- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03936803
Интервальная тренировка в сравнении с электроиглоукалыванием на функции печени у пациентов с неалкогольной жировой болезнью печени
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
пятьдесят пациентов, страдающих неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП), будут набраны в этом исследовании в возрасте от 30 до 55 лет обоих полов, выбранных из отделения внутренней медицины в больнице Каср Эль-Айни и из амбулаторной клиники питания и сердечно-сосудистых заболеваний. на факультете физиотерапии Каирского университета они были разделены на две группы: Группа (1):
Двадцать пять пациентов, страдающих неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и принимающих стандартные лекарства. В дополнение к электроакупунктуре в точках LR3 (Тайчун), LR14 (Цимэнь), GB 34 (Янлинцюань) и ST36 (Цу Сан Ли). Группа (2):
Двадцать пять пациентов, страдающих неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и принимающих стандартные лекарства в дополнение к аэробным интервальным тренировкам. Лабораторные исследования:
Аспартатаминотрансфераза (АСТ), аланинаминотрансфераза (АЛТ), триглицериды (ТГ) и С-реактивный белок (СРБ). судить о функциях печени
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Шестьдесят пациентов, страдающих неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП).
- Их возраст будет варьироваться от 30 до 55 лет.
- Индекс массы тела (30 - 40)
- Все пациенты стабильны с медицинской точки зрения.
Критерий исключения:
- Пациенты с гепатитом С и В
- Острые и хронические серьезные заболевания, которые могут мешать реальной тренировке, тяжелая желудочковая аритмия, ухудшение гемодинамики или аритмия, вызванная физической нагрузкой, при исходном тестировании.
- Сопутствующие заболевания, ограничивающие толерантность к физической нагрузке (гемоглобин 10 г/дл, хроническая обструктивная болезнь легких с ОФВ1 50%).
- Гипертония (артериальное давление в покое >140/90 мм рт.ст.).
- Сердечная недостаточность, неспособность заниматься спортом или злоупотребление наркотиками.
- кардиостимуляторы
- Беременность
- Эпилептические припадки
- Рак
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: группа упражнений
Двадцать пять пациентов, страдающих неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и принимающих стандартные лекарства в дополнение к аэробным интервальным тренировочным упражнениям. Они состояли из тренировок на велоэргометре 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Аэробная интервальная тренировка состояла из (8) минут разминки, за которой следовали 4 раза 4-минутные интервалы с частотой сердечных сокращений (ЧСС) на уровне 85% субмаксимального ЧСС, с активными паузами в 3 минуты ходьбы на уровне 60% субмаксимального. частота сердечных сокращений ЧСС.
Упражнение завершается 5-минутной заминкой.
|
Он состоял из тренировок на велоэргометре 3 дня в неделю в течение 6 недель.
Аэробная интервальная тренировка состояла из (8) минут разминки, за которой следовали 4 раза 4-минутные интервалы с ЧСС на уровне 85% субмаксимального ЧСС, с активными паузами в 3 минуты ходьбы на уровне 60% субмаксимального ЧСС.
Упражнение завершается 5-минутной заминкой.
|
Активный компаратор: группа электроакупунктуры
Двадцати пяти пациентам, страдающим неалкогольной жировой болезнью печени (НАЖБП) и принимающим стандартные препараты, дополнительно к электроакупунктуре (ЭА) (2 Гц, 4 мА) применяли точки: печень 3 (LR3), печень 14 ( LR14), желчный пузырь 34 (GB 34) и желудок 36 (ST36). Продолжительность сеанса 15 мин/каждый, три сеанса в неделю в течение шести недель. |
электроакупунктуру (ЭА) (2 Гц, 4 мА) применяли в точках: печень 3 LR3, печень 14 LR 14, желчный пузырь 34 (GB 34) и желудок 36 (ST36). Продолжительность сеанса 15 мин/каждый, три сеанса в неделю в течение шести недель. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
индекс массы тела
Временное ограничение: около 4 недель
|
использовали для измерения веса и роста каждого пациента для расчета индекса массы тела (ИМТ) (рисунок).
ИМТ = вес кг / (рост м)2
|
около 4 недель
|
лабораторные исследования
Временное ограничение: около 12 недель
|
лабораторное исследование аминотрансферазы (АЛТ) ед/л и аспартатаминотрансферазы (АСТ) ед/л Субъективно оценивали уровень истощения путем наблюдения за вентиляцией, ходьбой и фасциальной экспрессией у пациентов на завершающем этапе пробы.
|
около 12 недель
|
лабораторные исследования
Временное ограничение: около 14 недель
|
лабораторное исследование триглицеридов (ТГ) мг/дл и С-реактивного белка мг/л
|
около 14 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: zahra 63 serry, prof, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/001579
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .