- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03936803
Intervalltraining versus Elektroakupunktur auf Leberfunktionen bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In diese Studie werden 50 Patienten rekrutiert, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden, im Alter zwischen 30 und 55 Jahren beiderlei Geschlechts, ausgewählt aus der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Kasr El Aini und aus der Ambulanz für Ernährung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen An der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (1):
25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und ihre Standardmedikamente zusätzlich zur Elektroakupunktur an den Punkten LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) und ST36 (Zu San Li) einnehmen. Gruppe (2):
25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und zusätzlich zum aeroben Intervalltraining ihre Standardmedikamente einnehmen. Laboruntersuchungen von:
Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Triglyceride (TG) und C-reaktives Protein (CRP).to Leberfunktionen beurteilen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sechzig Patienten leiden an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD).
- Ihr Alter wird zwischen 30 und 55 Jahren liegen.
- Body-Mass-Index (30 - 40)
- Alle Patienten sind medizinisch stabil.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Hepatitis C & b
- Akute und chronische schwerwiegende Erkrankungen, die das tatsächliche Training beeinträchtigen können, schwere ventrikuläre Arrhythmien, hämodynamische Verschlechterung oder belastungsbedingte Arrhythmien bei Basistests.
- Komorbiditäten, die die Belastungstoleranz einschränken (Hämoglobin 10 g/dl, eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit FEV1 50 %).
- Hypertonie (Ruheblutdruck >140/90 mmHg).
- Herzinsuffizienz, Bewegungsunfähigkeit oder Drogenmissbrauch.
- Herzschrittmacher
- Schwangerschaft
- Epileptische Anfälle
- Krebs
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Übungsgruppe
25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und zusätzlich zum aeroben Intervalltraining ihre Standardmedikamente einnehmen. Das Training bestand aus einem Fahrradergometertraining an 3 Tagen in der Woche über 6 Wochen.
Das aerobe Intervalltraining bestand aus (8) Minuten Aufwärmen, gefolgt von viermal 4-Minuten-Intervallen mit einer Herzfrequenz (HF) von 85 % der Submaximum-HF, mit aktiven Pausen von 3 Minuten Gehen bei 60 % des Submaximums Herzfrequenz HR.
Die Trainingseinheit wurde mit einer 5-minütigen Abkühlung beendet
|
Es bestand aus einem Fahrradergometertraining an 3 Tagen in der Woche über 6 Wochen.
Das aerobe Intervalltraining bestand aus (8)minütigem Aufwärmen, gefolgt von viermal 4-Minuten-Intervallen mit einer Herzfrequenz von 85 % der submaximalen Herzfrequenz, mit aktiven Pausen von 3 Minuten Gehen bei 60 % der submaximalen Herzfrequenz.
Die Trainingseinheit wurde mit einer 5-minütigen Abkühlung beendet
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Aktiver Komparator: Elektroakupunkturgruppe
25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und ihre Standardmedikamente einnehmen. Zusätzlich zur Elektroakupunktur (EA) von (2 Hz, 4 mA) wurde Folgendes angewendet: Leber 3 (LR3), Leber 14 ( LR14), Gallenblase 34 (GB 34) und Magen 36 (ST36). Die Dauer der Sitzung betrug jeweils 15 Minuten, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen |
Elektroakupunktur (EA) von (2 Hz, 4 mA) wurde an folgenden Punkten angewendet: Leber 3 LR3, Leber 14 LR 14, Gallenblase 34 (GB 34) und Magen 36 (ST36). Die Dauer der Sitzung betrug jeweils 15 Minuten, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: ca. 4 Wochen
|
wurde zur Messung des Gewichts und der Größe jedes Patienten verwendet, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen (Abbildung).
BMI = Gewicht kg / (Größe m)2
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ca. 4 Wochen
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: etwa 12 Wochen
|
Laboruntersuchung von Aminotransferase (ALT) i.E./l und Aspartataminotransferase (AST) i.E./l. Es gab eine subjektive Bewertung des Ausmaßes der Erschöpfung, eine Beobachtung der Ventilation, der Gehbewegung und des Faszienausdrucks bei Patienten im Endstadium des Tests.
|
etwa 12 Wochen
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Laboruntersuchungen
Zeitfenster: ca. 14 Wochen
|
Laboruntersuchung von Triglyceriden (TG) mg/dl und c-reaktivem Protein mg/l
|
ca. 14 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: zahra 63 serry, prof, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- P.T.REC/012/001579
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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