通过应用认知训练提高记忆力 (IMPACT)
认知训练对 HIV 感染者服药依从性的影响
拟议的研究将测试认知训练计划对改善 HIV 感染者样本工作记忆的有效性。 调查人员将分配 40 名服药依从性差的 HIV 感染成年人接受以下两种情况之一（20 人/组）：实验性认知训练干预或控制训练条件。 参与者将在 10 周内完成 12 次培训课程，并将在基线和培训后完成评估。 具体目标是：
调查认知训练干预对 HIV 感染者工作记忆和延迟贴现的影响。
假设 1：与注意力匹配对照组相比，分配到主动认知训练的参与者将在工作记忆和延迟贴现减少方面有更大的改善。
- 表征该人群对抗逆转录病毒药物的依从性，并在认知训练后检查药物依从性。
假设 2：与注意力匹配对照组相比，分配到主动认知训练的参与者在服药依从性方面会有更大的改善。
研究概览
详细说明
本研究测试了计算机化认知训练计划的可行性和初步疗效，以改善服药依从性差的 HIV 感染者的工作记忆和减少冲动。 具体目的是： (1) 研究认知训练干预对HIV感染者工作记忆和延迟折扣的影响； (2) 表征该人群对抗逆转录病毒药物的依从性，并在认知训练后检查药物依从性。
研究设计包括两部分：资格筛选和认知训练研究。 在第 1 部分，资格筛选中，参与者将完成 2-3 小时的一系列标准化措施，以评估研究资格。 然后将邀请符合条件的个人参加第 2 部分，认知训练研究。 研究的第 1 部分将筛选大约 60 名参与者，估计第 2 部分的合格率为 67%。在第 2 部分中，参与者将被分配到两组中的一组（主动认知训练或控制训练；每组 20 名参与者）并将在 10 周内完成 12 次培训课程。 分配到主动认知训练组的参与者将完成旨在增强工作记忆的计算机化模块，而分配到注意力匹配控制组的参与者将完成并非旨在增强记忆力的非活动模块。 所有第 2 部分参与者将在基线和培训后完成评估，以评估培训计划的影响。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国、27708
- Duke University Medical Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- HIV 感染，确诊 > 6 个月
- 目前正在接受抗逆转录病毒药物治疗 > 3 个月
- 自我报告的服药依从性低于 90%
- 住在距离研究地点 15 英里以内的稳定住房中，并且在未来 3 个月内没有搬离该地区的计划
排除标准：
- 当前物质使用障碍
- 过去一年中除酒精或大麻以外的任何药物使用
- 怀孕
- 英语不流利或文盲
- ≤ 8 年级教育
- 严重的神经系统疾病，包括 HIV 痴呆
- 创伤性脑损伤
- 严重的精神疾病或急性精神困扰
- 精神状态受损
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：主动认知训练 (ACT)
ACT 小组将在 6-10 周内完成 12 个单独的课程。
Sessions 将使用 Psychological Software Service 发布的 PSSCogRehab 2012 中的四种商用记忆训练程序。
使用的四个程序是：(1) 数字顺序回忆 - 听觉 (SRD-A)，(2) 顺序回忆反向数字 - 听觉 (SRRD-A)，(3) 单词顺序回忆 - 视觉 (SRW-V )，以及 (4) 言语记忆 - 分类 (VM-C)。
在每个训练课程中，参与者将完成四个记忆训练项目中的每一个项目两次。
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其他名称：
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假比较器：控制（控制）
CON 组还将在 6-10 周内完成 12 节课。
由 Psychological Software Service 发布的 PSSCogRehab 2012 中的四个相同计算机程序将用于对照组会议。
然而，控制程序将识别参与者的正确回答，这样他们就不需要利用他们的工作记忆来正确回答问题。
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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工作记忆的变化
大体时间：基线和 10 周
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本研究中使用的工作记忆的标准化神经心理学测试是节奏听觉连续加法任务 50 和神经心理学评估电池数字向前/数字向后测试。
使用最新发布的规范数据，原始测试分数被转换为 T 分数，校正了年龄和教育等人口因素。
T 分数范围从 0 到 100，其中 50 为平均值，分数越高表示功能越好。
总体工作记忆分数是通过平均每个单独测试的 T 分数计算的。
为了检查干预对工作记忆结果的影响，我们进行了 2（手臂：ACT 与 CON）×2（时间：基线与后期）混合模型一般线性模型分析。
时间是由基线与 10 周随访定义的受试者内因素，研究组是受试者间因素。
年龄和受教育年限作为协变量包括在内。
此处报告的平均值是 10 周时的平均分数。
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基线和 10 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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延迟折扣的变化
大体时间：基线和 10 周
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通过货币选择问卷 (MCQ) 衡量，这是一项衡量延迟贴现的标准化任务。
参与者可以在较小的即时奖励和较大的延迟奖励之间做出选择（例如，“你更喜欢今天 54 美元还是 30 天后 80 美元？”）。
参与者的双曲线折扣参数（k 值）通过将数据拟合到以下折扣函数方程来确定：Vimmediate = Vdelayed / (1 + kD)，其中 V 是以美元为单位的奖励价值，D 是以天为单位的延迟。
此量表上的 K 值范围为 0.00016 至 4.00，为了标准化分数，这些值从 1 到 13 进行排名以进行分析。
等级越高表示延迟折扣越大。
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基线和 10 周
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
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所有抗逆转录病毒药物的平均依从性百分比变化
大体时间：基线和 10 周
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基线和 10 周
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sheri L Towe, PhD、Duke University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Bickel WK, Yi R, Landes RD, Hill PF, Baxter C. Remember the future: working memory training decreases delay discounting among stimulant addicts. Biol Psychiatry. 2011 Feb 1;69(3):260-5. doi: 10.1016/j.biopsych.2010.08.017. Epub 2010 Oct 20.
- Lovejoy TI, Suhr JA. The relationship between neuropsychological functioning and HAART adherence in HIV-positive adults: a systematic review. J Behav Med. 2009 Oct;32(5):389-405. doi: 10.1007/s10865-009-9212-9. Epub 2009 Mar 17.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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