Exposición individual versus grupal con prevención de respuesta (ERP) para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC)

El propósito del siguiente estudio es observar la efectividad de la Exposición y Prevención de Respuesta grupal versus la Exposición y Prevención de Respuesta individual en pacientes con TOC para el uso de futuras publicaciones.

Se reclutará un total de 70 personas a través de diferentes métodos. Las principales fuentes de reclutamiento serán a través del flujo de pacientes de la Clínica Psiquiátrica BCM. Aunque se anticipa que la mayor parte del reclutamiento del estudio ocurrirá a través del flujo normal de pacientes de la Clínica Psiquiátrica BCM, los anuncios del estudio también se distribuirán a través de varias fuentes relevantes (p. Sitio web del programa BCM OCD, sitio web y servidor de listas de Peace of Mind Foundation, páginas de redes sociales y organizaciones y grupos de OCD). Los investigadores también contactarán a los médicos y profesionales que trabajan con pacientes con TOC (p. ej., clínicas privadas, organizaciones comunitarias) en la comunidad para distribuir volantes publicitarios a los posibles participantes.

La inscripción se realizará en persona en Baylor College of Medicine después de obtener el consentimiento informado.

La información clínica pertinente se recopilará de los registros médicos en papel o electrónicos. Se recopilarán e ingresarán en la base de datos datos demográficos (raza, etnia, género, educación, situación laboral) y antecedentes de salud (antecedentes médicos concomitantes). Los datos ingresados ​​en la base de datos serán codificados. La información de identificación del paciente, como el nombre, la dirección, el teléfono, la fecha de nacimiento y el número de registro médico, se extraerá del registro médico. Se asignará un ID de estudio a cada sujeto. El código que vincula la información clínica de los sujetos que dieron su consentimiento a su identificación del estudio se almacenará en una base de datos protegida por contraseña. La clave de enlace del código que contiene la información de identificación del paciente se mantendrá separada de la base de datos. Cualquier papeleo relevante, incluidos los videos, se almacenará en un archivador cerrado con llave en la oficina de IP.

La recopilación prospectiva de datos continuará para aquellos sujetos que den su consentimiento para participar en el estudio.

Los investigadores que deseen utilizar la información recopilada en esta base de datos deben mostrar prueba de un protocolo aprobado por el IRB que será revisado por el IP de este registro de la base de datos antes de que se pueda divulgar la información. Dependiendo del propósito de la investigación, los datos se compartirán sin identificadores si es posible. Si se solicita, los datos se pueden enviar codificados al investigador. Solo aquellos sujetos que cumplan con los criterios de inclusión para la investigación propuesta y especifiquen que aceptan ser contactados acerca de otra investigación serán compartidos con los otros investigadores solicitantes. Otros investigadores no tendrán acceso al documento que vincula los datos codificados con los identificadores.

Los participantes serán asignados aleatoriamente (1:1) para recibir terapia individual (es decir, 12 sesiones de ERP individuales, cada una de 45 a 60 minutos, ofrecidas dos veces por semana durante un total de seis semanas) o terapia de grupo (un total de 6 sesiones de ERP grupales). , cada 120 minutos, ofrecido semanalmente durante 6 semanas). Las sesiones serán dirigidas por un profesional de salud mental capacitado en ERP o un aprendiz bajo la supervisión de un profesional de salud mental con licencia. Tanto los participantes individuales como los grupales recibirán un total de 12 horas de ERP en un lapso de seis semanas. Sin embargo, los asignados a la terapia de grupo se reunirán durante 2 horas a la semana, mientras que los asignados a la terapia individual se reunirán durante 1 hora dos veces a la semana. Cada sesión consistirá en medidas completas y terapia que involucren ERP durante la totalidad de las seis semanas. Los participantes asignados al protocolo de terapia de grupo se ubicarán en grupos, cada uno compuesto por 5 a 8 personas, con dos terapeutas por grupo.

En los grupos, la Sesión 1 se centrará en la psicoeducación sobre ERP y TOC. Las sesiones 2-5 incluirán tareas de ERP. La sesión 6 se centrará en las estrategias de prevención de recaídas. En el tratamiento individual, la sesión 1 se centrará en la psicoeducación, las sesiones 2-10 en ERP, 11-12 en prevención de recaídas.

Todos los pacientes participarán voluntariamente en las evaluaciones con el investigador mientras completan las medidas autoinformadas. Todas las evaluaciones calificadas por médicos se realizarán con un evaluador independiente (IE). Los datos demográficos se recogerán al inicio del tratamiento, Baseline. El Y-BOCS y el Y-BOCS de autoinforme se administrarán al inicio y después del tratamiento. La impresión clínica global-severidad, el cuestionario de identidad del TOC, la escala de discapacidad de Sheehan, la versión de ítems de la escala de depresión, ansiedad y estrés-21 (DASS-21) y la calidad de vida (Q-LESQ-SF)-21 se administrarán al inicio y a la mitad del tratamiento. y Post-tratamiento para rastrear la sintomatología del paciente. La medida de retroalimentación semanal se administrará en cada sesión a los participantes para recopilar datos sobre sus pensamientos sobre cómo va el tratamiento. Se administrará la siguiente lista de medidas.

Administrado por el investigador:

1. Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
2. Autoinforme Escala obsesivo-compulsiva de Yale-Brown
3. Escala obsesivo-compulsiva global del NIMH (NIMH-GOCS)
4. Impresión Clínica Global-Gravedad/Mejoría*

Autoadministrado:

1. Formulario demográfico - Línea de base
2. Escala de discapacidad de Sheehan: línea de base, tratamiento medio y postratamiento
3. Cuestionario de identidad del TOC: línea de base, mitad del tratamiento y postratamiento
4. Escala de Depresión, Ansiedad y Estrés - Versión de 21 ítems (DASS-21) - Tratamiento inicial, intermedio y posterior al tratamiento
5. Calidad de vida-21 (Q-LESQ-SF): línea de base, tratamiento medio y postratamiento
6. Medida de retroalimentación semanal - Cada sesión

Los investigadores inscribirán a todos los sujetos elegibles. Participarán un total de 70 personas. Este número se prevé en función de la inscripción de parejas individuales y grupales.

Los análisis descriptivos de los datos de los participantes se realizarán durante un año, durante toda la duración del estudio. Para este estudio, se utilizarán estadísticas descriptivas y análisis de mejoras/regresiones de sintomatología para analizar las variables de estudio. Se analizarán las medidas para el uso de publicaciones futuras en torno al tratamiento ERP para el TOC en grupos y entornos individuales.