강박 장애(OCD) 치료를 위한 반응 예방(ERP)을 통한 개인 대 집단 노출

다음 연구의 목적은 향후 간행물의 사용을 위해 강박 장애 환자에 대한 그룹 노출 및 반응 예방 대 개별 노출 및 반응 예방의 효과를 관찰하는 것입니다.

다양한 방식으로 총 70명을 모집합니다. 주요 모집 소스는 BCM Psychiatric Clinic 환자 흐름을 통해 이루어집니다. 대부분의 연구 모집은 정상적인 BCM Psychiatric Clinic 환자 흐름을 통해 이루어질 것으로 예상되지만 연구 광고는 여러 관련 출처(예: BCM OCD 프로그램 웹사이트, 마음의 평화 재단 웹사이트 및 listserv, 소셜 미디어 페이지 및 OCD 조직 및 그룹). 조사관은 또한 지역 사회에서 OCD 환자와 함께 일하는 임상의 및 전문가(예: 개인 클리닉, 지역 사회 조직)에게 연락하여 광고 전단지를 잠재적 참가자에게 배포할 것입니다.

등록은 정보에 입각한 동의를 얻은 후 Baylor College of Medicine에서 직접 이루어집니다.

관련 임상 정보는 종이 또는 전자 의료 기록에서 수집됩니다. 인구통계(인종, 민족, 성별, 교육, 고용 상태) 및 건강 이력(동반 병력)이 수집되어 데이터베이스에 입력됩니다. 데이터베이스에 입력된 데이터는 코딩됩니다. 이름, 주소, 전화번호, 생년월일 및 의료 기록 번호와 같은 환자 식별 정보는 의료 기록에서 추출됩니다. 연구 ID는 각 주제에 할당됩니다. 동의한 피험자의 임상 정보를 연구 ID에 연결하는 코드는 암호로 보호된 데이터베이스에 저장됩니다. 환자 식별 정보가 포함된 코드 연결 키는 데이터베이스와 별도로 보관됩니다. 비디오를 포함한 모든 관련 서류는 PI 사무실의 잠긴 파일 캐비닛에 보관됩니다.

연구 참여에 동의한 피험자에 대한 예상 데이터 수집은 계속됩니다.

이 데이터베이스에서 수집된 정보를 활용하려는 조사자는 정보가 공개되기 전에 이 데이터베이스 레지스트리의 PI가 검토할 IRB 승인 프로토콜의 증거를 제시해야 합니다. 연구 목적에 따라 가능한 한 식별자 없이 데이터를 공유합니다. 요청하는 경우 데이터를 코딩하여 조사자에게 보낼 수 있습니다. 제안된 연구에 대한 포함 기준에 맞고 다른 연구에 대해 연락하는 데 동의한다고 명시한 피험자만 다른 요청 조사자와 공유됩니다. 다른 조사자는 코드화된 데이터를 식별자에 연결하는 문서에 액세스할 수 없습니다.

참가자는 무작위로(1:1) 배정되어 개별 치료(즉, 12개의 개별 ERP 세션, 각 45-60분, 총 6주 동안 주 2회 제공) 또는 그룹 치료(총 6개의 그룹 ERP 세션)를 받게 됩니다. , 각 120분, 매주 6주간 제공). 세션은 면허가 있는 정신 건강 전문가의 감독 하에 ERP 교육을 받은 정신 건강 전문가 또는 연수생이 진행합니다. 개인 및 그룹 참가자 모두 6주 동안 총 12시간의 ERP를 받게 됩니다. 그러나 그룹 치료에 할당된 사람은 주당 2시간 동안 만나고 개인 치료에 할당된 사람은 주 2회 1시간 동안 만납니다. 각 세션은 전체 6주 동안 ERP를 포함하는 완전한 측정 및 치료로 구성됩니다. 그룹 치료 프로토콜에 할당된 참가자는 그룹당 2명의 치료사와 함께 5-8명의 개인으로 구성된 그룹에 배치됩니다.

그룹에서 세션 1은 ERP 및 OCD에 대한 심리 교육에 중점을 둘 것입니다. 세션 2-5에는 ERP 작업이 포함됩니다. 세션 6은 재발 방지 전략에 초점을 맞출 것입니다. 개별 치료에서 세션 1은 심리 교육에, 세션 2-10은 ERP에, 세션 11-12는 재발 방지에 중점을 둘 것입니다.

모든 환자는 자발적으로 연구원과 함께 평가에 참여하는 동시에 자가 보고 조치를 완료합니다. 임상의가 평가한 모든 평가는 독립 평가자(IE)와 함께 수행됩니다. 인구통계학적 데이터는 치료 시작 시 기준선에서 수집됩니다. Y-BOCS 및 자가 보고 Y-BOCS는 기준선 및 치료 후 관리됩니다. Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21(DASS-21) 항목 버전 및 삶의 질(Q-LESQ-SF)-21은 Baseline, Mid treatment에서 시행됩니다. 환자의 증상을 추적하기 위한 후처리. 매주 피드백 측정은 치료가 어떻게 진행되고 있는지에 대한 생각에 대한 데이터를 수집하기 위해 참가자에게 매 세션마다 관리됩니다. 다음 조치 목록이 시행됩니다.

연구원 관리:

1. 예일 브라운 강박 척도(Y-BOCS)
2. 자기 보고형 Yale-Brown 강박 척도
3. NIMH 글로벌 강박척도(NIMH-GOCS)
4. 임상적 전반적인 인상-심각도/개선 *

자체 관리:

1. 인구 통계 양식 - 기준선
2. Sheehan 장애 척도 - 기준선, 중간 치료 및 사후 치료
3. OCD 정체성 설문지 - 기준선, 중간 치료 및 사후 치료
4. 우울증 불안 스트레스 척도 - 21 항목 버전(DASS-21) - 기준선, 중간 치료 및 후치료
5. 삶의 질-21(Q-LESQ-SF) - 기준선, 중간 치료 및 후치료
6. 주간 피드백 측정 - 모든 세션

조사관은 적격 대상을 모두 등록합니다. 총 70명이 참여할 예정이다. 이 숫자는 그룹 및 개별 dyad 등록을 기반으로 예상됩니다.

참가자 데이터의 설명적 분석은 전체 연구 기간인 1년 동안 진행됩니다. 본 연구에서는 기술통계와 증상개선/회귀분석을 이용하여 연구변수를 분석한다. 그룹 및 개별 환경에서 강박 장애에 대한 ERP 치료를 둘러싼 향후 간행물의 사용을 위해 조치를 분석할 것입니다.