围手术期 Pembrolizumab (MK-3475) 加膀胱切除术或围手术期 Pembrolizumab 加 Enfortumab Vedotin 加膀胱切除术与单纯膀胱切除术比较不适合顺铂或因顺铂下降而患有肌肉浸润性膀胱癌的参与者 (MK-3475-905/KEYNOTE-905/EV-303 )
2024年5月9日 更新者：Merck Sharp & Dohme LLC
一项随机 3 期研究，在不适合接受顺铂治疗或拒绝接受顺铂治疗的肌肉浸润性膀胱癌参与者中，评估围手术期 Pembrolizumab 膀胱切除术和围手术期 Enfortumab Vedotin 和 Pembrolizumab 膀胱切除术与单独膀胱切除术的对比 (KEYNOTE-905/EV-303)
这是一项围手术期 pembrolizumab 或 enfortumab vedotin 与 pembrolizumab 联合用于顺铂不合格或顺铂下降的肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 参与者的研究。
主要假设是围手术期帕博利珠单抗加根治性膀胱切除术 (RC) 加盆腔淋巴结清扫术 (PLND) 和围手术期 enfortumab vedotin 联合帕博利珠单抗加 RC+PLND 与单独使用 RC+PLND 相比，将实现更好的无事件生存期 (EFS)。
在第 5 次修订中，删除了程序性细胞死亡配体 1 (PD-L1) 联合阳性评分 (CPS) 的结果测量。
在第 8 次修正案中，病理完全缓解 (pCR) 率的主要结果指标更改为次要结果指标。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
857
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Toll Free Number
- 电话号码：1-888-577-8839
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Hovedstaden
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Herlev、Hovedstaden、丹麦、2730
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- Herlev og Gentofte Hospital. ( Site 0412)
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接触：
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-
Kobenhavn、Hovedstaden、丹麦、2100
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- Rigshospitalet University Hospital ( Site 0411)
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接触：
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Midtjylland
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Aarhus、Midtjylland、丹麦、8200
- 招聘中
- Aarhus University Hospital Skejby ( Site 0418)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：78450000
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Syddanmark
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Odense、Syddanmark、丹麦、5000
- 招聘中
- Odense Universitetshospital ( Site 0413)
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接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4524998173
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Kyiv、乌克兰、03115
- 暂停
- Kyiv City Clinical Oncology Center ( Site 0960)
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Cherkaska Oblast
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Cherkasy、Cherkaska Oblast、乌克兰、18009
- 暂停
- Cherkasy Regional Oncology Dispensary ( Site 0959)
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Dnipropetrovska Oblast
-
Dnipro、Dnipropetrovska Oblast、乌克兰、49102
- 暂停
- MNPE City Clinical Hospital #4 of Dnipro Regional Council ( Site 0951)
-
Dnipropetrovsk、Dnipropetrovska Oblast、乌克兰、49005
- 暂停
- ME І.І. Mechnykov Dnipro Regional Clinical Hospital ( Site 0963)
-
-
Kharkivska Oblast
-
Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61000
- 招聘中
- Regional Oncology Center of Kharkiv ( Site 0958)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+380508266088
-
Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61166
- 完全的
- Municipal Non-profit Enterprise of Kharkiv Regional Council RCSDRPP ( Site 0973)
-
Kharkiv、Kharkivska Oblast、乌克兰、61037
- 暂停
- MNPE V.I. Shapoval Regional Medical Clinical Urology and Nephrology Center of KharkivRegCouncil ( Si
-
-
Khersonska Oblast
-
Antonivka Village、Khersonska Oblast、乌克兰、73000
- 暂停
- Communal nonprofit enterprise "Kherson Regional Oncology Dispensary" of Kherson Regional Council (
-
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Kyivska Oblast
-
Kyiv、Kyivska Oblast、乌克兰、03022
- 暂停
- SNPE National Cancer Institute ( Site 0962)
-
-
Lvivska Oblast
-
Lviv、Lvivska Oblast、乌克兰、79031
- 暂停
- Lviv State Regional Oncological Center ( Site 0967)
-
Lviv、Lvivska Oblast、乌克兰、79010
- 暂停
- MNPE Lviv Regional Clinical Hospital of Lviv Regional Council ( Site 0955)
-
-
Zhytomyrska Oblast
-
Zhytomyr、Zhytomyrska Oblast、乌克兰、10002
- 完全的
- Zhytomyr Regional Oncology Center ( Site 0971)
-
-
-
-
-
Afula、以色列、1834111
- 完全的
- Ha Emek Medical Center ( Site 0843)
-
Beer Sheva、以色列、8410101
- 招聘中
- Soroka Medical Center ( Site 0849)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+972523514527
-
Haifa、以色列、3109601
- 招聘中
- Rambam Health Care Campus-Oncology Division ( Site 0845)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97247776750
-
Jerusalem、以色列、9103102
- 招聘中
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 0842)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97226666331
-
Jerusalem、以色列、9112001
- 招聘中
- Hadassah Ein Kerem Medical Center ( Site 0841)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+972505172315
-
Kfar Saba、以色列、4428164
- 招聘中
- Meir Medical Center ( Site 0846)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97297471606
-
Petach Tikva、以色列、4941492
- 招聘中
- Rabin Medical Center ( Site 0847)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97239378074
-
Ramat Gan、以色列、5265601
- 招聘中
- Sheba Medical Center ( Site 0844)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97235302191
-
Tel Aviv、以色列、6423906
- 招聘中
- Sourasky Medical Center ( Site 0850)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97236973413
-
Zerifin、以色列、70300
- 招聘中
- Yitzhak Shamir Medical Center. ( Site 0848)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+97289779715
-
-
-
-
