Individuele versus groepsblootstelling met responspreventie (ERP) voor de behandeling van obsessieve-compulsieve stoornis (OCD)

Het doel van de volgende studie is om de effectiviteit van groepsblootstelling en responspreventie versus individuele blootstelling en responspreventie bij patiënten met ocs te observeren voor gebruik in toekomstige publicaties.

In totaal zullen 70 personen op verschillende manieren worden geworven. De primaire wervingsbronnen zullen via de patiëntenstroom van de BCM Psychiatric Clinic zijn. Hoewel wordt verwacht dat het grootste deel van de rekrutering voor de studie zal plaatsvinden via de normale patiëntenstroom van de BCM Psychiatric Clinic, zullen er ook onderzoeksadvertenties worden verspreid via verschillende relevante bronnen (bijv. website van het BCM OCD-programma, de website van de Peace of Mind Foundation en listserv, pagina's op sociale media en OCS-organisaties en -groepen). De onderzoekers zullen ook contact opnemen met clinici en professionals die werken met ocs-patiënten (bijv. privéklinieken, gemeenschapsorganisaties) in de gemeenschap om reclamefolders te verspreiden onder potentiële deelnemers.

Inschrijving vindt persoonlijk plaats bij Baylor College of Medicine na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming.

Relevante klinische informatie zal worden verzameld uit papieren of elektronische medische dossiers. Demografische gegevens (ras, etniciteit, geslacht, opleiding, arbeidsstatus) en gezondheidsgeschiedenis (gelijktijdige medische geschiedenis) worden verzameld en in de database ingevoerd. Gegevens die in de database worden ingevoerd, worden gecodeerd. Patiëntidentificatiegegevens zoals naam, adres, telefoonnummer, geboortedatum en medisch dossiernummer worden uit het medisch dossier gehaald. Aan elk onderwerp wordt een studie-ID toegewezen. De code die de klinische informatie van de proefpersonen met toestemming aan hun studie-ID koppelt, wordt opgeslagen in een met een wachtwoord beveiligde database. De codekoppelingssleutel met patiëntidentificatiegegevens wordt apart van de database bewaard. Alle relevante papieren, inclusief video's, worden opgeslagen in een afgesloten archiefkast in het PI-kantoor.

De prospectieve gegevensverzameling zal worden voortgezet voor de proefpersonen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek.

Onderzoekers die de in deze database verzamelde informatie willen gebruiken, moeten bewijs kunnen overleggen van een IRB-goedgekeurd protocol dat zal worden beoordeeld door de PI van dit databaseregister voordat informatie kan worden vrijgegeven. Afhankelijk van het doel van het onderzoek worden gegevens indien mogelijk gedeeld zonder identifiers. Op verzoek kunnen gegevens gecodeerd naar de onderzoeker worden gestuurd. Alleen de proefpersonen die voldoen aan de inclusiecriteria voor het voorgestelde onderzoek en die aangeven dat ze ermee instemmen om gecontacteerd te worden over ander onderzoek, zullen worden gedeeld met de andere verzoekende onderzoekers. Andere onderzoekers krijgen geen toegang tot het document dat gecodeerde gegevens koppelt aan identifiers.

Deelnemers worden willekeurig (1:1) toegewezen aan individuele therapie (d.w.z. 12 individuele ERP-sessies van elk 45-60 minuten, tweemaal per week aangeboden gedurende in totaal zes weken) of groepstherapie (in totaal 6 groeps-ERP-sessies , elk 120 minuten, wekelijks aangeboden gedurende 6 weken). Sessies worden geleid door een ERP-opgeleide professional in de geestelijke gezondheidszorg of een stagiair onder toezicht van een gediplomeerde professional in de geestelijke gezondheidszorg. Zowel de individuele als de groepsdeelnemers ontvangen in totaal 12 uur ERP gedurende een periode van zes weken. Degenen die zijn toegewezen aan groepstherapie komen echter wekelijks 2 uur bijeen, terwijl degenen die zijn toegewezen aan individuele therapie twee keer per week 1 uur bijeenkomen. Elke sessie bestaat uit voltooide maatregelen en therapie met ERP gedurende de hele zes weken. Deelnemers die aan het groepstherapieprotocol zijn toegewezen, worden in groepen geplaatst, elk bestaande uit 5-8 personen, met twee therapeuten per groep.

In de groepen zal Sessie 1 focussen op psycho-educatie over ERP en OCS. Sessies 2-5 gaan over ERP-taken. Sessie 6 richt zich op terugvalpreventiestrategieën. Bij individuele behandeling zal sessie 1 gericht zijn op psycho-educatie, sessies 2-10 op ERP, 11-12 op terugvalpreventie.

Alle patiënten zullen vrijwillig deelnemen aan beoordelingen met de onderzoeker, terwijl ze ook zelfgerapporteerde maatregelen uitvoeren. Alle door een arts beoordeelde beoordelingen zullen worden uitgevoerd met een onafhankelijke beoordelaar (IE). De demografische gegevens worden verzameld aan het begin van de behandeling, Baseline. De Y-BOCS en zelfrapportage Y-BOCS worden afgenomen bij baseline en na de behandeling. De Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Itemversie en de Quality of Life (Q-LESQ-SF)-21 worden afgenomen bij baseline, halverwege de behandeling en nabehandeling om de symptomen van de patiënt te volgen. De wekelijkse feedbackmeting zal elke sessie aan de deelnemers worden toegediend om gegevens te verzamelen over hun mening over hoe de behandeling verloopt. De volgende lijst met maatregelen wordt toegepast.

Onderzoeker toegediend:

1. Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal (Y-BOCS)
2. Zelfrapportage Yale-Brown obsessief-compulsieve schaal
3. NIMH Wereldwijde obsessief-compulsieve schaal (NIMH-GOCS)
4. Klinische globale impressie-ernst/verbetering *

Zelf beheerd:

1. Demografische vorm - basislijn
2. Sheehan Disability Scale- Baseline, Mid treatment en Post-treatment
3. OCS-identiteitsvragenlijst - basislijn, tussentijdse behandeling en nabehandeling
4. Depressie Angst Stress Schaal - Versie met 21 items (DASS-21) - Baseline, Mid treatment en Post-treatment
5. Kwaliteit van leven-21 (Q-LESQ-SF) - Basislijn, middenbehandeling en nabehandeling
6. Wekelijkse feedbackmeting - elke sessie

De onderzoekers zullen alle in aanmerking komende proefpersonen inschrijven. In totaal zullen 70 personen deelnemen. Dit aantal wordt verwacht op basis van groeps- en individuele dyade-inschrijvingen.

Beschrijvende analyses van deelnemersgegevens zullen gedurende één jaar aan de gang zijn, de gehele duur van het onderzoek. Voor deze studie zullen beschrijvende statistieken en symptomologische verbeteringen/regressieanalyses worden gebruikt om studievariabelen te analyseren. Maatregelen zullen worden geanalyseerd voor gebruik in toekomstige publicaties over ERP-behandeling voor OCS in groepen en individuele settings.