Exposition individuelle versus groupe avec prévention de la réponse (ERP) pour le traitement du trouble obsessionnel compulsif (TOC)

Le but de l'étude suivante est d'observer l'efficacité de la prévention de l'exposition et de la réponse de groupe par rapport à la prévention de l'exposition et de la réponse individuelle sur les patients atteints de TOC pour l'utilisation de futures publications.

Au total, 70 personnes seront recrutées selon différentes méthodes. Les principales sources de recrutement seront le flux de patients de la clinique psychiatrique BCM. Bien qu'il soit prévu que la majeure partie du recrutement de l'étude se fera par le biais du flux normal de patients de la BCM Psychiatric Clinic, les annonces de l'étude seront également diffusées via plusieurs sources pertinentes (par ex. Site Web du programme BCM OCD, site Web et serveur de liste de la Peace of Mind Foundation, pages de médias sociaux et organisations et groupes de TOC). Les enquêteurs contacteront également des cliniciens et des professionnels travaillant avec des patients atteints de TOC (par exemple, des cliniques privées, des organismes communautaires) dans la communauté pour distribuer des dépliants publicitaires aux participants potentiels.

L'inscription aura lieu en personne au Baylor College of Medicine après avoir obtenu le consentement éclairé.

Les informations cliniques pertinentes seront recueillies à partir des dossiers médicaux papier ou électroniques. Les données démographiques (race, origine ethnique, sexe, éducation, situation d'emploi) et les antécédents médicaux (antécédents médicaux concomitants) seront recueillis et entrés dans la base de données. Les données saisies dans la base de données seront codées. Les informations d'identification du patient telles que le nom, l'adresse, le téléphone, la date de naissance et le numéro de dossier médical seront extraites du dossier médical. Un ID d'étude sera attribué à chaque sujet. Le code reliant les informations cliniques des sujets consentants à leur identifiant d'étude sera stocké dans une base de données protégée par un mot de passe. La clé de liaison du code contenant les informations d'identification du patient sera conservée séparément de la base de données. Tous les documents pertinents, y compris les vidéos, seront stockés dans un classeur verrouillé dans le bureau des PI.

La collecte de données prospectives se poursuivra pour les sujets qui consentent à participer à l'étude.

Les enquêteurs souhaitant utiliser les informations collectées dans cette base de données doivent présenter la preuve d'un protocole approuvé par l'IRB qui sera examiné par le PI de ce registre de base de données avant que les informations puissent être publiées. Selon le but de la recherche, les données seront partagées sans identifiants si possible. Sur demande, les données peuvent être envoyées codées à l'investigateur. Seuls les sujets qui répondent aux critères d'inclusion pour la recherche proposée et précisent qu'ils consentent à être contactés au sujet d'autres recherches seront partagés avec les autres chercheurs demandeurs. Les autres enquêteurs n'auront pas accès au document qui relie les données codées aux identifiants.

Les participants seront assignés au hasard (1:1) pour recevoir soit une thérapie individuelle (c. , de 120 minutes chacun, offert chaque semaine pendant 6 semaines). Les séances seront dirigées par un professionnel de la santé mentale formé à l'ERP ou un stagiaire sous la supervision d'un professionnel de la santé mentale agréé. Les participants individuels et de groupe recevront un total de 12 heures d'ERP sur une période de six semaines. Cependant, les personnes affectées à la thérapie de groupe se réuniront pendant 2 heures par semaine, tandis que celles affectées à la thérapie individuelle se réuniront pendant 1 heure deux fois par semaine. Chaque session consistera en des mesures complétées et une thérapie impliquant l'ERP pendant l'intégralité des six semaines. Les participants affectés au protocole de thérapie de groupe seront répartis en groupes, chacun composé de 5 à 8 personnes, avec deux thérapeutes par groupe.

Dans les groupes, la session 1 portera sur la psychoéducation à propos de l'ERP et du TOC. Les sessions 2 à 5 impliqueront des tâches ERP. La session 6 portera sur les stratégies de prévention des rechutes. En traitement individuel, la session 1 portera sur la psychoéducation, les sessions 2-10 sur l'ERP, les sessions 11-12 sur la prévention des rechutes.

Tous les patients participeront volontairement aux évaluations avec le chercheur tout en complétant les mesures autodéclarées. Toutes les évaluations cotées par des cliniciens seront menées avec un évaluateur indépendant (IE). Les données démographiques seront recueillies au début du traitement, Baseline. Le Y-BOCS et le Y-BOCS d'auto-évaluation seront administrés au départ et après le traitement. L'impression globale clinique-gravité, le questionnaire d'identité du TOC, l'échelle d'incapacité de Sheehan, l'échelle d'anxiété et de stress de la dépression-21 (DASS-21) et la qualité de vie (Q-LESQ-SF)-21 seront administrés au début du traitement. et Post-traitement pour suivre la symptomatologie du patient. La mesure de rétroaction hebdomadaire sera administrée à chaque session aux participants pour recueillir des données sur leurs réflexions sur le déroulement du traitement. La liste suivante de mesures sera administrée.

Chercheur Administré :

1. Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown (Y-BOCS)
2. Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown
3. Échelle globale obsessionnelle-compulsive NIMH (NIMH-GOCS)
4. Impression clinique globale - Gravité/Amélioration *

Auto-administré :

1. Formulaire démographique - Base de référence
2. Échelle d'incapacité de Sheehan - Base de référence, traitement intermédiaire et post-traitement
3. Questionnaire sur l'identité du TOC - Base, mi-traitement et post-traitement
4. Échelle de dépression et d'anxiété - Version à 21 éléments (DASS-21) - Base, mi-traitement et post-traitement
5. Qualité de vie-21 (Q-LESQ-SF) - Base, mi-traitement et post-traitement
6. Mesure de rétroaction hebdomadaire - Chaque session

Les investigateurs inscriront tous les sujets éligibles. Au total, 70 personnes participeront. Ce nombre est prévu en fonction des inscriptions de groupe et de dyades individuelles.

Les analyses descriptives des données des participants se poursuivront pendant un an, pendant toute la durée de l'étude. Pour cette étude, des statistiques descriptives et des analyses d'amélioration/régression de la symptomatologie seront utilisées pour analyser les variables de l'étude. Les mesures seront analysées pour l'utilisation de futures publications concernant le traitement ERP du TOC en groupe et en contexte individuel.