Индивидуальное и групповое воздействие с предотвращением реакции (ERP) для лечения обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР)

Целью следующего исследования является наблюдение за эффективностью группового воздействия и предотвращения реакции по сравнению с индивидуальным воздействием и предотвращением реакции у пациентов с ОКР для использования в будущих публикациях.

Всего будет набрано 70 человек различными способами. Основными источниками найма будут пациенты психиатрической клиники BCM. Несмотря на то, что ожидается, что большая часть набора для исследования будет происходить через обычный поток пациентов психиатрической клиники BCM, рекламные объявления об исследовании также будут распространяться через несколько соответствующих источников (например, Веб-сайт программы BCM OCD, веб-сайт и список рассылки Peace of Mind Foundation, страницы в социальных сетях и организации и группы, занимающиеся ОКР). Исследователи также свяжутся с клиницистами и специалистами, работающими с пациентами с ОКР (например, с частными клиниками, общественными организациями) в сообществе, чтобы раздать рекламные листовки потенциальным участникам.

Регистрация будет происходить лично в Медицинском колледже Бейлора после получения информированного согласия.

Соответствующая клиническая информация будет собираться из бумажных или электронных медицинских карт. Демографические данные (раса, этническая принадлежность, пол, образование, статус занятости) и история болезни (сопутствующая история болезни) будут собраны и введены в базу данных. Данные, введенные в базу данных, будут закодированы. Информация, позволяющая идентифицировать пациента, такая как имя, адрес, телефон, дата рождения и номер медицинской карты, будет извлечена из медицинской карты. Каждому предмету будет присвоен идентификатор исследования. Код, связывающий клиническую информацию давших согласие субъектов с их идентификатором исследования, будет храниться в базе данных, защищенной паролем. Ключ связывания кода, содержащий информацию, позволяющую идентифицировать пациента, будет храниться отдельно от базы данных. Любые соответствующие документы, включая видео, будут храниться в закрытой картотеке в офисе PI.

Проспективный сбор данных будет продолжаться для тех субъектов, которые дали согласие на участие в исследовании.

Исследователи, желающие использовать информацию, собранную в этой базе данных, должны предъявить подтверждение протокола, одобренного IRB, которое будет рассмотрено PI реестра этой базы данных, прежде чем информация может быть опубликована. В зависимости от цели исследования данные будут передаваться без идентификаторов, если это возможно. По запросу данные могут быть отправлены следователю в закодированном виде. Только те субъекты, которые соответствуют критериям включения в предлагаемое исследование и указывают, что они согласны на то, чтобы с ними связывались по поводу других исследований, будут переданы другим запрашивающим исследователям. Другие следователи не будут иметь доступа к документу, связывающему закодированные данные с идентификаторами.

Участники будут случайным образом распределены (1:1) для получения либо индивидуальной терапии (т.е. 12 индивидуальных сеансов ERP, каждый по 45-60 минут, предлагаемых два раза в неделю в общей сложности шесть недель), либо групповой терапии (всего 6 групповых сеансов ERP). , каждые 120 минут, предлагается еженедельно в течение 6 недель). Занятия будут проводиться квалифицированным специалистом в области психического здоровья или стажером, прошедшим обучение ERP, под наблюдением лицензированного специалиста в области психического здоровья. Как индивидуальные, так и групповые участники получат в общей сложности 12 часов ERP в течение шести недель. Тем не менее, те, кому назначена групповая терапия, будут встречаться по 2 часа в неделю, а те, кому назначена индивидуальная терапия, будут встречаться по 1 часу два раза в неделю. Каждая сессия будет состоять из завершенных измерений и терапии с использованием ERP в течение всех шести недель. Участники, назначенные для протокола групповой терапии, будут разделены на группы, каждая из которых состоит из 5-8 человек, по два терапевта в каждой группе.

В группах Сессия 1 будет посвящена психообразованию в области ERP и ОКР. Сессии 2-5 будут включать задачи ERP. Сессия 6 будет посвящена стратегиям предотвращения рецидивов. В индивидуальном лечении Сессия 1 будет посвящена психообразованию, сессии 2-10 – ERP, 11-12 – предотвращению рецидивов.

Все пациенты будут добровольно участвовать в оценках с исследователем, а также выполнять измерения, о которых сообщают сами. Все оцениваемые врачом оценки будут проводиться независимым оценщиком (IE). Демографические данные будут собираться в начале лечения, на исходном уровне. Y-BOCS и самоотчет Y-BOCS будут проводиться на исходном уровне и после лечения. Клиническое общее впечатление-тяжесть, анкета идентификации ОКР, шкала инвалидности Шихана, шкала депрессивно-тревожного стресса-21 (DASS-21), версия элемента и качество жизни (Q-LESQ-SF)-21 будут применяться на исходном уровне, в середине лечения. и последующее лечение для отслеживания симптоматики пациента. Еженедельная обратная связь будет проводиться на каждом сеансе для участников, чтобы собрать данные об их мыслях о том, как проходит лечение. Будет введен следующий перечень мер.

Управляется исследователь:

1. Шкала обсессивно-компульсивных расстройств Йельского университета-Брауна (Y-BOCS)
2. Самооценка шкалы обсессивно-компульсивных расстройств Йеля-Брауна
3. Глобальная обсессивно-компульсивная шкала NIMH (NIMH-GOCS)
4. Клиническое общее впечатление — тяжесть/улучшение *

Самоуправляемый:

1. Демографическая форма — исходный уровень
2. Шкала инвалидности Шихана - исходный уровень, середина лечения и после лечения
3. Анкета идентичности ОКР - базовый уровень, середина лечения и после лечения
4. Шкала депрессивно-тревожного стресса — версия из 21 пункта (DASS-21) — исходный уровень, середина лечения и после лечения
5. Качество жизни-21 (Q-LESQ-SF) — исходный уровень, середина лечения и после лечения
6. Еженедельная обратная связь – каждый сеанс

Исследователи зарегистрируют всех подходящих субъектов. Всего примут участие 70 человек. Ожидается, что это число будет основано на наборе групп и отдельных диад.

Описательный анализ данных участников будет продолжаться в течение одного года, на протяжении всего исследования. В этом исследовании для анализа переменных исследования будут использоваться описательная статистика и анализ улучшения/регрессии симптоматики. Меры будут проанализированы для использования в будущих публикациях, касающихся ERP-лечения ОКР в группах и индивидуальных условиях.