阿片类药物替代疗法患者的急性疼痛管理

符合条件的参与者将有 8 个疗程，他们将接受两次 IM 注射。氯胺酮的剂量将在整个疗程中进行控制（0 mg/kg 至 0.4 mg/kg）。 氢吗啡酮的剂量为 0 毫克或 8 毫克。 因此，参与者将暴露于含或不含氢吗啡酮的递增剂量的氯胺酮。 研究药物的顺序将由一名未设盲的统计学家随机分配给每位参与者，并安全地传输给负责药物管理的研究药剂师。 这项研究将提供有关急性疼痛管理的最佳氢吗啡酮-氯胺酮给药策略的独特信息。在丁丙诺啡维持的患者中。

每个疗程将在最后一次丁丙诺啡剂量（谷水平）后 17 小时进行，以控制自最后一次剂量以来的时间。 会议将在 Zuckerberg San Francisco General 的人类受试者临床研究专用单元举行，包括由失明护理人员每隔 15 分钟进行两次 IM 研究药物注射。 每个学习课程将持续约 5 小时。 会议将每周举行 1-2 次，并且必须至少间隔 72 小时，以便药物洗掉。 QST 结果将在基线以及每次注射 #2 后 15、75、135 和 195 分钟进行测量。 此外，将在基线（如果需要）和每次注射#2 后 15、75、135 和 195 分钟测量滥用倾向结果。

将抽血以评估基线丁丙诺啡/去甲丁丙诺啡水平。 然后，将对氯胺酮、去甲氯胺酮和氢吗啡酮进行 PK 分析。 将在基线以及注射 #2 后 15、75、135 和 195 分钟抽血。

主要结果将是通过 QST 评估的镇痛。 使用各种 QST 措施来评估急性抗伤害感受以及疼痛处理的中枢修饰将使我们能够评估整体镇痛是否由伤害感受器信号传导阻断和/或中枢疼痛促进的变化引起，以更好地了解氯胺酮的机制-氢吗啡酮组合。