Yksilöllinen vs. ryhmä altistuminen vasteen ehkäisyllä (ERP) pakko-oireisen häiriön (OCD) hoitoon

Seuraavan tutkimuksen tarkoituksena on tarkkailla ryhmäaltistuksen ja vasteen ehkäisyn tehokkuutta ja yksilöllisen altistumisen ja vasteen ehkäisyä OCD-potilailla tulevien julkaisujen käyttöä varten.

Yhteensä 70 henkilöä rekrytoidaan eri menetelmin. Ensisijaiset rekrytointilähteet ovat BCM Psychiatric Clinic -potilasvirran kautta. Vaikka on odotettavissa, että suurin osa tutkimusrekrytointiin tapahtuu normaalin BCM Psychiatric Clinic -potilasvirran kautta, tutkimusilmoituksia jaetaan myös useiden relevanttien lähteiden kautta (esim. BCM OCD -ohjelman verkkosivusto, Peace of Mind Foundation -sivusto ja listapalvelu, sosiaalisen median sivut ja OCD-organisaatiot ja ryhmät). Tutkijat ottavat yhteyttä myös paikallisiin OCD-potilaiden kanssa työskenteleviin kliinikkoihin ja ammattilaisiin (esim. yksityisiin klinikoihin, yhteisöllisiin organisaatioihin) jakaakseen mainoslehtisiä mahdollisille osallistujille.

Ilmoittautuminen tapahtuu henkilökohtaisesti Baylor College of Medicinessä saatuaan tietoisen suostumuksen.

Asiaankuuluvat kliiniset tiedot kerätään paperisista tai sähköisistä potilaskertomuksista. Väestötiedot (rotu, etnisyys, sukupuoli, koulutus, työllisyystilanne) ja terveyshistoria (samanaikainen sairaushistoria) kerätään ja syötetään tietokantaan. Tietokantaan syötetyt tiedot koodataan. Potilaan tunnistetiedot, kuten nimi, osoite, puhelinnumero, syntymäaika ja sairauskertomuksen numero, poimitaan sairauskertomuksesta. Jokaiselle aineelle annetaan opintotunnus. Koodi, joka yhdistää suostumuksen saaneiden koehenkilöiden kliiniset tiedot heidän tutkimustunnukseensa, tallennetaan salasanalla suojattuun tietokantaan. Potilaan tunnistetiedot sisältävä koodilinkitysavain säilytetään erillään tietokannasta. Kaikki asiaankuuluvat paperityöt, mukaan lukien videot, säilytetään lukittuun arkistokaappiin PI:n toimistossa.

Tulevaa tiedonkeruuta jatketaan niiltä koehenkilöiltä, ​​jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Tutkijoiden, jotka haluavat käyttää tähän tietokantaan kerättyjä tietoja, on esitettävä todiste IRB-hyväksytystä protokollasta, jonka tämän tietokantarekisterin PI tarkistaa ennen kuin tiedot voidaan julkaista. Tutkimuksen tarkoituksesta riippuen tietoja jaetaan mahdollisuuksien mukaan ilman tunnisteita. Tiedot voidaan pyynnöstä lähettää koodattuina tutkijalle. Vain ne koehenkilöt, jotka täyttävät ehdotetun tutkimuksen mukaanottokriteerit ja ilmoittavat suostuvansa siihen, että heihin otetaan yhteyttä muusta tutkimuksesta, jaetaan muiden pyytävien tutkijoiden kanssa. Muilla tutkijoilla ei ole pääsyä asiakirjaan, joka yhdistää koodatut tiedot tunnisteisiin.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti (1:1) joko yksilöterapiaan (eli 12 yksittäistä ERP-istuntoa, kukin 45-60 minuuttia, tarjotaan kahdesti viikossa yhteensä kuuden viikon ajan) tai ryhmäterapiaa (yhteensä 6 ryhmä-ERP-istuntoa , jokainen 120 minuuttia, tarjotaan viikoittain 6 viikon ajan). Istuntoja johtaa ERP-koulutettu mielenterveysammattilainen tai harjoittelija lisensoidun mielenterveysammattilaisen valvonnassa. Sekä yksittäiset että ryhmäläiset saavat yhteensä 12 tuntia ERP:tä kuuden viikon aikana. Ryhmäterapiaan määrätyt tapaavat kuitenkin 2 tuntia viikossa, kun taas yksilöterapiaan määrätyt tapaavat 1 tunnin ajan kahdesti viikossa. Jokainen istunto koostuu suoritetuista toimenpiteistä ja ERP:tä sisältävästä terapiasta kuuden viikon ajan. Ryhmäterapiaprotokollaan määrätyt osallistujat sijoitetaan ryhmiin, joissa kussakin on 5-8 henkilöä ja kaksi terapeuttia ryhmää kohden.

