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Intervalltraining versus Elektroakupunktur auf Leberfunktionen bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

10. November 2019 aktualisiert von: Ramy Salama Atia Draz, Cairo University
In dieser Studie vergleichen die Forscher die Wirkung von Intervalltraining und Elektroakupunktur auf die Leberfunktionen bei Patienten mit nichtalkoholischer Fettlebererkrankung

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In diese Studie werden 50 Patienten rekrutiert, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden, im Alter zwischen 30 und 55 Jahren beiderlei Geschlechts, ausgewählt aus der Abteilung für Innere Medizin des Krankenhauses Kasr El Aini und aus der Ambulanz für Ernährung und Herz-Kreislauf-Erkrankungen An der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo wurden sie in zwei Gruppen eingeteilt: Gruppe (1):

25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und ihre Standardmedikamente zusätzlich zur Elektroakupunktur an den Punkten LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) und ST36 (Zu San Li) einnehmen. Gruppe (2):

25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und zusätzlich zum aeroben Intervalltraining ihre Standardmedikamente einnehmen. Laboruntersuchungen von:

Aspartataminotransferase (AST), Alaninaminotransferase (ALT), Triglyceride (TG) und C-reaktives Protein (CRP).to Leberfunktionen beurteilen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sechzig Patienten leiden an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD).
  2. Ihr Alter wird zwischen 30 und 55 Jahren liegen.
  3. Body-Mass-Index (30 - 40)
  4. Alle Patienten sind medizinisch stabil.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Hepatitis C & b
  • Akute und chronische schwerwiegende Erkrankungen, die das tatsächliche Training beeinträchtigen können, schwere ventrikuläre Arrhythmien, hämodynamische Verschlechterung oder belastungsbedingte Arrhythmien bei Basistests.
  • Komorbiditäten, die die Belastungstoleranz einschränken (Hämoglobin 10 g/dl, eine chronisch obstruktive Lungenerkrankung mit FEV1 50 %).
  • Hypertonie (Ruheblutdruck >140/90 mmHg).
  • Herzinsuffizienz, Bewegungsunfähigkeit oder Drogenmissbrauch.
  • Herzschrittmacher
  • Schwangerschaft
  • Epileptische Anfälle
  • Krebs

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übungsgruppe
25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und zusätzlich zum aeroben Intervalltraining ihre Standardmedikamente einnehmen. Das Training bestand aus einem Fahrradergometertraining an 3 Tagen in der Woche über 6 Wochen. Das aerobe Intervalltraining bestand aus (8) Minuten Aufwärmen, gefolgt von viermal 4-Minuten-Intervallen mit einer Herzfrequenz (HF) von 85 % der Submaximum-HF, mit aktiven Pausen von 3 Minuten Gehen bei 60 % des Submaximums Herzfrequenz HR. Die Trainingseinheit wurde mit einer 5-minütigen Abkühlung beendet
Es bestand aus einem Fahrradergometertraining an 3 Tagen in der Woche über 6 Wochen. Das aerobe Intervalltraining bestand aus (8)minütigem Aufwärmen, gefolgt von viermal 4-Minuten-Intervallen mit einer Herzfrequenz von 85 % der submaximalen Herzfrequenz, mit aktiven Pausen von 3 Minuten Gehen bei 60 % der submaximalen Herzfrequenz. Die Trainingseinheit wurde mit einer 5-minütigen Abkühlung beendet
Aktiver Komparator: Elektroakupunkturgruppe

25 Patienten, die an einer nichtalkoholischen Fettlebererkrankung (NAFLD) leiden und ihre Standardmedikamente einnehmen. Zusätzlich zur Elektroakupunktur (EA) von (2 Hz, 4 mA) wurde Folgendes angewendet: Leber 3 (LR3), Leber 14 ( LR14), Gallenblase 34 (GB 34) und Magen 36 (ST36).

Die Dauer der Sitzung betrug jeweils 15 Minuten, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen

Elektroakupunktur (EA) von (2 Hz, 4 mA) wurde an folgenden Punkten angewendet: Leber 3 LR3, Leber 14 LR 14, Gallenblase 34 (GB 34) und Magen 36 (ST36).

Die Dauer der Sitzung betrug jeweils 15 Minuten, drei Sitzungen pro Woche über sechs Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: ca. 4 Wochen
wurde zur Messung des Gewichts und der Größe jedes Patienten verwendet, um den Body-Mass-Index (BMI) zu berechnen (Abbildung). BMI = Gewicht kg / (Größe m)2
ca. 4 Wochen
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: etwa 12 Wochen

Laboruntersuchung von Aminotransferase (ALT) i.E./l und Aspartataminotransferase (AST) i.E./l. Es gab eine subjektive Bewertung des Ausmaßes der Erschöpfung, eine Beobachtung der Ventilation, der Gehbewegung und des Faszienausdrucks bei Patienten im Endstadium des Tests.

  • Die Probanden führten zunächst einen submaximalen Belastungstest (Erhöhung um 1 W alle 2 s) auf einem elektronisch gebremsten Fahrradergometer durch, um die submaximale Herzfrequenz zu bestimmen.
etwa 12 Wochen
Laboruntersuchungen
Zeitfenster: ca. 14 Wochen
Laboruntersuchung von Triglyceriden (TG) mg/dl und c-reaktivem Protein mg/l
ca. 14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: zahra 63 serry, prof, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/001579

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Aerobic-Intervalltraining.

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