Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intervaltræning versus elektroakupunktur på leverfunktioner hos patienter med ikke-alkoholisk fedtleversygdom

10. november 2019 opdateret af: Ramy Salama Atia Draz, Cairo University
i denne undersøgelse sammenligner efterforskerne effekten af ​​intervaltræningsøvelser og elektroakupunktur på leverfunktioner hos patienter med ikke-alkoholiske fedtleversygdomme

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

halvtreds patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) vil blive rekrutteret i denne undersøgelse med aldersspænd fra 30-55 år fra begge køn, udvalgt fra internmedicinsk afdeling på Kasr El Aini hospitalet og fra ambulatoriet for ernæring og kardiovaskulære lidelser ved fakultetet for Fysioterapi Cairo University blev de opdelt i to grupper: Gruppe (1):

Femogtyve patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), og tager deres standardmedicin Ud over elektroakupunktur på punkter af LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) og ST36 (Zu San Li). Gruppe (2):

Femogtyve patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og tager deres standardmedicin ud over aerob intervaltræning. Laboratorieundersøgelser af:

Aspartataminotransferase (AST), alaninaminotransferase (ALT), triglycerider (TG) og C-reaktivt protein (CRP). bedømme leverfunktioner

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tres patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD).
  2. Deres alder vil være fra 30-55 år.
  3. Kropsmasseindeks (30-40)
  4. Alle patienter er medicinsk stabile.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hepatitis C og b
  • Akutte og kroniske signifikante sygdomme, der kan forstyrre den faktiske træning, svær ventrikulær arytmi, hæmodynamisk forringelse eller anstrengelsesinduceret arytmi ved baseline test.
  • Komorbiditeter, der begrænser træningstolerancen (hæmoglobin 10 g/dl, en kronisk obstruktiv lungesygdom med FEV1 50%).
  • Hypertension (hvilende blodtryk >140/90 mmHg).
  • Hjertesvigt, manglende evne til at træne eller stofmisbrug.
  • Pacemakere
  • Graviditet
  • Epileptiske anfald
  • Kræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: træningsgruppe
Femogtyve patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) og tager deres standardmedicin ud over aerob intervaltræning. Den bestod af cyklusergometertræning, 3 dage om ugen i 6 uger. Aerob intervaltræning bestod af (8) minutters opvarmning, efterfulgt af 4 gange af 4-minutters intervaller med puls (HR) ved 85 % af sub maksimum HR, med aktive pauser på 3 minutters gang ved 60 % af sub maksimum. puls HR. Træningssessionen blev afsluttet med 5 minutters nedkøling
Adfærdsmæssigt: aerob intervaltræningsøvelse.
Den bestod af cykelergometertræning, 3 dage om ugen i 6 uger. Aerob intervaltræning bestod af (8) minutters opvarmning efterfulgt af 4 gange af 4-minutters intervaller med HR på 85 % af sub maksimum HR, med aktive pauser på 3 minutters gang ved 60 % af sub maksimum HR. Træningssessionen blev afsluttet med 5 minutters nedkøling
Aktiv komparator: elektroakupunktur gruppe

Femogtyve patienter, der lider af ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD), og som tager deres standardmedicin Ud over elektroakupunktur (EA) på (2 Hz, 4 mA) blev der påført følgende punkter: lever 3 (LR3), lever 14 ( LR14), galdeblære 34 (GB 34) og mave 36 (ST36).

Varigheden af ​​sessionen var 15 min / hver, tre sessioner om ugen i seks uger
Enhed: elektroakupunktur

elektroakupunktur (EA) på (2 Hz, 4 mA) blev påført ved: lever 3 LR3, lever 14 LR 14, galdeblære 34 (GB 34) og mave 36 (ST36).

Varigheden af ​​sessionen var 15 min / hver, tre sessioner om ugen i seks uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: omkring 4 uger
blev brugt til at måle vægten og højden af ​​hver patient til at beregne body mass index (BMI) (figur). BMI = vægt kg / (højde m)2
omkring 4 uger
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: omkring 12 uger

laboratorieundersøgelse af aminotransferase (ALT) iu/l og aspartat aminotransferase (AST) iu/l Der var en subjektiv vurdering af niveauet af udmattelseskast observation af ventilation, ganghandling og fascieekspression hos patienter i slutstadiet af testen.

  • Forsøgspersonerne udførte indledningsvis en submaksimal træningsstresstest (stigende 1 W hver 2. s.) på et elektronisk bremset cykelergometer for at bestemme submaksimal puls.
omkring 12 uger
laboratorieundersøgelser
Tidsramme: omkring 14 uger
laboratorieundersøgelse af triglycerider (TG) mg/dl og c-reaktivt protein mg/l
omkring 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: zahra 63 serry, prof, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

25. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

3. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/001579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med aerob intervaltræningsøvelse.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner