Egyéni versus csoport expozíció válaszreakció megelőzéssel (ERP) a kényszerbetegség (OCD) kezelésére

A következő tanulmány célja, hogy megfigyelje a csoportos expozíció és válaszreakció megelőzés és az egyéni expozíció és válasz megelőzés hatékonyságát OCD-ben szenvedő betegeken a jövőbeni publikációk felhasználása érdekében.

Összesen 70 személyt vesznek fel különböző módszerekkel. Az elsődleges toborzási források a BCM Pszichiátriai Klinika betegáramlásán keresztül lesznek elérhetők. Bár várhatóan a tanulmányok többsége a BCM Pszichiátriai Klinika normál betegáramlásán keresztül történik, a tanulmányi hirdetéseket számos releváns forráson keresztül (pl. A BCM OCD Program weboldala, a Peace of Mind Alapítvány webhelye és listservere, közösségi oldalak és OCD szervezetek és csoportok). A kutatók kapcsolatba lépnek az OCD-betegekkel foglalkozó klinikusokkal és szakemberekkel is (például magánklinikák, közösségi szervezetek) a közösségben, hogy hirdetési szórólapokat küldjenek a potenciális résztvevőknek.

A beiratkozás személyesen történik a Baylor College of Medicine-ben, tájékozott beleegyezés megszerzése után.

A vonatkozó klinikai információkat papíralapú vagy elektronikus egészségügyi feljegyzésekből gyűjtik össze. A demográfiai adatokat (faj, etnikai hovatartozás, nem, iskolai végzettség, foglalkoztatási státusz) és az egészségügyi előzményeket (egyidejű kórtörténet) összegyűjtik és beírják az adatbázisba. Az adatbázisba bevitt adatok kódolva lesznek. A betegazonosító adatokat, például a nevet, címet, telefonszámot, születési dátumot és a kórlapszámot kivonják a kórlapból. Minden tantárgyhoz tanulmányi azonosítót rendelünk. A jóváhagyott alanyok klinikai információit a vizsgálati azonosítójukkal összekötő kódot egy jelszóval védett adatbázisban tároljuk. A betegazonosító információkat tartalmazó kódösszekötő kulcsot az adatbázistól elkülönítve tároljuk. A vonatkozó papírokat, beleértve a videókat is, egy zárt iratszekrényben tárolják a PI-k irodájában.

A leendő adatgyűjtés folytatódik azon alanyok esetében, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez.

Az ebben az adatbázisban gyűjtött információkat felhasználni kívánó nyomozóknak bizonyítaniuk kell egy IRB által jóváhagyott protokollt, amelyet az adatbázis-nyilvántartás PI-je felülvizsgál az információ kiadása előtt. A kutatás céljától függően az adatokat lehetőség szerint azonosítók nélkül osztjuk meg. Igény esetén az adatokat kódolva lehet küldeni a nyomozónak. Csak azokat az alanyokat osztjuk meg a többi kérő kutatóval, akik megfelelnek a javasolt kutatás felvételi feltételeinek, és megadják, hogy beleegyeznek abba, hogy más kutatással kapcsolatban felvegyék velük a kapcsolatot. Más nyomozók nem férhetnek hozzá ahhoz a dokumentumhoz, amely a kódolt adatokat azonosítókkal kapcsolja össze.

A résztvevőket véletlenszerűen (1:1) választják ki, hogy egyéni terápiában (azaz 12 egyéni ERP-ülésben, egyenként 45-60 percesekben, hetente kétszer összesen hat héten keresztül) vagy csoportos terápiában (összesen 6 csoportos ERP-ülésben) részesüljenek. , egyenként 120 perc, hetente 6 héten keresztül). A foglalkozásokat ERP-vel képzett mentálhigiénés szakember vagy gyakornok vezeti engedéllyel rendelkező mentálhigiénés szakember felügyelete mellett. Mind az egyéni, mind a csoportos résztvevők összesen 12 óra ERP-t kapnak hat hét alatt. A csoportos terápiára beosztottak azonban heti 2 órára, míg az egyéni terápiára kijelöltek hetente kétszer 1 órára találkoznak. Minden ülés befejezett intézkedésekből és ERP-t is magában foglaló terápiából fog állni a hat hét teljes időtartama alatt. A csoportterápiás protokollhoz rendelt résztvevők 5-8 főből álló csoportokba kerülnek, csoportonként két terapeutával.

A csoportokban az 1. foglalkozás az ERP-vel és az OCD-vel kapcsolatos pszichoedukációra fog összpontosítani. A 2-5. munkamenet ERP-feladatokat foglal magában. A 6. rész a visszaesés megelőzésére irányuló stratégiákra fog összpontosítani. Az egyéni kezelésben az 1. foglalkozás a pszichoedukációra, a 2-10. az ERP-re, a 11-12. foglalkozás a visszaesés megelőzésére összpontosít.

Minden beteg önkéntesen részt vesz a kutatóval közösen végzett értékelésekben, miközben elvégzi a saját maga által jelentett méréseket is. Minden klinikus által minősített értékelést független értékelővel (IE) végeznek. A demográfiai adatokat a kezelés kezdetén, alaphelyzetben gyűjtik. Az Y-BOCS-t és az önbeszámoló Y-BOCS-t a kiindulási és az utókezelés során adják be. A klinikai globális benyomás-súlyosság, az OCD identitás kérdőíve, a Sheehan rokkantsági skála, a depressziós szorongásos stressz skála-21 (DASS-21) tételváltozata és az életminőség (Q-LESQ-SF)-21 a kiindulási, középső kezelés során kerül beadásra. és utókezelés a páciens tüneteinek nyomon követésére. A heti visszacsatolási intézkedést minden ülésen átadják a résztvevőknek, hogy adatokat gyűjtsenek a kezelés menetével kapcsolatos gondolataikról. Az intézkedések alábbi listája kerül végrehajtásra.

Kutató által kezelt:

1. Yale-Brown Obsessive Compulsive Skála (Y-BOCS)
2. Önbeszámoló Yale-Brown Obszesszív-Kényszeres Skála
3. NIMH globális rögeszmés-kényszeres skála (NIMH-GOCS)
4. Klinikai globális benyomás – súlyosság/javulás*

Önálló:

1. Demográfiai forma – Alapállapot
2. Sheehan rokkantsági skála – kiindulási, közép- és utókezelés
3. OCD Identity Questionnaire – alaphelyzet, középkezelés és utókezelés
4. Depressziós szorongásos stressz skála – 21 tételes verzió (DASS-21) – alap, középkezelés és utókezelés
5. Életminőség-21 (Q-LESQ-SF) – alap, középkezelés és utókezelés
6. Heti visszajelzési intézkedés – minden munkamenet

A nyomozók minden alkalmas alanyt felvesznek. Összesen 70 fő vesz részt. Ez a szám a csoportos és egyéni diádok beiratkozása alapján várható.

A résztvevők adatainak leíró elemzése egy évig, a vizsgálat teljes időtartama alatt folytatódik. Ebben a tanulmányban leíró statisztikákat és tünettani fejlesztéseket/regressziós elemzéseket használunk a vizsgálati változók elemzéséhez. Az intézkedéseket elemezni fogják a jövőbeni publikációkban, amelyek az OCD ERP-kezelésével foglalkoznak csoportos és egyéni körülmények között.