Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intervaltraining versus elektro-acupunctuur op leverfuncties bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

10 november 2019 bijgewerkt door: Ramy Salama Atia Draz, Cairo University
in deze studie vergelijken de onderzoekers het effect van intervaltraining en elektro-acupunctuur op leverfuncties bij patiënten met niet-alcoholische leververvetting

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

vijftig patiënten die lijden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) zullen in deze studie worden gerekruteerd met een leeftijd variërend van 30-55 jaar oud van beide geslachten, gekozen uit de afdeling interne geneeskunde van het Kasr El Aini-ziekenhuis en uit de polikliniek voor voeding en cardiovasculaire aandoeningen aan de faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro werden ze in twee groepen verdeeld: Groep (1):

Vijfentwintig patiënten die lijden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en hun standaardmedicatie gebruiken Naast elektro-acupunctuur op punten van LR3 (Taichong), LR14 (Qimen), GB 34 (Yanglingquan) en ST36 (Zu San Li). Groep (2):

Vijfentwintig patiënten die lijden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en hun standaardmedicatie gebruiken naast aerobe intervaltraining.Labonderzoeken van:

Aspartaataminotransferase (AST), Alanineaminotransferase (ALT), triglyceriden (TG) en C-reactief proteïne (CRP). leverfuncties beoordelen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Faculty of Physical therapy Cairo University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Zestig patiënten die lijden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD).
  2. Hun leeftijd zal variëren van 30-55 jaar oud.
  3. Lichaamsmassa-index (30 - 40)
  4. Alle patiënten zijn medisch stabiel.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met Hepatitis C & b
  • Acute en chronische significante ziekten die de daadwerkelijke training kunnen verstoren, ernstige ventriculaire aritmie, hemodynamische verslechtering of door inspanning veroorzaakte aritmie bij baseline-testen.
  • Comorbiditeiten die de inspanningstolerantie beperken (hemoglobine 10 g/dl, een chronische obstructieve longziekte met FEV1 50%).
  • Hypertensie (bloeddruk in rust >140/90 mmHg).
  • Hartfalen, onvermogen om te oefenen of drugsmisbruik.
  • Pacemakers
  • Zwangerschap
  • Epileptische aanvallen
  • Kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: oefen groep
Vijfentwintig patiënten die leden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en naast hun aerobe intervaltraining hun standaardmedicatie gebruikten. Het bestond uit fietsergometertraining, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Aërobe intervaltraining bestond uit (8) minuten opwarming, gevolgd door 4 keer 4 minuten intervallen met hartslag (HR) op 85% van submaximum HR, met actieve pauzes van 3 minuten wandelen op 60% van submaximum hartslag HF. De oefensessie werd beëindigd met een cooling-down van 5 minuten
Gedragsmatig: aerobe intervaltraining.
Het bestond uit fietsergometertraining, 3 dagen per week gedurende 6 weken. Aërobe intervaltraining bestond uit een warming-up van (8) minuten, gevolgd door 4 keer een interval van 4 minuten met HR op 85% van submaximum HR, met actieve pauzes van 3 minuten wandelen op 60% van submaximum HR. De oefensessie werd beëindigd met een cooling-down van 5 minuten
Actieve vergelijker: elektro-acupunctuur groep

Vijfentwintig patiënten die lijden aan niet-alcoholische leververvetting (NAFLD) en hun standaardmedicatie innemen Naast elektro-acupunctuur (EA) van (2 Hz, 4 mA) werd toegepast op punten van: lever 3 (LR3), lever 14 ( LR14), galblaas 34 (GB 34) en maag 36 (ST36).

De duur van de sessie was 15 min / elk, drie sessies per week gedurende zes weken
Apparaat: elektro-acupunctuur

elektroacupunctuur (EA) van (2 Hz, 4 mA) werd toegepast op punten van: lever 3 LR3, lever 14 LR 14, galblaas 34 (GB 34) en maag 36 (ST36).

De duur van de sessie was 15 min / elk, drie sessies per week gedurende zes weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
lichaamsmassa-index
Tijdsspanne: ongeveer 4 weken
werd gebruikt voor het meten van het gewicht en de lengte van elke patiënt om de body mass index (BMI) (figuur) te berekenen. BMI = gewicht kg / (lengte m)2
ongeveer 4 weken
laboratorium onderzoeken
Tijdsspanne: ongeveer 12 weken

laboratoriumonderzoek van aminotransferase (ALT) iu/l en aspartaataminotransferase (AST) iu/l Er was een subjectieve evaluatie van het niveau van uitputting met observatie van ventilatie, loopactie en fasciale expressie bij patiënten in het eindstadium van de test.

  • De proefpersonen voerden aanvankelijk een submaximale inspanningstest uit (verhoogd met 1 W elke 2 s) op een elektronisch geremde fietsergometer om de submaximale hartslag te bepalen.
ongeveer 12 weken
laboratorium onderzoeken
Tijdsspanne: ongeveer 14 weken
laboratoriumonderzoek van Triglyceriden (TG) mg/dl en c-reactief proteïne mg/l
ongeveer 14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Studie directeur: zahra 63 serry, prof, Cairo University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/001579

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op aerobe intervaltraining.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren