Ei-gonokokkisesta virtsaputken tulehduksesta kärsivien miesten Mycoplasma Genitalium -infektioiden hoitostandardien vertailu
torstai 1. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Barbara Van Der Pol, University of Alabama at Birmingham
Nykyisen hoitostandardin vertailu Australian ohjeisiin mycoplasma genitalium -infektioiden hoitamiseksi miehillä, joita hoidetaan ei-gonokokkivirtsaputken tulehduksen vuoksi
Tämän protokollan tarkoituksena on määrittää ero Mycoplasma genitaliumin (MG) puhdistumassa käytettäessä australialaista hoitoprotokollaa verrattuna nykyisiin Centers of Disease Control (CDC) -suosituksiin Yhdysvaltain hoitostandardin (SOC) osalta. miehiä syvästä etelästä, joiden NGU johtuu MG:stä, ja määrittää niiden MG-tapausten osuuden, joissa on mutaatioon liittyvä makrolidiresistenssi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mycoplasma genitalium (MG) on liitetty ei-gonokokkivirtsatulehdukseen (NGU) monissa populaatioissa, ja MG-kantojen, joissa on makrolidiresistenssiin liittyviä geenimutaatioita, esiintyvyys on lisääntymässä.
Vaikka millään MG-diagnostisilla määrityksillä ei ole FDA:n hyväksyntää Yhdysvalloissa (USA), NGU:n hoito keskittyy ensisijaisesti mahdollisen Chlamydia trachomatis (CT) -infektion hallintaan käyttämällä kerta-annosta 1 g atsitromysiiniä (makrolidiluokka).
Ilman MG:n testausta, joka saattaa muuttaa NGU-hoitostrategioita, nykyinen paradigma saattaa edistää selektiivistä painetta, mikä johtaa lisääntyneeseen makrolidiresistenssiin MG:ssä.
Australiassa SpeeDx:n valmistama hyväksytty diagnostinen testi on helpottanut tietoisuutta MG- ja makrolidiresistenssiin liittyvien mutaatioiden esiintyvyydestä.
Oy
Tämän diagnostisen työkalun [MG ResistancePlus (MRP) Assay] tuottamien epidemiologisten tietojen seurauksena Australian Sexual Health Alliance, joka julkaisee Australian seksuaalisesti tarttuvien infektioiden (STI) hallintaohjeet perusterveydenhuollossa, on tarkistanut miehet, joilla on NGU- ja MG-infektio.
Uusiin hoitoohjeisiin sisältyy NGU:n ensimmäinen hoito doksisykliinillä ja samanaikainen MG- ja makrolidiresistenssin testaus sekä myöhempi MG-tartunnan saaneiden potilaiden hoito resistenssitulosten mukaan.
Ehdotamme MRP-määrityksen käyttämistä NGU-potilaiden miesten populaatiossa Australian hoitostrategian kliinisen vaikutuksen määrittämiseksi nykyiseen NGU-hoidon standardiin verrattuna MG-infektion puhdistumiseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35294
- UAB
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Miehet, joilla ei ole gonokokkia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Virtsaputken tulehduksen oireet (dysuria ja/tai virtsaputken vuoto)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hoidon standardi
Miehet hoidettiin mykoplasman vuoksi hoitostandardien mukaisesti
|
Hoito resistenssimarkkerien laboratoriotestien tulosten mukaan
|
|
Hoidon taso plus
Miehet, joita hoidettiin mykoplasman vuoksi hoidon standardin mukaisesti, ja hoito-ohjelma on valittu resistenssimarkkerien laboratoriossa havaitun perusteella
|
Hoito resistenssimarkkerien laboratoriotestien tulosten mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujat, joilla on molekyylipuhdistuma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
DNA negatiivinen mykoplasmalle
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiiviset osallistujat, joilla on makrolidiresistentti mykoplasma
Aikaikkuna: 90 päivää
|
DNA-positiivinen makrolidiresistentille mykoplasmalle
|
90 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara Van Der Pol, PhD, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 19. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 2. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkokuume
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Keuhkopussin sairaudet
- Gram-negatiiviset bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot
- Bakteeri-infektiot ja mykoosit
- Virtsaputken sairaudet
- Keuhkopussintulehdus
- Mycoplasmatales -infektiot
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Pleuropneumonia
- Mykoplasma-infektiot
- Virtsaputkentulehdus
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-300003178
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .