Individuell kontra gruppexponering med responsprevention (ERP) för behandling av tvångssyndrom (OCD)

Syftet med följande studie är att observera effektiviteten av gruppexponering och responsförebyggande verser individuell exponering och responsprevention på patienter med OCD för användning i framtida publikationer.

Totalt kommer 70 personer att rekryteras genom olika metoder. De primära rekryteringskällorna kommer att vara genom BCM Psykiatriska klinikens patientflöde. Även om det förväntas att det mesta av studierekryteringen kommer att ske genom normalt BCM Psychiatric Clinic patientflöde, kommer studieannonser också att cirkuleras genom flera relevanta källor (t. BCM OCD Program webbplats, Peace of Mind Foundation webbplats och listserv, sociala medier sidor och OCD organisationer och grupper). Utredarna kommer också att kontakta läkare och proffs som arbetar med OCD-patienter (t.ex. privata kliniker, samhällsorganisationer) i samhället för att distribuera reklamblad till potentiella deltagare.

Registrering kommer att ske personligen vid Baylor College of Medicine efter att ha erhållit informerat samtycke.

Relevant klinisk information kommer att samlas in från pappers- eller elektroniska journaler. Demografi (ras, etnicitet, kön, utbildning, anställningsstatus) och hälsohistoria (samtidig medicinsk historia) kommer att samlas in och föras in i databasen. Data som läggs in i databasen kommer att kodas. Patientidentifierande information som namn, adress, telefon, födelsedatum och journalnummer kommer att extraheras från journalen. Ett studie-ID kommer att tilldelas varje ämne. Koden som länkar de godkända försökspersonernas kliniska information till deras studie-ID kommer att lagras i en lösenordsskyddad databas. Kodlänkningsnyckeln som innehåller patientidentifierande information kommer att hållas separat från databasen. Alla relevanta pappersarbete, inklusive videor, kommer att lagras i ett låst arkivskåp på PI:s kontor.

Prospektiv datainsamling kommer att fortsätta för de försökspersoner som samtycker till att delta i studien.

Utredare som vill använda informationen som samlas in i denna databas måste visa bevis på ett IRB-godkänt protokoll som kommer att granskas av PI i detta databasregister innan information kan släppas. Beroende på syftet med forskningen kommer data att delas utan identifierare om möjligt. Om så begärs kan data skickas kodade till utredaren. Endast de ämnen som passar inkluderingskriterierna för den föreslagna forskningen och anger att de samtycker till att bli kontaktade om annan forskning kommer att delas med de andra begärande utredarna. Andra utredare kommer inte att ha tillgång till dokumentet som länkar kodad data till identifierare.

Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt (1:1) för att få antingen individuell terapi (dvs. 12 individuella ERP-sessioner, vardera 45-60 minuter, som erbjuds två gånger i veckan under totalt sex veckor) eller gruppterapi (totalt 6 grupp ERP-sessioner , var 120:e minut, erbjuds varje vecka i 6 veckor). Sessionerna kommer att ledas av en ERP-utbildad mentalvårdspersonal eller praktikant under överinseende av en legitimerad mentalvårdspersonal. Både individen och gruppdeltagarna kommer att få totalt 12 timmars ERP under sex veckor. Däremot kommer de som tilldelats gruppterapi att träffas 2 timmar i veckan jämfört med de som tilldelats individuell terapi kommer att träffas 1 timme två gånger i veckan. Varje session kommer att bestå av genomförda åtgärder och terapi som involverar ERP under hela de sex veckorna. Deltagare som tilldelas gruppterapiprotokollet kommer att placeras i grupper, var och en bestående av 5-8 personer, med två terapeuter per grupp.

I grupperna kommer Session 1 att fokusera på psykoedukation om ERP och OCD. Sessionerna 2-5 kommer att involvera ERP-uppgifter. Session 6 kommer att fokusera på strategier för att förebygga återfall. I individuell behandling kommer session 1 att fokusera på psykoedukation, sessioner 2-10 på ERP, 11-12 på återfallsprevention.

Alla patienter kommer frivilligt att delta i bedömningar med forskaren samtidigt som de genomför självrapporterade åtgärder. Alla kliniker-klassade bedömningar kommer att utföras med en oberoende utvärderare (IE). Demografisk data kommer att samlas in i början av behandlingen, Baseline. Y-BOCS och självrapport Y-BOCS kommer att administreras vid Baseline och efter behandling. Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Item Version och The Quality of Life (Q-LESQ-SF)-21 kommer att administreras vid Baseline, Mid treatment och efterbehandling för att spåra patientsymptom. Den veckovisa feedbackåtgärden kommer att administreras varje session till deltagarna för att samla in data om deras tankar om hur behandlingen går. Följande lista över åtgärder kommer att administreras.

Forskare administrerad:

1. Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
2. Självrapportering Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
3. NIMH Global Obsessive-Compulsive Scale (NIMH-GOCS)
4. Kliniskt globalt intryck – svårighetsgrad/förbättring *

Självadministrerad:

1. Demografisk form - Baslinje
2. Sheehan Disability Scale- Baseline, Mid treatment och Post-treatment
3. OCD Identity Questionnaire- Baseline, Mid treatment och Post-treatment
4. Depression Anxiety Stress Scale - 21 Item Version (DASS-21) - Baseline, Mid treatment och Post-treatment
5. Livskvalitet-21 (Q-LESQ-SF) - Baseline, mellanbehandling och efterbehandling
6. Veckovis feedbackåtgärd - varje session

Utredarna kommer att registrera alla berättigade ämnen. Totalt kommer 70 personer att delta. Detta antal förväntas baserat på grupp- och individuell dyad-registrering.

Beskrivande analyser av deltagardata kommer att pågå under ett år, under hela studiens varaktighet. För denna studie kommer beskrivande statistik och symptomologiska förbättringar/regressionsanalyser att användas för att analysera studievariabler. Åtgärder kommer att analyseras för användning av framtida publikationer kring ERP-behandling för OCD i grupper och individuella miljöer.