Baskortostan, Respublika
-
Ufa、Baskortostan, Respublika、俄罗斯联邦、450081
- 暂停
- Clinic of Bashkortostan State Medical University ( Site 0873)
-
-
Ivanovskaya Oblast
-
Ivanovo、Ivanovskaya Oblast、俄罗斯联邦、153040
- 完全的
- Ivanovo Regional Oncology Dispensary ( Site 0852)
-
-
Krasnoyarskiy Kray
-
Krasnoyarsk、Krasnoyarskiy Kray、俄罗斯联邦、660133
- 暂停
- Krasnoyarsk Regional Clinical Oncological Dispensary ( Site 0861)
-
-
Kurskaya Oblast
-
Kursk、Kurskaya Oblast、俄罗斯联邦、305524
- 完全的
- Kursk Regional Clinical Oncology Dispensary ( Site 0854)
-
-
Moskva
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、115478
- 暂停
- Russian Oncological Research Center n.a. N.N.Blokhin of MoH ( Site 0878)
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、119991
- 暂停
- First Moscow State Medical University n.a. I.M.Sechenov ( Site 0884)
-
Moscow、Moskva、俄罗斯联邦、121359
- 完全的
- Central Clinical Hospital with outpatient Clinic ( Site 0856)
-
-
Murmanskaya Oblast
-
Murmansk、Murmanskaya Oblast、俄罗斯联邦、183057
- 完全的
- Bayandin Murmansk Regional Clinical Hospital ( Site 0859)
-
-
Nizhegorodskaya Oblast
-
Nizhny Novgorod、Nizhegorodskaya Oblast、俄罗斯联邦、603074
- 暂停
- Volga District Medical Center Federal Medical and Biological Agency ( Site 0857)
-
-
Omskaya Oblast
-
Omsk、Omskaya Oblast、俄罗斯联邦、644013
- 暂停
- Omsk Clinical Oncology Dispensary ( Site 0865)
-
-
Sankt-Peterburg
-
Saint Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、188663
- 完全的
- Leningrad Regional Oncology Center ( Site 0868)
-
Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197758
- 暂停
- National Medical Research Center of Oncology N.A. N.N. Petrov ( Site 0860)
-
Saint-Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、197022
- 完全的
- First St. Petersburg State Medical University n.a. acad. I.P. Pavlov ( Site 0872)
-
St. Petersburg、Sankt-Peterburg、俄罗斯联邦、194044
- 完全的
- Clinical Hospital Saint Luka ( Site 0867)
-
-
Saratovskaya Oblast
-
Saratov、Saratovskaya Oblast、俄罗斯联邦、410012
- 完全的
- Saratov State Medical University n.a. V.I.Razumovskiy ( Site 0866)
-
-
Sverdlovskaya Oblast
-
Ekaterinburg、Sverdlovskaya Oblast、俄罗斯联邦、620036
- 暂停
- Sverdlovsk Regional Oncology Hospital ( Site 0874)
-
-
Tyumenskaya Oblast
-
Tyumen、Tyumenskaya Oblast、俄罗斯联邦、625000
- 完全的
- Medical Sanitary Unit Neftyannik ( Site 0888)
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary、Alberta、加拿大、T2N 4N2
- 招聘中
- Tom Baker Cancer Centre ( Site 0100)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：4034762543
-
-
British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 4E6
- 招聘中
- BC Cancer Vancouver-Clinical Trials Unit ( Site 0121)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：6048776000
-
Victoria、British Columbia、加拿大、V8T 2C1
- 完全的
- Silverado Resarch Inc. ( Site 0111)
-
-
New Brunswick
-
Moncton、New Brunswick、加拿大、E1C 6Z8
- 招聘中
- Moncton Hospital - Horizon Health Network ( Site 0112)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：5068575669
-
-
Ontario
-
Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
- 主动，不招人
- Princess Margaret Cancer Centre ( Site 0107)
-
Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
- 主动，不招人
- Sunnybrook Research Institute ( Site 0110)
-
-
Quebec
-
Chicoutimi、Quebec、加拿大、G7H 5H6
- 招聘中
- CIUSSS du Saguenay-Lac-St-Jean ( Site 0116)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：4185411000
-
Montreal、Quebec、加拿大、H3T 1E2
- 招聘中
- Jewish General Hospital ( Site 0120)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：5143408222
-
Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
- 完全的
- CIUSSS de l Est de L Ile de Montreal - Hopital Maisonneuve-Rosemont ( Site 0105)
-
Montréal、Quebec、加拿大、H4A 3J1
- 招聘中
- McGill University Health Centre ( Site 0123)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：5149341934 x35800
-
Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4
- 招聘中
- CIUSSS de l'Estrie-CHUS ( Site 0106)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：819346111012827
-
-
-
-
-
Budapest、匈牙利、1106
- 招聘中
- Bajcsy Zsilinszki Korhaz es Rendelointezet ( Site 1001)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+36703815172
-
Debrecen、匈牙利、4032
- 招聘中
- Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont ( Site 1006)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3652255585
-
Gyor、匈牙利、9023
- 完全的
- Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz ( Site 1012)
-
Kaposvar、匈牙利、7400
- 完全的
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz ( Site 1007)
-
-
Csongrad
-
Szeged、Csongrad、匈牙利、6720
- 招聘中
- SZTE Szent-Gyorgyi Albert Klinikai Kozpont ( Site 1010)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3662545405
-
-
-
-
Gauteng
-
Pretoria、Gauteng、南非、0001
- 招聘中
- Steve Biko Academic Hospital-Medical Oncology ( Site 1601)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+27123541771
-
-
Western Cape
-
Cape Town、Western Cape、南非、7925
- 招聘中
- Groote Schuur Hospital ( Site 1602)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+27 214485707
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin、Antioquia、哥伦比亚、050030
- 招聘中
- Fundación Colombiana de Cancerología Clínica Vida ( Site 2003)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：573147362301
-
-
Cordoba
-
Montería、Cordoba、哥伦比亚、230002
- 招聘中
- Oncomédica S.A.S ( Site 2001)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：3105394868
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogota、Distrito Capital De Bogota、哥伦比亚、111321
- 招聘中
- Clinica Colsanitas S.A, Sede Clínica Universitaria Colombia-Center Investigator ( Site 2002)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：573103469453
-
-
Santander
-
Piedecuesta、Santander、哥伦比亚、681017
- 招聘中
- Fundación Cardiovascular de Colombia ( Site 2004)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：3107814776
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali、Valle Del Cauca、哥伦比亚、760032
- 招聘中
- Fundacion Valle del Lili- CIC-Fundacion Valle del Lili ( Site 2005)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：57 3162801914
-
-
-
-
-
Aguascalientes、墨西哥、20010
- 完全的
- Investigacion Biomedica para el Desarrollo de Farmacos S.A. de C.V. ( Site 0300)
-
Chihuahua、墨西哥、31000
- 完全的
- Centro Estatal de Cancerologia de Chihuahua ( Site 0254)
-
Ciudad de Mexico、墨西哥、14080
- 完全的
- Instituto Nacional de Cancerologia. ( Site 0256)
-
Metepec、墨西哥、52140
- 完全的
- Centro de Tratamiento de Cancer ( Site 0266)
-
Mexico City、墨西哥、06700
- 完全的
- Hospital Angeles Roma ( Site 0262)
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey、Nuevo Leon、墨西哥、66269
- 完全的
- Centro de Urologia Avanzada del Noreste S.A. de C.V. ( Site 0253)
-
-
-
-
-
Seoul、大韩民国、02841
- 招聘中
- Korea University Anam Hospital ( Site 1351)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+8229206610
-
Seoul、大韩民国、03080
- 招聘中
- Seoul National University Hospital ( Site 1352)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+82220720361
-
Seoul、大韩民国、06351
- 招聘中
- Samsung Medical Center ( Site 1353)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+82234103557
-
-
Kyonggi-do
-
Goyang-si、Kyonggi-do、大韩民国、10408
- 招聘中
- National Cancer Center ( Site 1354)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+82319201678
-
Seongnam-si、Kyonggi-do、大韩民国、13620
- 招聘中
- Seoul National University Bundang Hospital ( Site 1356)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+82317877351
-
-
Seoul
-
Songpagu、Seoul、大韩民国、05505
- 完全的
- Asan Medical Center ( Site 1355)
-
-
Taegu-Kwangyokshi
-
Deagu、Taegu-Kwangyokshi、大韩民国、41404
- 招聘中
- Kyungpook National University Chilgok Hospital-Urology ( Site 1357)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+82-53-200-3027
-
-
-
-
-
Berlin、德国、10967
- 招聘中
- Vivantes Klinikum am Urban ( Site 0529)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4930130226301
-
Hamburg、德国、20246
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf-Onkologisches Zentrum ( Site 0528)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+49 15222815585
-
-
Baden-Wurttemberg
-
Stuttgart、Baden-Wurttemberg、德国、70174
- 招聘中
- Klinikum Stuttgart - Katharinenhospital ( Site 0520)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：49711 278-33801
-
Tuebingen、Baden-Wurttemberg、德国、72076
- 招聘中
- Klinikum der Eberhard-Karls-Universitaet Tuebingen ( Site 0549)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4970712987235
-
-
Bayern
-
Erlangen、Bayern、德国、91058
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Erlangen ( Site 0546)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：4991318223122
-
Muenchen、Bayern、德国、81377
- 招聘中
- Klinikum der Universitaet Muenchen - Grosshadern ( Site 0548)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+498944000
-
Wuerzburg、Bayern、德国、97080
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Wuerzburg ( Site 0547)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4993120132091
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Bonn、Nordrhein-Westfalen、德国、53127
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Bonn ( Site 0550)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4922828714184
-
-
Sachsen
-
Dresden、Sachsen、德国、01307
- 完全的
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus ( Site 0532)
-
-
Sachsen-Anhalt
-
Magdeburg、Sachsen-Anhalt、德国、39120
- 招聘中
- Universitaetsklinikum Magdeburg A.o.R. ( Site 0535)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+493916715034
-
-
Thuringen
-
Gera、Thuringen、德国、07548
- 招聘中
- SRH Wald-Klinikum Gera-Zentrum für klinische Studien ( Site 0533)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+493658287758
-
-
-
-
-
Arezzo、意大利、52100
- 招聘中
- Azienda USL 8 di Arezzo-Medical Oncology ( Site 0565)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：390575255446
-
Catania、意大利、95123
- 招聘中
- A.O.U. Policlinico Vittorio Emanuele - Presidio Gaspare Rodolico ( Site 0559)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+390953781518
-
Milano、意大利、20133
- 招聘中
- Istituto Nazionale Studio e Cura dei Tumori ( Site 0551)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+390223902402
-
Napoli、意大利、80131
- 招聘中
- Istituto Nazionale Per Lo Studio E La Cura Dei Tumori ( Site 0552)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+39815903637
-
Pavia、意大利、27100
- 完全的
- Fondazione Salvatore Maugeri IRCCS ( Site 0554)
-
Terni、意大利、05100
- 招聘中
- Azienda Ospedaliera Santa Maria Terni-S.C. Oncologia Medica e Traslazionale ( Site 0564)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：390744205410
