米氮平用于 TMZ 高级别胶质瘤患者抑郁和 CINV 双重治疗的初步研究

研究假设：对于接受 TMZ 化疗的胶质瘤患者，米氮平将解决 TMZ 相关的恶心和呕吐 (CINV) 和体重减轻以及抑郁症。 Mirtazapine 作为 5-HT3 受体的拮抗剂，这可以解释其止吐特性。 米氮平也是一种食欲兴奋剂，可能有助于抑制与 TMZ 化疗相关的体重减轻。

具体目标 1：对大约 100 名符合纳入/排除标准的患者进行贝克抑郁量表，以确定至少 36 名患有临床抑郁症（定义为总分 >= 21）。

具体目标 2：将至少 36 名在目标 1 中确定的临床抑郁症患者服用米氮平八周。

具体目标 3：在接受米氮平治疗的第 2 周和第 8 周时，对患者进行贝克抑郁量表。

具体目标 4：记录参与者在研究过程中的体重和恶心、呕吐和失眠的频率。

具体目标 5：记录参与者在研究过程中经历的不良事件，并尽可能确定原因是否为米氮平。

调查人员将：

1. 从基线到米氮平治疗八周后，评估抑郁评分分布的变化，如贝克抑郁量表（一种在神经胶质瘤研究中广泛使用和验证的自我管理仪器）所测量的。
2. 评估基线和八周随访之间恶心、呕吐、睡眠和体重的变化，
3. 记录三个研究时间点（基线、4 周和 8 周访视）内抑郁、恶心、呕吐和体重的变化轨迹。
4. 最后，收集有关米氮平在我们患者群体中的耐受性的信息。

主要研究假设：研究人员假设，与基线分数相比，米氮平方案将在八周内改善抑郁分数。 此外，研究人员假设，与基线相比，米氮平方案将限制八周时体重的减轻以及恶心/呕吐和失眠的发生率。