非淋菌性尿道炎男性生殖支原体感染护理指南标准比较
2023年6月1日 更新者：Barbara Van Der Pol、University of Alabama at Birmingham
当前护理标准与澳大利亚非淋菌性尿道炎男性生殖支原体感染管理指南的比较
本协议的目的是确定使用澳大利亚管理协议与美国疾病控制中心 (CDC) 当前美国护理标准 (SOC) 治疗指南时生殖支原体 (MG) 清除率的差异，以确定来自南方腹地的男性，NGU 归因于 MG，并确定具有与突变相关的大环内酯类耐药性的 MG 病例的比例。
研究概览
详细说明
在许多人群中，生殖支原体 (MG) 与非淋菌性尿道炎 (NGU) 相关，并且具有大环内酯类耐药相关基因突变的 MG 菌株的流行正在增加。
虽然在美国 (US) 没有 MG 诊断检测获得 FDA 批准，但 NGU 的治疗主要集中在使用单剂量 1 克阿奇霉素（一种大环内酯类药物）控制沙眼衣原体 (CT) 的潜在感染。
如果不对可能改变 NGU 治疗策略的 MG 进行测试，当前的范例可能会导致选择性压力，从而导致 MG 中大环内酯类药物耐药性增加。
在澳大利亚，SpeeDx 制造的经批准的诊断测试促进了人们对 MG 和大环内酯耐药相关突变流行的认识。
有限公司
由于该诊断工具 [MG ResistancePlus (MRP) 检测] 产生的流行病学信息，澳大利亚性健康联盟发布了澳大利亚性传播感染 (STI) 初级保健管理指南，修订了对患有 NGU 和 MG 感染的男性。
新的管理指南包括用多西环素对 NGU 进行初始治疗，并同时检测 MG 和大环内酯类药物耐药性，随后根据耐药性结果对 MG 感染患者进行治疗。
我们建议在患有 NGU 的男性人群中使用 MRP 测定，以确定澳大利亚治疗策略与当前 NGU 护理标准对清除 MG 感染的临床影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
10
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、35294
- UAB
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
非淋病男性
描述
纳入标准：
- 出现尿道炎症状（排尿困难和/或尿道分泌物）
排除标准：
- 不会说英语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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护理标准
根据护理标准接受支原体治疗的男性
|
根据耐药标志物的实验室检测结果进行治疗
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护理标准加
根据护理标准治疗支原体的男性，其治疗方案是根据实验室检测的耐药性标记物选择的
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根据耐药标志物的实验室检测结果进行治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子清除的参与者
大体时间：90天
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支原体 DNA 阴性
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90天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
大环内酯类耐药支原体阳性参与者
大体时间：90天
|
大环内酯类耐药支原体 DNA 阳性
|
90天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara Van Der Pol, PhD、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月19日
初级完成 (实际的)
2020年3月20日
研究完成 (实际的)
2020年3月20日
研究注册日期
首次提交
2019年4月8日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月8日
首次发布 (实际的)
2019年4月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年6月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月1日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB-300003178
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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