Exposição individual versus grupo com prevenção de resposta (ERP) para o tratamento do transtorno obsessivo-compulsivo (TOC)

O objetivo do estudo a seguir é observar a eficácia da exposição em grupo e prevenção de resposta versus exposição individual e prevenção de resposta em pacientes com TOC para uso em publicações futuras.

Um total de 70 pessoas serão recrutadas através de diferentes métodos. As principais fontes de recrutamento serão através do fluxo de pacientes da Clínica Psiquiátrica BCM. Embora se preveja que a maior parte do recrutamento do estudo ocorrerá através do fluxo normal de pacientes da Clínica Psiquiátrica BCM, os anúncios do estudo também serão divulgados através de várias fontes relevantes (por exemplo, Site do programa BCM OCD, site e listserv da Peace of Mind Foundation, páginas de mídia social e organizações e grupos de TOC). Os investigadores também entrarão em contato com médicos e profissionais que trabalham com pacientes com TOC (por exemplo, clínicas particulares, organizações comunitárias) na comunidade para distribuir panfletos publicitários a possíveis participantes.

A inscrição ocorrerá pessoalmente no Baylor College of Medicine após a obtenção do consentimento informado.

Informações clínicas pertinentes serão coletadas de registros médicos em papel ou eletrônicos. Dados demográficos (raça, etnia, gênero, educação, situação profissional) e histórico de saúde (histórico médico concomitante) serão coletados e inseridos no banco de dados. Os dados inseridos no banco de dados serão codificados. As informações de identificação do paciente, como nome, endereço, telefone, data de nascimento e número do prontuário, serão extraídas do prontuário. Um ID de estudo será atribuído a cada sujeito. O código que vincula as informações clínicas dos sujeitos consentidos ao ID do estudo será armazenado em um banco de dados protegido por senha. A chave de ligação do código contendo informações de identificação do paciente será mantida separadamente do banco de dados. Qualquer documentação relevante, incluindo vídeos, será armazenada em um arquivo trancado no escritório do PI.

A coleta prospectiva de dados continuará para os indivíduos que consentirem em participar do estudo.

Os investigadores que desejam utilizar as informações coletadas neste banco de dados devem apresentar prova de um protocolo aprovado pelo IRB que será revisado pelo PI deste registro do banco de dados antes que as informações possam ser liberadas. Dependendo do objetivo da pesquisa, os dados serão compartilhados sem identificadores, se possível. Se solicitado, os dados podem ser enviados codificados ao investigador. Somente aqueles sujeitos que se encaixam nos critérios de inclusão para a pesquisa proposta e especificam que consentem em ser contatados sobre outras pesquisas serão compartilhados com os outros investigadores solicitantes. Outros investigadores não terão acesso ao documento que vincula os dados codificados aos identificadores.

Os participantes serão designados aleatoriamente (1:1) para receber terapia individual (ou seja, 12 sessões individuais de ERP, cada 45-60 minutos, oferecidas duas vezes por semana durante um total de seis semanas) ou terapia de grupo (um total de 6 sessões de ERP em grupo , cada 120 minutos, oferecidos semanalmente durante 6 semanas). As sessões serão conduzidas por um profissional de saúde mental treinado em ERP ou estagiário sob a supervisão de um profissional de saúde mental licenciado. Os participantes individuais e em grupo receberão um total de 12 horas de ERP durante o período de seis semanas. No entanto, aqueles designados para terapia de grupo se reunirão por 2 horas semanais versus aqueles designados para terapia individual se reunirão por 1 hora duas vezes por semana. Cada sessão consistirá em medidas completas e terapia envolvendo ERP durante as seis semanas. Os participantes designados para o protocolo de terapia de grupo serão colocados em grupos, cada um composto por 5-8 indivíduos, com dois terapeutas por grupo.

Nos grupos, a Sessão 1 terá como foco a psicoeducação sobre ERP e TOC. As sessões 2-5 envolverão tarefas de ERP. A sessão 6 se concentrará nas estratégias de prevenção de recaídas. No tratamento individual, a Sessão 1 se concentrará na psicoeducação, as sessões 2-10 em ERP, 11-12 na prevenção de recaídas.

Todos os pacientes participarão voluntariamente das avaliações com o pesquisador, ao mesmo tempo em que completarão as medidas auto-relatadas. Todas as avaliações avaliadas por médicos serão realizadas com um avaliador independente (IE). Os dados demográficos serão coletados no início do tratamento, linha de base. O Y-BOCS e o Y-BOCS de auto-relato serão administrados na linha de base e pós-tratamento. A Gravidade da Impressão Clínica Global, Questionário de Identidade do TOC, Escala de Incapacidade de Sheehan, Versão do Item da Escala de Ansiedade e Depressão-21 (DASS-21) e a Qualidade de Vida (Q-LESQ-SF)-21 serão administrados na linha de base, no meio do tratamento e Pós-tratamento para rastrear a sintomatologia do paciente. A medida de feedback semanal será administrada a cada sessão aos participantes para coletar dados sobre seus pensamentos sobre como está indo o tratamento. A seguinte lista de medidas será administrada.

Pesquisador administrado:

1. Escala Obsessiva Compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS)
2. Escala obsessivo-compulsiva de Yale-Brown de autorrelato
3. Escala Global Obsessivo-Compulsiva NIMH (NIMH-GOCS)
4. Impressão clínica global - gravidade/melhora *

Auto-administrado:

1. Formulário demográfico - linha de base
2. Escala de Incapacidade de Sheehan - linha de base, tratamento intermediário e pós-tratamento
3. Questionário de identidade do TOC - linha de base, tratamento intermediário e pós-tratamento
4. Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse - Versão de 21 itens (DASS-21) - Linha de base, tratamento intermediário e pós-tratamento
5. Qualidade de Vida-21 (Q-LESQ-SF) - Linha de base, tratamento intermediário e pós-tratamento
6. Medição de feedback semanal - todas as sessões

Os investigadores irão inscrever todos os sujeitos elegíveis. Ao todo, 70 pessoas participarão. Este número é antecipado com base na inscrição de díades em grupo e individual.

As análises descritivas dos dados dos participantes estarão em andamento por um ano, toda a duração do estudo. Para este estudo, estatísticas descritivas e análises de melhora/regressão da sintomatologia serão usadas para analisar as variáveis ​​do estudo. As medidas serão analisadas para uso de futuras publicações em torno do tratamento ERP para TOC em grupos e configurações individuais.