-
-
Abruzzo
-
Roma、Abruzzo、意大利、00168
- 招聘中
- Policlinico Gemelli di Roma ( Site 0558)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+390630154953
-
-
Lombardia
-
Milano、Lombardia、意大利、20132
- 招聘中
- Ospedale San Raffaele-Oncologia Medica ( Site 0561)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+390226435668
-
-
Piemonte
-
Orbassano、Piemonte、意大利、10043
- 招聘中
- Azienda Sanitaria Ospedaliera S Luigi Gonzaga-SCDU Oncologia Medica ( Site 0563)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+390119026993
-
-
Veneto
-
Vicenza、Veneto、意大利、36100
- 完全的
- AULSS8 Berica-Ospedale S.Bortolo-ONCOLOGIA CLINICA ( Site 0562)
-
-
-
-
Central Singapore
-
Singapore、Central Singapore、新加坡、398442
- 招聘中
- Tan Tock Seng Hospital ( Site 1804)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+6563596554
-
Singapore、Central Singapore、新加坡、119074
- 完全的
- National University Hospital ( Site 1802)
-
-
-
-
-
Gifu、日本、501-1112
- 招聘中
- Gifu University Hospital ( Site 2310)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 582306000
-
Kagoshima、日本、890-8520
- 招聘中
- Kagoshima University Hospital ( Site 2317)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 992755111
-
Nagasaki、日本、852-8501
- 招聘中
- Nagasaki University Hospital ( Site 2315)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 958197200
-
-
Chiba
-
Kashiwa、Chiba、日本、277-8577
- 招聘中
- National Cancer Center Hospital East ( Site 2305)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81471331111
-
-
Ibaraki
-
Tsukuba、Ibaraki、日本、305-8576
- 招聘中
- Tsukuba University Hospital ( Site 2302)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81298533900
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki、Kanagawa、日本、216-8511
- 招聘中
- St. Marianna University Hospital ( Site 2321)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：81449778111
-
Sagamihara、Kanagawa、日本、252-0375
- 招聘中
- Kitasato University Hospital ( Site 2306)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81427788111
-
Yokosuka、Kanagawa、日本、238-8558
- 招聘中
- Yokosukakyosai ( Site 2307)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 468222710
-
-
Miyagi
-
Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8574
- 招聘中
- Tohoku University Hospital ( Site 2301)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81227177000
-
-
Nagano
-
Tomitake、Nagano、日本、381-8551
- 招聘中
- Nagano Municipal Hospital ( Site 2309)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 262951199
-
-
Nara
-
Kashihara、Nara、日本、634-0813
- 招聘中
- Nara Medical University Hospital ( Site 2312)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 744223051
-
-
Osaka
-
Sakai、Osaka、日本、591-8025
- 招聘中
- Osaka Rosai Hospital ( Site 2320)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 722523561
-
-
Saitama
-
Ina-machi、Saitama、日本、362-0806
- 招聘中
- Saitama Prefectural Cancer Center ( Site 2319)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 487221111
-
Koshigaya、Saitama、日本、3438555
- 招聘中
- Dokkyo Medical University Saitama Medical Center ( Site 2304)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81282861111
-
-
Shizuoka
-
Hamamatsu、Shizuoka、日本、431-3192
- 招聘中
- Hamamatsu University Hospital ( Site 2311)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81534352111
-
-
Tokyo
-
Bunkyō、Tokyo、日本、113-8519
- 招聘中
- Tokyo Medical and Dental University Hospital ( Site 2303)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81338136111
-
Minato-ku、Tokyo、日本、105-8470
- 招聘中
- Toranomon Hospital ( Site 2322)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 335881111
-
-
Toyama
-
Toyoma、Toyama、日本、930-0194
- 招聘中
- Toyama University Hospital ( Site 2308)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+81 764342315
-
-
-
-
Bruxelles-Capitale, Region De
-
Bruxelles、Bruxelles-Capitale, Region De、比利时、1200
- 招聘中
- UCL Saint-Luc - Oncologie Medicale ( Site 0357)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3227649457
-
-
Namur
-
Yvoir、Namur、比利时、5530
- 完全的
- CHU UCL Namur Site de Godinne ( Site 0354)
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent、Oost-Vlaanderen、比利时、9000
- 招聘中
- AZ Maria Middelares Gent ( Site 0353)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3292469522
-
-
Vlaams-Brabant
-
Leuven、Vlaams-Brabant、比利时、3000
- 完全的
- UZ Leuven ( Site 0361)
-
-
West-Vlaanderen
-
Brugge、West-Vlaanderen、比利时、8000
- 招聘中
- AZ Sint-Jan Brugge ( Site 0352)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3250452806
-
Roeselare、West-Vlaanderen、比利时、8800
- 招聘中
- AZ Delta vzw-Oncology ( Site 0362)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3251237511
-
-
-
-
-
Paris、法国、75018
- 招聘中
- Hopital Bichat du Paris ( Site 0462)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：33158412754
-
Paris、法国、75014
- 主动，不招人
- CHU Cochin ( Site 0475)
-
Paris、法国、75015
- 主动，不招人
- Hopital Europeen Georges Pompidou ( Site 0476)
-
-
Bouches-du-Rhone
-
Marseille、Bouches-du-Rhone、法国、13005
- 招聘中
- Hopital de la Timone ( Site 0489)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+3391387658
-
-
Calvados
-
Caen、Calvados、法国、14075
- 招聘中
- Centre Francois Baclesse ( Site 0459)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+33231455002
-
-
Cote-d Or
-
Dijon、Cote-d Or、法国、21000
- 主动，不招人
- Centre Georges Francois Leclerc ( Site 0488)
-
-
Doubs
-
Besancon、Doubs、法国、25000
- 主动，不招人
- CHU Jean Minjoz ( Site 0455)
-
-
Gard
-
Nimes、Gard、法国、30029
- 招聘中
- Institut de Cancerologie du Gard - CHU Caremeau ( Site 0490)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+33466683301
-
-
Gironde
-
Bordeaux、Gironde、法国、33075
- 主动，不招人
- CHU de Bordeaux- Hopital Saint Andre ( Site 0456)
-
-
Haute-Garonne
-
Toulouse、Haute-Garonne、法国、31059
- 招聘中
- Institut Claudius Regaud IUCT Oncopole ( Site 0486)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+33531155993
-
-
Ille-et-Vilaine
-
Rennes、Ille-et-Vilaine、法国、35033
- 主动，不招人
- C.H.R.U. de Rennes. Hopital de Pontchaillou ( Site 0492)
-
-
Languedoc-Roussillon
-
Montpellier、Languedoc-Roussillon、法国、34295
- 招聘中
- CHU de Montpellier - Hopital Saint-Eloi ( Site 0469)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+33467332309
-
-
Loire-Atlantique
-
Nantes、Loire-Atlantique、法国、44093
- 招聘中
- CHU Hotel Dieu Nantes ( Site 0458)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：33244765930
-
-
Moselle
-
Vantoux、Moselle、法国、57070
- 招聘中
- Hopital Belle Isle ( Site 0452)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+0357841650
-
-
Rhone
-
Pierre Benite、Rhone、法国、69310
- 主动，不招人
- C.H.U. Lyon Sud ( Site 0466)
-
-
Val-de-Marne
-
Villejuif、Val-de-Marne、法国、94805
- 主动，不招人
- Institut Gustave Roussy ( Site 0487)
-
-
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw、Dolnoslaskie、波兰、50-556
- 招聘中
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego ( Site 1063)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+48601143281
-
-
Kujawsko-pomorskie
-
Bydgoszcz、Kujawsko-pomorskie、波兰、85-796
- 招聘中
- Centrum Onkologii im.prof. F. Lukaszczyka w Bydgoszczy ( Site 1068)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+48605680944
-
-
Malopolskie
-
Tarnow、Malopolskie、波兰、33-100
- 招聘中
- Szpital Wojewodzki ( Site 1062)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+48728355694
-
-
Mazowieckie
-
Otwock、Mazowieckie、波兰、05-400
- 完全的
- Europejskie Centrum Zdrowia Otwock ( Site 1058)
-
Warszawa、Mazowieckie、波兰、01-748
- 招聘中
- Luxmed Onkologia sp. z o. o. ( Site 1051)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+48224308700
-
-
Podlaskie
-
Bialystok、Podlaskie、波兰、15-027
- 完全的
- Bialostockie Centrum Onkologii ( Site 1072)
-
-
Pomorskie
-
Slupsk、Pomorskie、波兰、76-200
- 招聘中
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny im. Janusza Korczaka w Slupsku ( Site 1057)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+48598460705
-
-
Slaskie
-
Bielsko-Biala、Slaskie、波兰、43-300
- 主动，不招人
- Beskidzkie Centrum Onkologii im. Jana Pawla II ( Site 1061)
-
-
Wielkopolskie
-
Poznań、Wielkopolskie、波兰、60-848
- 招聘中
- Clinical Research Center Medic-R ( Site 1073)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：48 508 109 295
-
-
-
-
-
Chiang Mai、泰国、50200
- 主动，不招人
- Maharaj Nakorn Chiangmai Hospital ( Site 1453)
-
Khon Kaen、泰国、40002
- 招聘中
- Srinagarind Hospital ( Site 1454)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+6643363225
-
-
Krung Thep Maha Nakhon
-
Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10700
- 招聘中
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital ( Site 1452)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+6624194488
-
Bangkok、Krung Thep Maha Nakhon、泰国、10400
- 主动，不招人
- Ramathibodi Hospital. ( Site 1451)
-
-
-
-
New South Wales
-
Blacktown、New South Wales、澳大利亚、2148
- 完全的
- Western Sydney Local Health District ( Site 1259)
-
Macquarie Park、New South Wales、澳大利亚、2109
- 完全的
- Macquarie University ( Site 1251)
-
-
Queensland
-
Cairns、Queensland、澳大利亚、4870
- 完全的
- Cairns Base Hospital ( Site 1257)
-
South Brisbane、Queensland、澳大利亚、4101
- 完全的
- Mater Misericordiae Ltd ( Site 1258)
-
-
Victoria
-
Box Hill、Victoria、澳大利亚、3128
- 完全的
- Eastern Health ( Site 1255)
-
Clayton、Victoria、澳大利亚、3168
- 完全的
- Monash Health ( Site 1260)
-
-
-
-
-
Ankara、火鸡、06100
- 招聘中
- Hacettepe Universitesi Tıp Fakultesi ( Site 0931)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+903123055000
-
Istanbul、火鸡、34096
- 招聘中
- Istanbul Universitesi Cerrahpasa Tip Fakultesi ( Site 0930)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+905324167355
-
Istanbul、火鸡、34722
- 招聘中
- TC Saglik Bakanligi Goztepe Prof. Dr. Suleyman Yalcin Sehir Hastanesi-oncology ( Site 0926)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+905323430723
-
Istanbul、火鸡、34899
- 招聘中
- Marmara Universitesi Pendik Egitim ve Arastirma Hastanesi ( Site 0921)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+905333832234
-
Konya、火鸡、42080
- 招聘中
- Necmettin Erbakan Universitesi Meram Tip Fakultesi Hastanesi ( Site 0929)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+903322236000
-
Sakarya、火鸡、54290
- 招聘中
- Sakarya Universitesi Tip Fakultesi ( Site 0933)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+905054785576
-
Trabzon、火鸡、61080
- 招聘中
- Karadeniz Teknik Universitesi Tip Fakultesi Farabi Hastanesi ( Site 0924)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+905052292035
-
-
-
-
-
Dublin、爱尔兰、D24 NR0A
- 招聘中
