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间歇训练与电针对非酒精性脂肪肝患者肝功能的影响

2019年11月10日 更新者:Ramy Salama Atia Draz、Cairo University
在这项研究中,研究人员比较了间歇训练运动和电针对非酒精性脂肪肝患者肝功能的影响

研究概览

详细说明

本研究将招募 50 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者,年龄在 30-55 岁之间,男女均来自 Kasr El Aini 医院的内科和营养与心血管疾病门诊在开罗大学物理治疗学院,他们被分为两组:第 (1) 组:

25 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者,除了在 LR3(太冲)、LR14(奇门)、GB 34(阳陵泉)和 ST36(足三里)穴位进行电针外,还服用了他们的标准药物。 第(2)组:

25 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者除了有氧间歇训练外还服用标准药物。实验室调查:

天冬氨酸氨基转移酶 (AST)、丙氨酸氨基转移酶 (ALT)、甘油三酯 (TG) 和 C 反应蛋白 (CRP)。 判断肝功能

研究类型

介入性

注册 (实际的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 60 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者。
  2. 他们的年龄介于30-55岁之间。
  3. 体重指数 (30 - 40)
  4. 所有患者的病情都稳定。

排除标准:

  • 丙型和乙型肝炎患者
  • 可能干扰实际训练的急性和慢性重大疾病、严重的室性心律失常、血流动力学恶化或基线测试时运动诱发的心律失常。
  • 限制运动耐量的合并症(血红蛋白 10 g/dl,一种 FEV1 为 50% 的慢性阻塞性肺病)。
  • 高血压(静息血压>140/90 mmHg)。
  • 心力衰竭、无法运动或滥用药物。
  • 心脏起搏器
  • 怀孕
  • 癫痫发作
  • 癌症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:运动组
25 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 的患者除了有氧间歇训练外还服用标准药物。其包括周期测力计训练,每周 3 天,持续 6 周。 有氧间歇训练包括 ( 8 ) 分钟的热身,然后进行 4 次 4 分钟的间歇训练,心率 (HR) 为次最大 HR 的 85%,并在次最大 HR 的 60% 下主动暂停 3 分钟步行心率心率。 练习以 5 分钟的冷却时间结束
它包括自行车测力计训练,每周 3 天,持续 6 周。 有氧间歇训练包括 (8) 分钟的热身,随后进行 4 次 4 分钟的间歇训练,心率处于次最大心率的 85%,并以次最大心率的 60% 进行 3 分钟的主动停顿。 练习以 5 分钟的冷却时间结束
有源比较器:电针组

25 名患有非酒精性脂肪性肝病 (NAFLD) 并服用标准药物的患者除了在以下部位应用 (2 Hz, 4 mA) 的电针 (EA) 外:肝脏 3 (LR3)、肝脏 14 ( LR14)、胆囊 34 (GB 34) 和胃 36 (ST36)。

会议持续时间为 15 分钟/每次,每周 3 次,持续 6 周

电针 (EA) (2 Hz, 4 mA) 应用于以下穴位:肝脏 3 LR3、肝脏 14 LR 14、胆囊 34 (GB 34) 和胃 36 (ST36)。

会议持续时间为 15 分钟/每次,每周 3 次,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数
大体时间:大约 4 周
用于测量每位患者的体重和身高,以计算体重指数(BMI)(图)。 BMI=体重公斤/(身高米)2
大约 4 周
实验室调查
大体时间:大约12周

氨基转移酶(ALT) iu/l 和天冬氨酸氨基转移酶(AST) iu/l 的实验室调查 试验末期对患者的通气、步行动作和筋膜表达进行观察,对疲劳程度进行主观评价。

  • 受试者最初在电子制动自行车测力计上进行次最大运动压力测试(每 2 秒增加 1 W)以确定次最大心率。
大约12周
实验室调查
大体时间:约14周
甘油三酯 (TG) mg/dl 和 c-反应蛋白 mg/l 的实验室研究
约14周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:zahra 63 serry, prof、Cairo University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年5月1日

初级完成 (实际的)

2018年12月5日

研究完成 (实际的)

2019年5月25日

研究注册日期

首次提交

2019年4月30日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月2日

首次发布 (实际的)

2019年5月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月10日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/001579

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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