Esposizione individuale contro esposizione di gruppo con prevenzione della risposta (ERP) per il trattamento del disturbo ossessivo compulsivo (DOC)

Lo scopo del seguente studio è osservare l'efficacia dell'esposizione di gruppo e della prevenzione della risposta rispetto alla prevenzione dell'esposizione e della risposta individuale su pazienti con disturbo ossessivo compulsivo per l'uso di pubblicazioni future.

Un totale di 70 persone saranno reclutate attraverso diversi metodi. Le principali fonti di reclutamento saranno attraverso il flusso di pazienti della BCM Psychiatric Clinic. Sebbene si preveda che la maggior parte del reclutamento dello studio avverrà attraverso il normale flusso di pazienti della BCM Psychiatric Clinic, gli annunci dello studio saranno diffusi anche attraverso diverse fonti pertinenti (ad es. Sito web del programma BCM OCD, sito web e listserv della Peace of Mind Foundation, pagine dei social media e organizzazioni e gruppi OCD). Gli investigatori contatteranno anche medici e professionisti che lavorano con pazienti affetti da disturbo ossessivo compulsivo (ad es. Cliniche private, organizzazioni comunitarie) nella comunità per distribuire volantini pubblicitari ai potenziali partecipanti.

L'iscrizione avverrà di persona presso il Baylor College of Medicine dopo aver ottenuto il consenso informato.

Le informazioni cliniche pertinenti saranno raccolte da cartelle cliniche cartacee o elettroniche. I dati demografici (razza, etnia, genere, istruzione, stato occupazionale) e la storia sanitaria (anamnesi concomitante) saranno raccolti e inseriti nel database. I dati inseriti nel database saranno codificati. Le informazioni di identificazione del paziente come nome, indirizzo, telefono, data di nascita e numero di cartella clinica verranno estratte dalla cartella clinica. A ciascun soggetto verrà assegnato un ID studio. Il codice che collega le informazioni cliniche dei soggetti consenzienti al loro ID dello studio verrà archiviato in un database protetto da password. La chiave di collegamento del codice contenente le informazioni di identificazione del paziente verrà conservata separatamente dal database. Tutti i documenti pertinenti, inclusi i video, saranno archiviati in un archivio chiuso a chiave nell'ufficio del PI.

La raccolta prospettica dei dati continuerà per quei soggetti che acconsentono a partecipare allo studio.

Gli investigatori che desiderano utilizzare le informazioni raccolte in questo database devono mostrare la prova di un protocollo approvato dall'IRB che sarà esaminato dal PI di questo registro del database prima che le informazioni possano essere rilasciate. A seconda dello scopo della ricerca, i dati saranno condivisi senza identificatori, se possibile. Se richiesto, i dati possono essere inviati codificati allo sperimentatore. Solo i soggetti che soddisfano i criteri di inclusione per la ricerca proposta e specificano che acconsentono a essere contattati per altre ricerche saranno condivisi con gli altri ricercatori richiedenti. Altri investigatori non avranno accesso al documento che collega i dati codificati agli identificatori.

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale (1:1) a ricevere la terapia individuale (ovvero 12 sessioni ERP individuali, ciascuna di 45-60 minuti, offerte due volte alla settimana per un totale di sei settimane) o la terapia di gruppo (per un totale di 6 sessioni ERP di gruppo , ciascuno di 120 minuti, offerto settimanalmente per 6 settimane). Le sessioni saranno condotte da un professionista della salute mentale formato ERP o da un tirocinante sotto la supervisione di un professionista della salute mentale autorizzato. Sia i partecipanti individuali che di gruppo riceveranno un totale di 12 ore di ERP nell'arco di sei settimane. Tuttavia, quelli assegnati alla terapia di gruppo si incontreranno per 2 ore settimanali rispetto a quelli assegnati alla terapia individuale si incontreranno per 1 ora due volte a settimana. Ogni sessione consisterà in misure completate e terapia che coinvolge ERP per la totalità delle sei settimane. I partecipanti assegnati al protocollo di terapia di gruppo verranno inseriti in gruppi, ciascuno composto da 5-8 persone, con due terapisti per gruppo.

Nei gruppi, la Sessione 1 si concentrerà sulla psicoeducazione su ERP e OCD. Le sessioni 2-5 riguarderanno attività ERP. La sessione 6 si concentrerà sulle strategie di prevenzione delle ricadute. Nel trattamento individuale, la Sessione 1 si concentrerà sulla psicoeducazione, le sessioni 2-10 sull'ERP, 11-12 sulla prevenzione delle ricadute.

Tutti i pazienti parteciperanno volontariamente alle valutazioni con il ricercatore completando anche le misure auto-riportate. Tutte le valutazioni valutate dal medico saranno condotte con un valutatore indipendente (IE). I dati demografici saranno raccolti all'inizio del trattamento, Baseline. Y-BOCS e Y-BOCS self-report saranno somministrati al basale e dopo il trattamento. Il Clinical Global Impression-Severity, OCD Identity Questionnaire, Sheehan Disability Scale, Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21) Item Version e Quality of Life (Q-LESQ-SF) -21 saranno somministrati al basale, a metà trattamento e post-trattamento per monitorare la sintomatologia del paziente. La misura di feedback settimanale verrà somministrata ad ogni sessione ai partecipanti per raccogliere dati sui loro pensieri su come sta andando il trattamento. Verrà amministrato il seguente elenco di misure.

Ricercatore somministrato:

1. Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo (Y-BOCS)
2. Scala ossessivo-compulsiva Yale-Brown auto-segnalata
3. Scala ossessivo-compulsiva globale NIMH (NIMH-GOCS)
4. Impressione clinica globale-gravità/miglioramento *

Auto amministrato:

1. Forma demografica - Linea di base
2. Scala della disabilità di Sheehan: linea di base, metà trattamento e post-trattamento
3. Questionario sull'identità del disturbo ossessivo compulsivo: linea di base, trattamento intermedio e post-trattamento
4. Depression Anxiety Stress Scale - 21 Item Version (DASS-21) - Basale, metà trattamento e post-trattamento
5. Qualità della vita-21 (Q-LESQ-SF) - Basale, metà trattamento e post-trattamento
6. Misurazione settimanale del feedback - Ogni sessione

Gli investigatori registreranno tutti i soggetti ammissibili. Parteciperanno un totale di 70 persone. Questo numero è previsto in base all'iscrizione di gruppo e individuale.

Le analisi descrittive dei dati dei partecipanti saranno in corso per un anno, l'intera durata dello studio. Per questo studio, verranno utilizzate statistiche descrittive e analisi dei miglioramenti/regressioni della sintomatologia per analizzare le variabili dello studio. Le misure saranno analizzate per l'uso di future pubblicazioni relative al trattamento ERP per il disturbo ossessivo compulsivo in gruppi e impostazioni individuali.