Individuell versus gruppeeksponering med responsforebygging (ERP) for behandling av obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Hensikten med den følgende studien er å observere effektiviteten av gruppeeksponering og responsforebygging verser individuell eksponering og responsforebygging på pasienter med OCD for bruk i fremtidige publikasjoner.

Totalt 70 personer skal rekrutteres gjennom ulike metoder. De primære rekrutteringskildene vil være gjennom BCM Psykiatrisk klinikk pasientflyt. Selv om det forventes at mesteparten av studierekruttering vil skje gjennom normal pasientstrøm til BCM Psykiatrisk klinikk, vil studieannonser også sirkuleres gjennom flere relevante kilder (f. BCM OCD Program nettsted, Peace of Mind Foundation nettsted og listeserv, sosiale medier sider og OCD organisasjoner og grupper). Etterforskerne vil også kontakte klinikere og fagfolk som jobber med OCD-pasienter (f.eks. private klinikker, samfunnsorganisasjoner) i samfunnet for å distribuere reklamefly til potensielle deltakere.

Påmelding vil skje personlig ved Baylor College of Medicine etter å ha innhentet informert samtykke.

Relevant klinisk informasjon vil bli samlet inn fra papir eller elektroniske journaler. Demografi (rase, etnisitet, kjønn, utdanning, arbeidsstatus) og helsehistorie (samtidig sykehistorie) vil bli samlet inn og lagt inn i databasen. Data som legges inn i databasen vil bli kodet. Pasientidentifikasjonsopplysninger som navn, adresse, telefon, fødselsdato og journalnummer vil bli hentet fra journalen. En studie-ID vil bli tildelt hvert fag. Koden som kobler de samtykkende forsøkspersonenes kliniske informasjon til deres studie-ID vil bli lagret i en passordbeskyttet database. Kodekoblingsnøkkelen som inneholder pasientidentifikasjonsinformasjon vil bli holdt adskilt fra databasen. Eventuelle relevante papirer, inkludert videoer, vil bli lagret i et låst arkivskap på PIs-kontoret.

Prospektiv datainnsamling vil fortsette for de forsøkspersonene som samtykker til å delta i studien.

Etterforskere som ønsker å bruke informasjonen som samles inn i denne databasen, må vise bevis på en IRB-godkjent protokoll som vil bli gjennomgått av PI i dette databaseregisteret før informasjon kan frigis. Avhengig av formålet med forskningen, vil data bli delt uten identifikatorer hvis mulig. Ved forespørsel kan data sendes kodet til etterforskeren. Bare de emnene som passer inkluderingskriteriene for den foreslåtte forskningen og spesifiserer at de samtykker til å bli kontaktet om annen forskning, vil bli delt med de andre forespørrende etterforskerne. Andre etterforskere vil ikke ha tilgang til dokumentet som kobler kodede data til identifikatorer.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt (1:1) til å motta enten individuell terapi (dvs. 12 individuelle ERP-økter, hver 45-60 minutter, tilbudt to ganger ukentlig i totalt seks uker) eller gruppeterapi (totalt 6 gruppe ERP-økter , hvert 120. minutt, tilbys ukentlig i 6 uker). Økter vil bli ledet av en ERP-utdannet mental helsepersonell eller trainee under tilsyn av en autorisert mental helsepersonell. Både individuelle og gruppedeltakere vil motta totalt 12 timer ERP i løpet av seks uker. Imidlertid vil de som er tildelt gruppeterapi møtes i 2 timer ukentlig, mot de som er tildelt individuell terapi vil møtes i 1 time to ganger ukentlig. Hver økt vil bestå av gjennomførte tiltak og terapi som involverer ERP i hele de seks ukene. Deltakere tildelt gruppeterapiprotokollen vil bli plassert i grupper, hver bestående av 5-8 personer, med to terapeuter per gruppe.

I gruppene vil økt 1 fokusere på psykoedukasjon om ERP og OCD. Økt 2-5 vil innebære ERP-oppgaver. Sesjon 6 vil fokusere på strategier for tilbakefallsforebygging. I individuell behandling vil økt 1 fokusere på psykoedukasjon, økter 2-10 på ERP, 11-12 på forebygging av tilbakefall.

Alle pasienter vil frivillig delta i vurderinger med forskeren samtidig som de gjennomfører selvrapporterte tiltak. Alle klinikervurderte vurderinger vil bli utført med en uavhengig evaluator (IE). Demografiske data vil bli samlet inn ved begynnelsen av behandlingen, baseline. Y-BOCS og selvrapport Y-BOCS vil bli administrert ved baseline og etterbehandling. Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Item Version and the Quality of Life (Q-LESQ-SF)-21 vil bli administrert ved baseline, midt i behandling og etterbehandling for å spore pasientsymptomer. Det ukentlige tilbakemeldingstiltaket vil bli administrert hver økt til deltakerne for å samle inn data om deres tanker om hvordan behandlingen går. Følgende liste over tiltak vil bli administrert.

Forsker administrert:

1. Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
2. Selvrapport Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
3. NIMH Global Obsessive-Compulsive Scale (NIMH-GOCS)
4. Klinisk global inntrykk-alvorlighet/forbedring *

Selvadministrert:

1. Demografisk form – grunnlinje
2. Sheehan Disability Scale- Baseline, Mid treatment og Post-treatment
3. OCD Identity Questionnaire- Baseline, Midtbehandling og Post-treatment
4. Depresjon Angst Stress Scale - 21 Item Version (DASS-21) - Baseline, Mid treatment og Post-treatment
5. Livskvalitet-21 (Q-LESQ-SF) - Baseline, Midtbehandling og Etterbehandling
6. Ukentlig tilbakemeldingstiltak – hver økt

Etterforskerne vil registrere alle kvalifiserte fag. Totalt 70 personer vil delta. Dette antallet forventes basert på gruppe- og individuelle påmeldinger.

Beskrivende analyser av deltakerdata vil pågå i ett år, hele studiens varighet. For denne studien vil deskriptiv statistikk og symptomologiforbedringer/regresjonsanalyser bli brukt for å analysere studievariabler. Tiltak vil bli analysert for bruk av fremtidige publikasjoner rundt ERP-behandling for OCD i grupper og individuelle settinger.