Ryhmissä istunto 1 keskittyy psykokasvatukseen ERP:stä ja OCD:stä. Istunnot 2-5 sisältävät ERP-tehtäviä. Istunto 6 keskittyy uusiutumisen ehkäisystrategioihin. Yksilöhoidossa istunto 1 keskittyy psykoedukaatioon, istunnot 2-10 ERP:hen ja 11-12 uusiutumisen ehkäisyyn.

Kaikki potilaat osallistuvat vapaaehtoisesti arviointeihin tutkijan kanssa ja suorittavat samalla itse raportoimia mittauksia. Kaikki kliinikkojen arvioimat arvioinnit suoritetaan riippumattoman arvioijan (IE) kanssa. Demografiset tiedot kerätään hoidon alussa, lähtötilanteessa. Y-BOCS ja itseraportin Y-BOCS annetaan lähtötilanteessa ja jälkihoidon aikana. Kliininen globaali vaikutelma-vakavuus, OCD-identiteettikysely, Sheehanin vammaisuusasteikko, masennus-ahdistusstressiasteikko-21 (DASS-21) -kohdeversio ja elämänlaatu (Q-LESQ-SF)-21 annetaan lähtötilanteessa, hoidon puolivälissä ja jälkihoito potilaan oireiden seuraamiseksi. Viikoittainen palautemitta annetaan jokaisella istunnolla osallistujille kerätäkseen tietoa heidän ajatuksistaan ​​hoidon etenemisestä. Seuraava luettelo toimenpiteistä toteutetaan.

Tutkijan hallinnoima:

1. Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko (Y-BOCS)
2. Itseraportoi Yale-Brown pakko-oireinen asteikko
3. NIMH Global Obsessive-Compulsive Scale (NIMH-GOCS)
4. Kliininen maailmanlaajuinen vaikutelman vakavuus/parannus *

Itsehallinnollinen:

1. Väestötietolomake – lähtötaso
2. Sheehanin vammaisuusasteikko - perus-, keski- ja jälkihoito
3. OCD Identity Questionnaire - Lähtötilanne, hoito kesken ja jälkihoito
4. Masennuksen ahdistuneisuusstressiasteikko – 21 kappaleen versio (DASS-21) – perus-, keski- ja jälkihoito
5. Elämänlaatu-21 (Q-LESQ-SF) - perus-, keski- ja jälkihoito
6. Viikoittainen palautemittaus – jokainen istunto

Tutkijat rekisteröivät kaikki kelvolliset aiheet. Mukana on yhteensä 70 henkilöä. Tämä määrä on arvioitu ryhmien ja yksittäisten dyadien ilmoittautumisen perusteella.

Osallistujatietojen kuvailevat analyysit jatkuvat yhden vuoden, koko tutkimuksen ajan. Tässä tutkimuksessa tutkimusmuuttujien analysointiin käytetään kuvaavia tilastoja ja oireiden parannuksia/regressioanalyysejä. Toimenpiteitä analysoidaan tulevien julkaisujen käyttöä varten, jotka koskevat OCD:n ERP-hoitoa ryhmissä ja yksittäisissä ympäristöissä.