Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy w porównaniu z elektroakupunkturą na funkcje wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

10 listopada 2019 zaktualizowane przez: Ramy Salama Atia Draz, Cairo University
w tym badaniu badacze porównują wpływ treningu interwałowego i elektroakupunktury na funkcje wątroby u pacjentów z niealkoholową stłuszczeniową chorobą wątroby

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

pięćdziesięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) zostanie włączonych do tego badania w wieku od 30 do 55 lat, obojga płci, wybranych z oddziału chorób wewnętrznych szpitala Kasr El Aini oraz z poradni żywienia i zaburzeń sercowo-naczyniowych na wydziale Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze podzielono ich na dwie grupy:Grupa (1):

Dwudziestu pięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) i przyjmujących standardowe leki Oprócz elektroakupunktury w punktach LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) i ST36 (Zu San Li). Grupa (2):

Dwudziestu pięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) i przyjmujących standardowe leki oprócz aerobowego treningu interwałowego. Badania laboratoryjne:

Aminotransferaza asparaginianowa (AST), aminotransferaza alaninowa (ALT), trójglicerydy (TG) i białko C-reaktywne (CRP). ocenić funkcje wątroby

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Sześćdziesięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD).
  2. Ich wiek będzie się wahał w przedziale 30-55 lat.
  3. Wskaźnik masy ciała (30 - 40)
  4. Wszyscy pacjenci są stabilni medycznie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z wirusowym zapaleniem wątroby typu C i b
  • Ostre i przewlekłe istotne choroby, które mogą zakłócać rzeczywisty trening, ciężkie arytmie komorowe, pogorszenie hemodynamiczne lub arytmie wywołane wysiłkiem fizycznym na początku badania.
  • Choroby współistniejące ograniczające tolerancję wysiłku (hemoglobina 10 g/dl, przewlekła obturacyjna choroba płuc z FEV1 50%).
  • Nadciśnienie (spoczynkowe ciśnienie krwi >140/90 mmHg).
  • Niewydolność serca, niezdolność do ćwiczeń lub nadużywanie narkotyków.
  • Rozruszniki serca
  • Ciąża
  • Napady padaczkowe
  • Rak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: grupa ćwiczeń
Dwudziestu pięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) i przyjmujących standardowe leki oprócz aerobowego treningu interwałowego. Obejmował on trening na ergometrze cyklicznym, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Aerobowy trening interwałowy składał się z (8) minut rozgrzewki, po której następowały 4 razy 4-minutowe interwały z tętnem (HR) na poziomie 85% poniżej maksymalnego tętna, z aktywnymi przerwami na 3 minuty marszu na poziomie 60% poniżej maksymalnego tętna tętno HR. Sesja ćwiczeń została zakończona 5-minutowym schłodzeniem
Behawioralne: aerobowy trening interwałowy.
Polegał on na treningu na ergometrze rowerowym, 3 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Aerobowy trening interwałowy składał się z 8-minutowej rozgrzewki, po której następowały 4-minutowe interwały z HR na poziomie 85% submaksymalnego HR, z aktywnymi przerwami na 3 minuty marszu na poziomie 60% submaksymalnego HR. Sesja ćwiczeń została zakończona 5-minutowym schłodzeniem
Aktywny komparator: grupa elektroakupunktury

Dwudziestu pięciu pacjentów cierpiących na niealkoholową stłuszczeniową chorobę wątroby (NAFLD) przyjmujących standardowe leki Oprócz elektroakupunktury (EA) (2 Hz, 4 mA) zastosowano w punktach: wątroba 3 (LR3), wątroba 14 ( LR14), woreczek żółciowy 34 (GB 34) i żołądek 36 (ST36).

Czas trwania sesji wynosił 15 min / każda, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni
Urządzenie: elektroakupunktura

elektroakupunkturę (EA) (2 Hz, 4 mA) zastosowano w punktach: wątroba 3 LR3, wątroba 14 LR 14, pęcherzyk żółciowy 34 (GB 34) i żołądek 36 (ST36).

Czas trwania sesji wynosił 15 min / każda, trzy sesje tygodniowo przez sześć tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: około 4 tygodni
został wykorzystany do pomiaru wagi i wzrostu każdego pacjenta w celu obliczenia wskaźnika masy ciała (BMI) (rysunek). BMI = waga kg / (wzrost m)2
około 4 tygodni
badania laboratoryjne
Ramy czasowe: około 12 tygodni

laboratoryjne badanie aminotransferazy (ALT) j.m. i aminotransferazy asparaginianowej (AST) j.m./l Dokonano subiektywnej oceny stopnia wyczerpania, obserwacji wentylacji, czynności chodu i ekspresji powięzi u pacjentów w końcowej fazie badania.

  • Badani początkowo wykonali submaksymalny test wysiłkowy (wzrost o 1 W co 2 s) na elektronicznie hamowanym ergometrze rowerowym, aby określić tętno poniżej maksymalnego.
około 12 tygodni
badania laboratoryjne
Ramy czasowe: około 14 tygodni
badanie laboratoryjne triglicerydów (TG) mg/dl i białka c-reaktywnego mg/l
około 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: zahra 63 serry, prof, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/001579

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niealkoholowe stłuszczenie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj