Individuel versus gruppeeksponering med responsforebyggelse (ERP) til behandling af obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Formålet med følgende undersøgelse er at observere effektiviteten af ​​gruppeeksponering og responsforebyggelse versus individuel eksponering og responsforebyggelse på patienter med OCD til brug for fremtidige publikationer.

I alt 70 personer vil blive rekrutteret gennem forskellige metoder. De primære rekrutteringskilder vil være gennem BCM Psykiatrisk Kliniks patientflow. Selvom det forventes, at det meste af undersøgelsesrekrutteringen vil ske gennem normal BCM Psykiatrisk Klinik-patientflow, vil undersøgelsesannoncer også blive cirkuleret gennem flere relevante kilder (f. BCM OCD Program hjemmeside, Peace of Mind Foundation hjemmeside og listeserv, sociale medier sider og OCD organisationer og grupper). Efterforskerne vil også kontakte klinikere og fagfolk, der arbejder med OCD-patienter (f.eks. private klinikker, samfundsorganisationer) i samfundet for at distribuere reklamefoldere til potentielle deltagere.

Tilmelding vil ske personligt på Baylor College of Medicine efter at have opnået informeret samtykke.

Relevante kliniske oplysninger vil blive indsamlet fra papir eller elektroniske lægejournaler. Demografi (race, etnicitet, køn, uddannelse, beskæftigelsesstatus) og helbredshistorie (samtidig sygehistorie) vil blive indsamlet og indtastet i databasen. Data indtastet i databasen vil blive kodet. Patientidentificerende oplysninger såsom navn, adresse, telefon, fødselsdato og journalnummer vil blive udtrukket fra journalen. Et studie-id vil blive tildelt hvert emne. Koden, der forbinder de godkendte forsøgspersoners kliniske oplysninger til deres undersøgelses-id, vil blive gemt i en adgangskodebeskyttet database. Kodeforbindelsesnøglen, der indeholder patientidentifikationsoplysninger, opbevares adskilt fra databasen. Ethvert relevant papirarbejde, herunder videoer, vil blive opbevaret i et aflåst arkivskab på PI's kontor.

Prospektiv dataindsamling vil fortsætte for de forsøgspersoner, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Efterforskere, der ønsker at bruge de oplysninger, der er indsamlet i denne database, skal vise bevis for en IRB-godkendt protokol, som vil blive gennemgået af PI i dette databaseregister, før oplysninger kan frigives. Afhængigt af formålet med forskningen vil data blive delt uden identifikatorer, hvis det er muligt. Hvis det ønskes, kan data sendes kodet til efterforskeren. Kun de emner, der passer til inklusionskriterier for den foreslåede forskning og angiver, at de giver samtykke til at blive kontaktet om anden forskning, vil blive delt med de andre anmodende efterforskere. Andre efterforskere vil ikke have adgang til det dokument, der forbinder kodede data med identifikatorer.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt (1:1) til at modtage enten individuel terapi (dvs. 12 individuelle ERP-sessioner, hver 45-60 minutter, tilbudt to gange ugentligt i i alt seks uger) eller gruppeterapi (i alt 6 gruppe ERP-sessioner 120 minutter, tilbydes ugentligt i 6 uger). Sessioner vil blive ledet af en ERP-uddannet mental sundhedsprofessionel eller praktikant under opsyn af en autoriseret mental sundhedsprofessionel. Både de individuelle og gruppedeltagere vil modtage i alt 12 timers ERP i løbet af seks uger. De, der er tildelt gruppeterapi, vil dog mødes i 2 timer om ugen, mod dem, der er tildelt individuel terapi, mødes i 1 time to gange om ugen. Hver session vil bestå af gennemførte målinger og terapi, der involverer ERP i hele de seks uger. Deltagere, der er tildelt gruppeterapiprotokollen, vil blive placeret i grupper, hver bestående af 5-8 personer, med to terapeuter pr. gruppe.

I grupperne vil session 1 fokusere på psykoedukation om ERP og OCD. Sessioner 2-5 vil involvere ERP-opgaver. Session 6 vil fokusere på strategier til forebyggelse af tilbagefald. I individuel behandling vil session 1 fokusere på psykoedukation, session 2-10 om ERP, 11-12 om forebyggelse af tilbagefald.

Alle patienter vil frivilligt deltage i vurderinger med forskeren, mens de også gennemfører selvrapporterede tiltag. Alle kliniker-vurderede vurderinger vil blive udført med en uafhængig evaluator (IE). De demografiske data vil blive indsamlet i begyndelsen af ​​behandlingen, baseline. Y-BOCS og selvrapport Y-BOCS vil blive administreret ved baseline og efter behandling. The Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Item Version and the Quality of Life (Q-LESQ-SF)-21 vil blive administreret ved baseline, midt i behandlingen og efterbehandling for at spore patientsymptomologi. Den ugentlige feedback-foranstaltning vil blive administreret hver session til deltagerne for at indsamle data om deres tanker om, hvordan behandlingen forløber. Følgende liste over foranstaltninger vil blive administreret.

Forsker administreret:

1. Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS)
2. Selvrapport Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale
3. NIMH Global Obsessive-Compulsive Scale (NIMH-GOCS)
4. Klinisk global indtryksgrad/forbedring *

Selvadministreret:

1. Demografisk form - baseline
2. Sheehan Disability Scale- Baseline, Mid treatment og Post-treatment
3. OCD Identity Questionnaire- Baseline, Mid treatment og Post-treatment
4. Depression Angst Stress Scale - 21 Item Version (DASS-21) - Baseline, Mid treatment og Post-treatment
5. Livskvalitet-21 (Q-LESQ-SF) - Baseline, Midtbehandling og Efterbehandling
6. Ugentlig feedbackforanstaltning - hver session

Efterforskerne vil tilmelde alle berettigede emner. I alt vil 70 personer deltage. Dette antal forventes baseret på gruppe- og individuel dyadtilmelding.

Beskrivende analyser af deltagerdata vil foregå i et år, hele undersøgelsens varighed. Til dette studie vil deskriptiv statistik og symptomologiske forbedringer/regressionsanalyser blive brugt til at analysere undersøgelsesvariabler. Tiltag vil blive analyseret til brug for fremtidige publikationer omkring ERP-behandling af OCD i grupper og individuelle sammenhænge.