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Interval training vs elettroagopuntura sulle funzioni epatiche in pazienti con steatosi epatica non alcolica

10 novembre 2019 aggiornato da: Ramy Salama Atia Draz, Cairo University
in questo studio, i ricercatori confrontano l'effetto dell'esercizio di allenamento a intervalli e dell'elettroagopuntura sulle funzioni epatiche nei pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

cinquanta pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) saranno reclutati in questo studio con età compresa tra 30 e 55 anni di entrambi i sessi, scelti dal dipartimento di medicina interna dell'ospedale Kasr El Aini e dall'ambulatorio di nutrizione e disturbi cardiovascolari presso la facoltà di Terapia Fisica dell'Università del Cairo, sono stati divisi in due gruppi:Gruppo (1):

Venticinque pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e che assumono i loro farmaci standard oltre all'elettroagopuntura nei punti LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) e ST36 (Zu San Li). Gruppo (2):

Venticinque pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e che assumono i loro farmaci standard oltre all'esercizio aerobico di allenamento a intervalli. Indagini di laboratorio su:

Aspartato aminotransferasi (AST), alanina aminotransferasi (ALT), trigliceridi (TG) e proteina C-reattiva (CRP).to valutare le funzioni epatiche

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Sessanta pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD).
  2. La loro età sarà compresa tra i 30 e i 55 anni.
  3. Indice di massa corporea (30 - 40)
  4. Tutti i pazienti sono clinicamente stabili.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con epatite C & b
  • Malattie significative acute e croniche che possono interferire con l'allenamento effettivo, grave aritmia ventricolare, deterioramento emodinamico o aritmia indotta dall'esercizio al test di base.
  • Co-morbidità che limitano la tolleranza all'esercizio (emoglobina 10 g/dl, broncopneumopatia cronica ostruttiva con FEV1 50%).
  • Ipertensione (pressione sanguigna a riposo >140/90 mmHg).
  • Insufficienza cardiaca, incapacità di esercitare o abuso di droghe.
  • Pacemaker
  • Gravidanza
  • Crisi epilettiche
  • Cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: gruppo di esercizi
Venticinque pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e che assumevano i loro farmaci standard oltre all'esercizio di allenamento aerobico a intervalli. Consisteva in un allenamento con il cicloergometro, 3 giorni a settimana per 6 settimane. L'allenamento aerobico a intervalli consisteva in (8) minuti di riscaldamento, seguiti da 4 intervalli di 4 minuti con frequenza cardiaca (FC) all'85% della frequenza cardiaca inferiore al massimo, con pause attive di 3 minuti di camminata al 60% della frequenza cardiaca inferiore al massimo frequenza cardiaca HR. La sessione di allenamento è terminata con 5 minuti di defaticamento
Comportamentale: esercizio di allenamento aerobico a intervalli.
Consisteva in un allenamento con il cicloergometro, 3 giorni a settimana per 6 settimane. L'interval training aerobico consisteva in (8) minuti di riscaldamento, seguiti da 4 intervalli di 4 minuti con FC all'85% della FC sottomassima, con pause attive di 3 minuti di camminata al 60% della FC sottomassima. La sessione di allenamento è terminata con 5 minuti di defaticamento
Comparatore attivo: gruppo di elettroagopuntura

Venticinque pazienti affetti da steatosi epatica non alcolica (NAFLD) e che assumevano i loro farmaci standard Oltre all'elettroagopuntura (EA) di (2 Hz, 4 mA) è stata applicata nei punti di: fegato 3 (LR3), fegato 14 ( LR14), cistifellea 34 (GB 34) e stomaco 36 (ST36) .

La durata della sessione era di 15 min/cad, tre sessioni a settimana per sei settimane
Dispositivo: elettroagopuntura

l'elettroagopuntura (EA) di (2 Hz, 4 mA) è stata applicata nei punti di: fegato 3 LR3, fegato 14 LR 14, cistifellea 34 (GB 34) e stomaco 36 (ST36).

La durata della sessione era di 15 min/cad, tre sessioni a settimana per sei settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
indice di massa corporea
Lasso di tempo: circa 4 settimane
è stato utilizzato per misurare il peso e l'altezza di ciascun paziente per calcolare l'indice di massa corporea (BMI) (figura). BMI = peso kg / (altezza m)2
circa 4 settimane
indagini di laboratorio
Lasso di tempo: circa 12 settimane

analisi di laboratorio dell'aminotransferasi (ALT) iu/l e dell'aspartato aminotransferasi (AST) iu/l È stata effettuata una valutazione soggettiva del livello di esaurimento attraverso l'osservazione della ventilazione, dell'azione di deambulazione e dell'espressione fasciale nei pazienti nella fase finale del test.

  • I soggetti hanno inizialmente eseguito un test da sforzo da sforzo submassimale (aumentando di 1 W ogni 2 s) su un cicloergometro frenato elettronicamente per determinare la frequenza cardiaca submassima.
circa 12 settimane
indagini di laboratorio
Lasso di tempo: circa 14 settimane
analisi di laboratorio dei trigliceridi (TG) mg/dl e della proteina c-reattiva mg/l
circa 14 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: zahra 63 serry, prof, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2017

Completamento primario (Effettivo)

5 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/001579

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su esercizio di allenamento aerobico a intervalli.

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