
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Biomonitoramento de metais para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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níveis de metais urinários e séricos a serem medidos por espectrometria de massa de plasma acoplado indutivamente
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Fenotipagem de linfócitos para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Os fenótipos de linfócitos serão medidos em amostras de sangue
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Medição do nível de citocina para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Um painel de citocinas será usado para medir os níveis de múltiplas citocinas em amostras de sangue
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Medição de autoanticorpos para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Os títulos do painel de autoanticorpos serão medidos em amostras de sangue
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ensaios de danos ao DNA para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Medições de danos ao DNA em células recuperadas de amostras de sangue
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Ensaios de atividade de PARP para comparar a mudança da linha de base versus suplemento de zinco
Prazo: Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Medição da atividade da enzima de reparo do DNA poli (ADP ribose) polimerase (PARP)
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Visita 1 (0 meses-linha de base 1), Visita 2 (3 meses-linha de base 2), Visita 3 (6 meses-zinco 1), Visita 4 (9 meses-zinco 2)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado exploratório ingestão nutricional dietética
Prazo: Visita 2 (3 meses), Visita 4 (9 meses)
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Questionário de frequência alimentar para outros fatores nutricionais que podem ter impacto nos parâmetros imunológicos e/ou danos ao DNA
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Visita 2 (3 meses), Visita 4 (9 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de maio de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-381
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão compartilhados com outros pesquisadores, a menos que os outros pesquisadores solicitem e recebam permissão específica para dados do Conselho de Revisão de Pesquisa Humana da Navajo Nation.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .