个人与团体接触与反应预防 (ERP) 治疗强迫症 (OCD)
个人与团体暴露和反应预防疗法治疗强迫症
研究概览
详细说明
以下研究的目的是观察团体暴露和反应预防与个人暴露和反应预防对强迫症患者的有效性,以供未来出版物使用。
将通过不同方式招募共计70人。 主要招募来源将是通过 BCM 精神病学诊所的患者流。 虽然预计大部分研究招募将通过正常的 BCM 精神病学诊所患者流动进行,但研究广告也将通过几个相关来源(例如 BCM OCD 计划网站、Peace of Mind Foundation 网站和邮件列表、社交媒体页面以及 OCD 组织和团体)。 研究人员还将联系社区中与强迫症患者打交道的临床医生和专业人员(例如,私人诊所、社区组织),向潜在参与者分发广告传单。
在获得知情同意后,将在贝勒医学院亲自进行注册。
将从纸质或电子病历中收集相关的临床信息。 人口统计学(种族、民族、性别、教育、就业状况)和健康史(伴随病史)将被收集并输入数据库。 输入数据库的数据将被编码。 将从病历中提取患者身份信息,例如姓名、地址、电话、出生日期和病历号。 将为每个受试者分配一个研究 ID。 将同意受试者的临床信息与其研究 ID 相关联的代码将存储在受密码保护的数据库中。 包含患者识别信息的代码链接密钥将与数据库分开保存。 任何相关文件,包括视频,都将存储在 PI 办公室的一个上锁文件柜中。
对于那些同意参与研究的受试者,将继续收集前瞻性数据。
希望使用该数据库中收集的信息的调查人员必须出示 IRB 批准的协议的证据,该协议将在信息发布之前由该数据库注册表的 PI 审查。 根据研究的目的,如果可能的话,数据将在没有标识符的情况下共享。 如果需要,可以将数据编码发送给调查员。 只有那些符合拟议研究的纳入标准并指定他们同意就其他研究进行联系的受试者才会与其他提出请求的研究人员共享。 其他调查人员将无法访问将编码数据链接到标识符的文档。
参与者将被随机分配 (1:1) 接受单独治疗(即 12 次单独的 ERP 会议,每次 45-60 分钟,每周两次,总共六周)或团体治疗(总共 6 次团体 ERP 会议,每 120 分钟,每周提供一次,持续 6 周)。 会议将由经过 ERP 培训的心理健康专家或受训人员在获得许可的心理健康专家的监督下主持。 在六周的时间里,个人和团体参与者都将获得总计 12 小时的 ERP。 然而,那些被分配到团体治疗的人将每周会面 2 小时,而那些被分配到单独治疗的人将每周两次会面 1 小时。 在整个六周内,每个课程都将包括涉及 ERP 的完整措施和治疗。 分配给团体治疗方案的参与者将被分组,每组由 5-8 人组成,每组有两名治疗师。
在小组中,第 1 节将侧重于 ERP 和 OCD 的心理教育。 第 2-5 节将涉及 ERP 任务。 第 6 节将重点讨论复发预防策略。 在个体治疗中,第 1 节将侧重于心理教育,第 2-10 节侧重于 ERP,第 11-12 节侧重于预防复发。
所有患者都将自愿参与研究人员的评估,同时完成自我报告的措施。 所有临床医生评定的评估都将由独立评估员 (IE) 进行。 人口统计数据将在治疗开始时收集,基线。 Y-BOCS 和自我报告的 Y-BOCS 将在基线和治疗后进行管理。 临床整体印象-严重程度、强迫症身份问卷、席汉残疾量表、抑郁焦虑压力量表-21 (DASS-21) 项目版本和生活质量 (Q-LESQ-SF)-21 将在基线、中期治疗时进行管理治疗后跟踪患者症状。 每周的反馈措施将在每次会议上对参与者进行,以收集有关他们对治疗进展情况的看法的数据。 将实施以下措施清单。
研究员管理:
- 耶鲁布朗强迫症量表 (Y-BOCS)
- 自我报告耶鲁布朗强迫症量表
- NIMH 全球强迫症量表 (NIMH-GOCS)
- 临床总体印象-严重程度/改善 *
自我管理:
- 人口统计表 - 基线
- Sheehan 残疾量表 - 基线、治疗中期和治疗后
- 强迫症身份问卷——基线、治疗中期和治疗后
- 抑郁焦虑压力量表 - 21 项版本 (DASS-21) - 基线、治疗中期和治疗后
- 生活质量 21 (Q-LESQ-SF) - 基线、治疗中期和治疗后
- 每周反馈措施 - 每节课
研究人员将招募所有符合条件的受试者。 共有 70 人参加。 这个数字是根据团体和个人的二人组注册来预测的。
参与者数据的描述性分析将持续一年,即整个研究期间。 对于这项研究,将使用描述性统计和症状学改善/回归分析来分析研究变量。 将分析措施,以便在团体和个人环境中使用围绕 OCD 的 ERP 治疗的未来出版物。
研究类型
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Baylor College of Medicine Jamail Building
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 参与者必须是 18 岁或以上的成年人。
- 参与者必须有能力给予知情同意。
- 参与者已接受评估并被诊断为强迫症。
- 参与者必须说英语。
- 参加者必须能够亲自参加治疗。
排除标准:
- 囚犯或任何其他高危人群。
- 经历活跃的精神病
- 正在经历活性物质滥用障碍
- 经历主动自杀
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:个人ERP
强迫症的个体暴露和反应预防
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比较针对强迫症的团体与个人 ERP
其他名称:
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实验性的:集团企业资源计划
强迫症的群体暴露和反应预防
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比较针对强迫症的团体与个人 ERP
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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耶鲁布朗强迫量表
大体时间:治疗后,基线后 6 周
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参与者强迫症的严重程度是在他们参与研究的过程中用耶鲁-布朗强迫症量表来衡量的。
在 6 周的过程中,在基线(第 1 周)、中期(第 3 周)和后期(第 6 周)参与 ERP 时测量严重性。
量表的严重程度是根据 0-40 的分数范围来衡量的。
得分为 0-13 的参与者被认为有轻微症状。
14-25 的分数被认为是适中的。
26-34 被认为是中重度。
35-40被认为是非常严重的。
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治疗后,基线后 6 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Elizabeth McIngvale, Ph.D.、Baylor College of Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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