- Tallaght University Hospital ( Site 0734)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+35314144259
-
Waterford、爱尔兰、X91ER8E
- 招聘中
- University Hospital Waterford ( Site 0747)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+35351848934
-
-
-
-
Jonkopings Lan
-
Jonkoping、Jonkopings Lan、瑞典、551 85
- 完全的
- Laenssjukhuset Ryhov ( Site 1215)
-
-
Stockholms Lan
-
Stockholm、Stockholms Lan、瑞典、171 76
- 招聘中
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna ( Site 1212)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+46851770000
-
-
Uppsala Lan
-
Uppsala、Uppsala Lan、瑞典、751 85
- 招聘中
- Akademiska Sjukhuset ( Site 1211)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+46186110000
-
-
Vasterbottens Lan
-
Umea、Vasterbottens Lan、瑞典、901 85
- 完全的
- Cancercentrum ( Site 1214)
-
-
Vastra Gotalands Lan
-
Goteborg、Vastra Gotalands Lan、瑞典、413 45
- 完全的
- Onkologiska kliniken ( Site 1217)
-
-
-
-
Alabama
-
Mobile、Alabama、美国、36604
- 完全的
- University of South Alabama, Mitchell Cancer Institute ( Site 1582)
-
-
Arkansas
-
Little Rock、Arkansas、美国、72205
- 主动，不招人
- CARTI Cancer Center ( Site 1577)
-
-
California
-
Fullerton、California、美国、92835
- 完全的
- St. Joseph Heritage Healthcare ( Site 0046)
-
La Jolla、California、美国、92037
- 完全的
- Scripps MD Anderson ( Site 0010)
-
Newport Beach、California、美国、92663
- 招聘中
- Hoag Memorial Hospital Presbyterian ( Site 1595)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：949-764-4060
-
Santa Monica、California、美国、90404
- 完全的
- John Wayne Cancer Institute ( Site 0075)
-
-
Colorado
-
Aurora、Colorado、美国、80045
- 完全的
- University of Colorado Hospital ( Site 0098)
-
-
District of Columbia
-
Washington、District of Columbia、美国、20007
- 完全的
- Georgetown University Medical Center ( Site 0022)
-
-
Georgia
-
Atlanta、Georgia、美国、30322
- 完全的
- Emory School of Medicine ( Site 0006)
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60637
- 主动，不招人
- University of Chicago ( Site 0068)
-
Chicago、Illinois、美国、60612
- 完全的
- John H. Stroger Jr. Hospital of Cook County ( Site 1551)
-
-
Indiana
-
Fort Wayne、Indiana、美国、46845
- 招聘中
- Parkview Cancer Institute ( Site 0077)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：833-724-8326
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202
- 招聘中
- Indiana University Melvin and Bren Simon Comprehensive Cancer Center ( Site 0004)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：317-274-7477
-
-
Kansas
-
Wichita、Kansas、美国、67226
- 完全的
- Wichita Urology Group ( Site 0059)
-
-
Louisiana
-
New Orleans、Louisiana、美国、70112
- 主动，不招人
- Tulane University School of Medicine ( Site 0088)
-
-
Maine
-
Scarborough、Maine、美国、04074
- 主动，不招人
- New England Cancer Specialists ( Site 0070)
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21204
- 主动，不招人
- Greater Baltimore Medical Center ( Site 0014)
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02215
- 招聘中
- Dana-Farber Cancer Institute ( Site 1596)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：111-111-1111
-
-
Minnesota
-
Burnsville、Minnesota、美国、55337
- 完全的
- M Health Fairview Ridges Hospital ( Site 1555)
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07960
- 主动，不招人
- Morristown Medical Center ( Site 0015)
-
-
New Mexico
-
Albuquerque、New Mexico、美国、87106
- 主动，不招人
- UNM Comprehensive Cancer Center-Clinical Research Office ( Site 0045)
-
-
New York
-
Lake Success、New York、美国、11042
- 完全的
- Northwell Health - Monter Cancer Center ( Site 0083)
-
New York、New York、美国、10016
- 主动，不招人
- New York University Perlmutter Cancer Center ( Site 0008)
-
New York、New York、美国、10029
- 招聘中
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai ( Site 0031)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：212-659-5452
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44195
- 招聘中
- Cleveland Clinic Main ( Site 1576)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：866-223-8100
-
-
Oklahoma
-
Tulsa、Oklahoma、美国、74146
- 完全的
- Oklahoma Cancer Specialists and Research Institute, LLC ( Site 0021)
-
-
Oregon
-
Portland、Oregon、美国、97213
- 完全的
- Providence Portland Medical Center [Portland, OR] ( Site 0095)
-
-
Pennsylvania
-
Bala-Cynwyd、Pennsylvania、美国、19004
- 完全的
- MidLantic Urology ( Site 0089)
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 完全的
- Abramson Cancer Center of the University of Pennsylvania ( Site 0074)
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 主动，不招人
- Thomas Jefferson University ( Site 1579)
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
- 完全的
- Fox Chase Cancer Center ( Site 0055)
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 完全的
- Allegheny General Hospital ( Site 0048)
-
-
South Carolina
-
Greenville、South Carolina、美国、29607
- 主动，不招人
- Bon Secours St. Francis Health System ( Site 1572)
-
Myrtle Beach、South Carolina、美国、29572
- 招聘中
- Carolina Urologic Research Center ( Site 0062)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：8434491010257
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37209
- 招聘中
- Urology Associates [Nashville, TN] ( Site 0053)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：615-250-9268
-
Nashville、Tennessee、美国、37232
- 主动，不招人
- Vanderbilt University Medical Center ( Site 0017)
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、美国、75246
- 完全的
- Texas Oncology-Baylor Sammons Cancer Center ( Site 1552)
-
-
Virginia
-
Fairfax、Virginia、美国、22031
- 招聘中
- Inova Schar Cancer Institute ( Site 0007)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：571-472-0623
-
-
West Virginia
-
Charleston、West Virginia、美国、25304
- 主动，不招人
- Charleston Area Medical Center ( Site 0023)
-
-
-
-
-
Truro、英国、TR1 3LJ
- 完全的
- Royal Cornwall Hospital ( Site 0727)
-
Walsall、英国、WS2 9PS
- 完全的
- Walsall Manor Hospital-Oncology ( Site 0743)
-
Wirral、英国、CH63 4JY
- 招聘中
- Clatterbridge Oncology Centre ( Site 0731)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+441513341155
-
-
England
-
Canterbury、England、英国、CT1 3NG
- 完全的
- Kent and Canterbury Hospital ( Site 0733)
-
Middlesbrough、England、英国、TS4 3BW
- 招聘中
- The James Cook University Hospital ( Site 0730)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+441642 850850
-
-
Hertfordshire
-
Stevenage、Hertfordshire、英国、SG1 4AB
- 完全的
- Lister Hospital ( Site 0739)
-
-
London, City Of
-
London、London, City Of、英国、EC1A 7BE
- 招聘中
- Barts Health NHS Trust - St Bartholomew s Hospital ( Site 0725)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+442078828505
-
London、London, City Of、英国、SW3 6JJ
- 招聘中
- The Royal Marsden Foundation Trust ( Site 0726)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+4402078082911
-
London、London, City Of、英国、W6 8RF
- 招聘中
- Imperial College Healthcare NHS Trust ( Site 0745)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+442033117627
-
-
Midlothian
-
Edinburgh、Midlothian、英国、EH4 2XU
- 招聘中
- Western General Hospital ( Site 0749)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+441315372211
-
-
-
-
Iloilo
-
Iloilo City、Iloilo、菲律宾、5000
- 招聘中
- THE MEDICAL CITY ILOILO ( Site 1756)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：09274761729
-
-
National Capital Region
-
Pasig City、National Capital Region、菲律宾、1605
- 完全的
- The Medical City ( Site 1752)
-
Quezon City、National Capital Region、菲律宾、1112
- 完全的
- St. Luke s Medical Center ( Site 1751)
-
-
-
-
-
Barcelona、西班牙、08003
- 招聘中
- Hospital del Mar ( Site 0698)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34932483139
-
Madrid、西班牙、28034
- 招聘中
- Hospital Universitario Ramon y Cajal ( Site 0691)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34913368263
-
Madrid、西班牙、28040
- 招聘中
- Hospital Universitario San Carlos ( Site 0678)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34913303000ext7554
-
Madrid、西班牙、28046
- 招聘中
- Hospital Universitario la Paz ( Site 0690)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34912071138
-
Sevilla、西班牙、41014
- 招聘中
- Hospital de Nuestra Senora de Valme ( Site 0693)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34955015000
-
-
Barcelona
-
Badalona、Barcelona、西班牙、08916
- 招聘中
- Hosp. Gral. Universitari Germans Trias i Pujol ( Site 0675)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+349334978925
-
-
Cataluna
-
Barcelona、Cataluna、西班牙、08036
- 招聘中
- Hospital Clinic i Provincial ( Site 0674)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34932275400
-
-
Extremadura
-
Caceres、Extremadura、西班牙、10003
- 招聘中
- Hospital San Pedro de Alcantara ( Site 0697)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34927256200
-
-
Gerona
-
Girona、Gerona、西班牙、17007
- 招聘中
- Institut Català d'Oncologia (ICO) - Girona ( Site 0700)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+349722258284028
-
-
Madrid, Comunidad De
-
Pozuelo de Alarcon、Madrid, Comunidad De、西班牙、28223
- 完全的
- Hospital Universitario Quiron Madrid ( Site 0694)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia、Valenciana, Comunitat、西班牙、46009
- 招聘中
- Instituto Valenciano de Oncologia - IVO ( Site 0679)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+34961114605
-
-
-
-
Caba
-
Buenos Aires、Caba、阿根廷、C1419AHN
- 主动，不招人
- Asociación de Beneficencia Hospital Sirio Libanés ( Site 2102)
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-
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Kuala Lumpur
-
Lembah Pantai、Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- 完全的
- University Malaya Medical Centre ( Site 1702)
-
-
Pulau Pinang
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Georgetown、Pulau Pinang、马来西亚、10990
- 完全的
- Hospital Pulau Pinang ( Site 1703)
-
-
Sarawak
-
Kuching、Sarawak、马来西亚、93586
- 招聘中
- Sarawak General Hospital ( Site 1701)
-
接触：
- Study Coordinator
- 电话号码：+6082-276666
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 经组织学确诊为尿路上皮癌/肌层浸润性膀胱癌 [MIBC]（cT2-T4aN0M0 或 T1-T4aN1M0），主要 (≥50%) 尿路上皮组织学将通过盲法独立中央审查 (BICR)（中央病理学和/或成像）。
- 通过影像学确定的临床非转移性膀胱癌
- 符合根治性膀胱切除术 (RC) + 盆腔淋巴结清扫术 (PLND) 的条件，并同意接受根治性膀胱切除术 (RC) + 盆腔淋巴结清扫术 (PLND)（如果适用，包括前列腺切除术）
不符合顺铂治疗的条件，定义为至少满足以下标准之一或符合顺铂治疗条件但拒绝接受基于顺铂的化疗：
- 肾功能受损，测量或计算的肌酐清除率 (CrCl) 为 30 至 59 mL/min（通过 Cockcroft-Gault 方法、肾脏疾病饮食修正 [MDRD] 方程计算，或通过 24 小时尿液收集测量）
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态 2
- 不良事件通用术语标准 (CTCAE) v.4 ≥2 级听力损失
- 纽约心脏协会 (NYHA) III 级心力衰竭
- 经尿道膀胱肿瘤切除术 (TUR) 提交中央病理学评估并足以确定尿路上皮组织学和 PD-L1 表达评估
- ECOG 体能状态 0、1 或 2
- 足够的器官功能
- 如果男性参与者同意在干预期间以及最后一剂 enfortumab vedotin 后至少 180 天内使用避孕措施并避免捐献精子，则他有资格参加。 如果男性参与者仅接受 pembrolizumab 或仅接受手术，则没有避孕要求
- 女性参与者如果未怀孕、未哺乳且至少符合以下条件之一，则有资格参与： 不是（有生育能力的女性）WOCBP 或同意使用高效避孕方法或戒酒的 WOCBP在干预期间和最后一剂 pembrolizumab 后至少 120 天和最后一剂 enfortumab vedotin 后至少 180 天的异性性交（作为他们的首选和通常的生活方式）；以最后一个为准。 女性参与者也必须同意在此期间不捐卵
- WOCBP 必须在第一次研究干预前 24 小时内进行高度敏感的妊娠试验阴性
排除标准：
- 已知的其他正在进展或需要积极抗癌治疗的非尿路上皮恶性肿瘤 ≤ 3 年的研究随机化，某些例外情况
- 有 ≥ N2 或转移性疾病 (M1) 经影像学鉴定
- 接受过任何针对肌层浸润性膀胱癌 (MIBC) 或非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 的全身治疗、化放疗和/或放射治疗
- 先前接受过抗程序性细胞死亡蛋白 1 (PD-1)、抗程序性死亡配体 1 (PD-L1) 或抗程序性细胞死亡 1 配体 2 (PD-L2) 或药物的治疗针对另一种刺激性或共抑制性 T 细胞受体
- 随机分组前 3 年内接受过包括研究药物在内的既往全身抗癌治疗
- 之前接受过膀胱放疗
- 接受膀胱部分切除术以切除任何非肌层浸润性膀胱癌 (NMIBC) 或 MIBC
- 在第一剂研究干预前 30 天内接种过活疫苗或减毒活疫苗
- 首次研究干预前 4 周内正在或参与研究药物的研究或使用研究设备
- 持续的 2 级或更高级别的感觉或运动神经病
- 在研究药物首次给药前 7 天内诊断出免疫缺陷或接受过慢性全身性类固醇治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗。 允许肾上腺功能不全的参与者使用生理替代剂量的皮质类固醇。
- 对单克隆抗体（包括派姆单抗）和/或其任何赋形剂过敏
- 对 enfortumab vedotin 或 enfortumab vedotin 药物制剂中包含的任何赋形剂严重超敏反应（≥ 3 级）
- 活动性角膜炎或角膜溃疡。 如果研究者认为疾病得到充分治疗，则允许患有浅表点状角膜炎的参与者
- 在过去 2 年中需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病（即使用疾病调节剂、皮质类固醇或免疫抑制药物）。 替代疗法（例如，甲状腺素、胰岛素或生理性皮质类固醇替代疗法用于治疗肾上腺或垂体功能不全）不被视为全身疗法的一种形式，是允许的
- 患有不受控制的糖尿病
- 需要类固醇的（非感染性）肺炎病史，或目前的肺炎
- 需要全身治疗的活动性感染
- 进行过同种异体组织/实体器官移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：A 组：派姆单抗 + 手术
参与者接受 3 个术前周期的 pembrolizumab，然后接受标准护理手术，然后接受 14 个周期的术后 pembrolizumab。
每个周期为21天。
|
Pembrolizumab 200 mg 通过静脉内 (IV) 输注，在每个 21 天周期的第 1 天给药。
其他名称：
手术 RC+PLND 将根据美国泌尿外科协会 (AUA)/美国临床肿瘤学会 (ASCO)/美国放射肿瘤学会 (ASTRO)/泌尿肿瘤学会 (SUO) 指南进行。
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有源比较器：B组：单纯手术
参与者单独接受标准护理手术。
|
手术 RC+PLND 将根据美国泌尿外科协会 (AUA)/美国临床肿瘤学会 (ASCO)/美国放射肿瘤学会 (ASTRO)/泌尿肿瘤学会 (SUO) 指南进行。
|
|
实验性的：C 组：Enfortumab Vedotin + 派姆单抗 + 手术
参与者接受 3 个术前周期的 enfortumab vedotin + pembrolizumab，随后接受标准护理手术，随后接受 6 个周期的术后 enfortumab vedotin + pembrolizumab，然后接受 8 个周期的单独 pembrolizumab。
每个周期为21天。
|
Enfortumab vedotin 1.25 mg/kg 通过静脉内 (IV) 输注，在每个 21 天周期的第 1 天和第 8 天给药。
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Arm C 和 Arm B 之间的无事件生存 (EFS)
大体时间：最长约 7.7 年
|
EFS 定义为从随机分组到首次发生以下任何事件的时间：疾病进展导致无法进行 RC 手术或未能接受 RC 手术的参与者有残留病灶、手术时遗留的大体残留病灶、局部或通过影像学和/或活组织检查评估的远处复发，或由于任何原因导致的死亡。
|
最长约 7.7 年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Arm A 和 Arm B 之间的 EFS
大体时间：最长约 7.7 年
|
EFS 定义为从随机分组到首次发生以下任何事件的时间：疾病进展导致无法进行 RC 手术或未能接受 RC 手术的参与者有残留病灶、手术时遗留的大体残留病灶、局部或通过影像学和/或活组织检查评估的远处复发，或由于任何原因导致的死亡。
|
最长约 7.7 年
|
|
Arm C 和 Arm B 之间的总生存期 (OS)
大体时间：最长约 8.4 年
|
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
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最长约 8.4 年
|
|
Arm A 和 Arm B 之间的操作系统
大体时间：最长约 8.4 年
|
OS 定义为从随机分组到因任何原因死亡的时间。
|
最长约 8.4 年
|
|
C 组和 B 组之间的病理完全缓解 (pCR) 率
大体时间：最长约 5.7 年
|
病理完全缓解率定义为达到 pCR 的参与者百分比。
pCR 定义为在来自 RC 和 PLND 的检查组织中没有活肿瘤 (pT0N0)，如集中确定的。
|
最长约 5.7 年
|
|
A 组和 B 组之间的 pCR 率
大体时间：最长约 5.7 年
|
病理完全缓解率定义为达到 pCR 的参与者百分比。
pCR 定义为在来自 RC 和 PLND 的检查组织中没有活肿瘤 (pT0N0)，如集中确定的。
|
最长约 5.7 年
|
|
无病生存期 (DFS)
大体时间：最长约 7.7 年
|
DFS 定义为从第一次术后基线扫描到：
|
最长约 7.7 年
|
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A 组和 B 组之间的病理降期 (pDS) 率
大体时间：最长约 5.7 年
|
病理降期率定义为患有 pDS 的参与者的百分比。
pDS 被定义为在来自 RC 和 PLND 的检查组织中肿瘤分类为 <pT2（包括 pT0、pTis、pTa、pT1）和 N0 的参与者。
|
最长约 5.7 年
|
|
Arm C 和 Arm B 之间的 pDS 速率
大体时间：最长约 5.7 年
|
病理降期率定义为患有 pDS 的参与者的百分比。
pDS 被定义为在来自 RC 和 PLND 的检查组织中肿瘤分类为 <pT2（包括 pT0、pTis、pTa、pT1）和 N0 的参与者。
|
最长约 5.7 年
|
|
经历不良事件 (AE) 的参与者人数
大体时间：最长约 8.4 年
|
AE 定义为与研究治疗的使用暂时相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病（新发或恶化），无论是否可以确定与研究治疗的因果关系。
|
最长约 8.4 年
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因不良事件 (AE) 而停用研究药物的参与者人数
大体时间：最长约 1 年
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AE 定义为与研究治疗的使用暂时相关的任何不利和意外的体征、症状或疾病（新发或恶化），无论是否可以确定与研究治疗的因果关系。
|
最长约 1 年
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经历围手术期并发症的参与者人数
大体时间：最长约 1 年
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将介绍经历围手术期并发症的参与者人数。
|
最长约 1 年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Medical Director、Merck Sharp & Dohme LLC
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年7月24日
初级完成 (估计的)
2027年5月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月15日
研究注册日期
首次提交
2019年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2019年4月22日
首次发布 (实际的)
2019年4月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月9日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 3475-905
- MK-3475-905 (其他标识符：Merck)
- KEYNOTE-905 (其他标识符：Merck)
- EV-303 (其他标识符：Astellas Protocol Number)
- PHRR210911-003890 (其他标识符：Philippine Health Research Registry (PHRR))
- 2018-003809-26 (EudraCT编号)
- jRCT2031220686 (注册表标识符：Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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派姆单抗的临床试验
-
Ikena OncologyGilead Sciences终止乳腺癌 | 头颈癌 | 妇科肿瘤 | 大肠癌 | 胰腺癌 | 胃腺癌 | 肺腺癌 | 晚期实体瘤美国
-
University of Kansas Medical CenterMerck Sharp & Dohme LLC主动，不招人
-
1ST Biotherapeutics, Inc.Merck Sharp & Dohme LLC招聘中
-
Kineta Inc.Merck Sharp & Dohme LLC招聘中黑色素瘤 | 肉瘤 | 肾癌 | 癌 | 癌症 | 乳腺癌 | 头颈癌 | 胃癌 | 胰腺癌 | 食道癌 | 卵巢癌 | 肺癌 | 实体瘤 | 前列腺癌 | 结直肠癌 | 甲状腺癌 | 子宫癌美国
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tongji Hospital; Qilu Hospital of Shandong University; First Hospital of China Medical University 和其他合作者招聘中
-
University of Turin, Italy未知