乳肽对餐后血糖的影响研究

纳入标准：

• 糖尿病前期 HbA1c 值介于 5.7% - 6.4% 和/或空腹血糖 ≥ 5.6 mmol/l (≥ 100 mg/dl) 和 < 7.0 mmol/l (< 125 mg/dl)（静脉血浆）的男性和女性受试者
• 年龄：30-70岁
• 体重指数 19-35 kg/m2
• 非吸烟者
• 白种人
• 在研究单元中的可用性和存在时间约为。 每周 3.5 小时，连续 3 次，大约中间有 1 周的冲洗期。
• 签署知情同意书
• 筛选前 3 个月和研究期间饮食习惯或身体活动没有变化

排除标准：

• 存在影响营养物质消化吸收或排便习惯的疾病或药物
• 服用已知会影响葡萄糖耐量的药物，例如糖尿病药物、类固醇、蛋白酶抑制剂或抗精神病药
• 诊断为 2 型糖尿病并接受药物治疗
• 长期摄入影响血液凝固的物质（例如 醋酸（100 mg 作为标准预防性治疗，当剂量在筛选前 1 个月稳定时允许）、抗凝剂、利尿剂、噻嗪类药物（利尿剂和噻嗪类药物允许，例如，当剂量在筛选前 1 个月稳定时用于高血压治疗）），其中研究者的意见会影响患者安全
• 严重的肝、肾或心脏病
• 最近 2 周内有急性胃肠道疾病，包括腹泻和/或呕吐
• 已知的炎症性和恶性胃肠道疾病（即 溃疡性结肠炎、克罗恩病、乳糜泻、恶性疾病，例如 结肠癌、直肠癌、胰腺炎）
• 通过病史、体格检查、临床实验室和/或生命体征确定的临床相关发现
• 过去 3 个月内发生需要住院治疗的重大医疗或手术事件
• 测试前 4 周内服用抗生素
• 已知的酒精滥用或药物滥用
• 孕妇或哺乳期妇女
• 已知或怀疑对研究产品的任何成分过敏（例如 牛奶蛋白）
• 已知的 HIV 感染
• 已知的急性或慢性乙型和丙型肝炎感染
• 访视 1 前 4 周内或研究期间献血
• 受试者无法充分合作
• 在研究开始前一个月内参加过一项研究性产品的临床研究