Intervalový trénink versus elektroakupunktura na jaterní funkce u pacientů s nealkoholickým ztučněním jater
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této studie bude zahrnuto padesát pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) ve věku od 30 do 55 let obou pohlaví, vybraných z interního oddělení nemocnice Kasr El Aini a z ambulance výživy a kardiovaskulárních poruch. na fakultě fyzikální terapie Cairo University byli rozděleni do dvou skupin: Skupina (1):
25 pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a užívajících své standardní léky kromě elektroakupunktury v bodech LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) a ST36 (Zu San Li). Skupina (2):
Dvacet pět pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a užívajících své standardní léky kromě aerobního intervalového tréninku. Laboratorní výzkumy:
Aspartátaminotransferáza (AST), alaninaminotransferáza (ALT), triglyceridy (TG) a C-reaktivní protein (CRP). posoudit jaterní funkce
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Šedesát pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD).
- Jejich věk se bude pohybovat od 30 do 55 let.
- Index tělesné hmotnosti (30–40)
- Všichni pacienti jsou zdravotně stabilní.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s hepatitidou C & b
- Akutní a chronická významná onemocnění, která mohou interferovat se skutečným tréninkem, závažná komorová arytmie, zhoršení hemodynamiky nebo námahou vyvolaná arytmie při základním testování.
- Komorbidity, které omezují toleranci zátěže (hemoglobin 10 g/dl, chronická obstrukční plicní nemoc s FEV1 50 %).
- Hypertenze (klidový krevní tlak > 140/90 mmHg).
- Srdeční selhání, neschopnost cvičit nebo zneužívání drog.
- Kardiostimulátory
- Těhotenství
- Epileptické záchvaty
- Rakovina
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: cvičební skupina
25 pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a užívajících kromě aerobního intervalového tréninku své standardní léky. Jeho součástí byl trénink na cykloergometru, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Aerobní intervalový trénink sestával z (8)minutového zahřívání, po kterém následovaly 4krát 4minutové intervaly se srdeční frekvencí (HR) na 85 % submaximální HR, s aktivními pauzami 3 minuty chůze na 60 % submaxima. srdeční frekvence HR.
Cvičení bylo ukončeno 5 minutovým ochlazením
|
Skládal se z tréninku na cykloergometru, 3 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Aerobní intervalový trénink sestával z (8)minutového zahřátí, po kterém následovaly 4krát 4minutové intervaly s HR na 85 % submaximální HR, s aktivními pauzami 3 minuty chůze na 60 % submaximální HR.
Cvičení bylo ukončeno 5 minutovým ochlazením
|
|
Aktivní komparátor: skupina elektroakupunktury
25 pacientů trpících nealkoholickým ztučněním jater (NAFLD) a užívajících své standardní léky Kromě elektroakupunktury (EA) (2 Hz, 4 mA) byla aplikována v bodech: játra 3 (LR3), játra 14 ( LR14), žlučník 34 (GB 34) a žaludek 36 (ST36). Délka sezení byla 15 minut / každé, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů |
elektroakupunktura (EA) (2 Hz, 4 mA) byla aplikována v bodech: játra 3 LR3, játra 14 LR 14, žlučník 34 (GB 34) a žaludek 36 (ST36). Délka sezení byla 15 minut / každé, tři sezení týdně po dobu šesti týdnů |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
index tělesné hmotnosti
Časové okno: asi 4 týdny
|
byl použit pro měření hmotnosti a výšky každého pacienta pro výpočet indexu tělesné hmotnosti (BMI) (obrázek).
BMI = hmotnost kg / (výška m)2
|
asi 4 týdny
|
|
laboratorní vyšetřování
Časové okno: asi 12 týdnů
|
laboratorní vyšetření aminotransferázy (ALT) iu/l a aspartátaminotransferázy (AST) iu/l Bylo subjektivní hodnocení úrovně vyčerpání, sledování ventilace, chůze a fasciální exprese u pacientů v konečné fázi testu.
|
asi 12 týdnů
|
|
laboratorní vyšetřování
Časové okno: asi 14 týdnů
|
laboratorní vyšetření triglyceridů (TG) mg/dl a c-reaktivního proteinu mg/l
|
asi 14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: zahra 63 serry, prof, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/001579
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .