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癌症患者化疗引起的周围神经病变发展的治疗效果

2026年6月5日 更新者：SWOG Cancer Research Network

一项前瞻性观察队列研究，旨在开发紫杉烷诱导的癌症患者周围神经病变的预测模型

该试验研究治疗对癌症患者化疗引起的周围神经病变发展的影响。 癌症治疗可能会导致神经系统出现问题（称为周围神经病变），从而导致手脚刺痛或感觉不佳。 研究某些风险因素，如年龄、性别、既往病症和癌症治疗类型，可能有助于医生估计患者患神经疾病的可能性。

研究概览

地位

主动，不招人

条件

干预/治疗

详细说明

主要目标：

I. 开发和验证使用临床因素的临床风险预测模型，用于接受基于紫杉烷的化疗方案的患者发生周围神经病变。

次要目标：

I. 检查患者报告的结果 (PRO) 和化疗引起的周围神经病变 (CIPN) 的客观测量，以更好地定义该患者群体中周围神经病变的表型。

二。 评估该患者人群一年内 CIPN 的发生率。 三、 确定与该患者人群中 CIPN 症状相关的治疗剂量减少、延迟和中断的预测因子。

其他目标：

I. 收集血清和血浆样本，用于未来 CIPN 生物标志物检测和机制研究。

大纲：

在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受每位治疗医师的化疗方案 52 周。 患者还在第 4、8、12、24 和 52 周完成问卷调查。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1336

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 哥伦比亚
      • Bogotá、哥伦比亚、99999
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • 墨西哥
    • Tlalpan
      • Mexico City、Tlalpan、墨西哥、14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
  • 智利
      • Independence、智利、8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • 美国
    • California
      • Antioch、California、美国、94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin、California、美国、94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont、California、美国、94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno、California、美国、93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Oakland、California、美国、94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palm Springs、California、美国、92262
        • Desert Regional Medical Center
      • San Francisco、California、美国、94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose、California、美国、95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro、California、美国、94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael、California、美国、94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara、California、美国、95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa、California、美国、95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Vacaville、California、美国、95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo、California、美国、94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek、California、美国、94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
    • Delaware
      • Dover、Delaware、美国、19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford、Delaware、美国、19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers、Florida、美国、33905
        • Florida Gynecologic Oncology
      • Pensacola、Florida、美国、32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Georgia
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu、Hawaii、美国、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、美国、96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue、Hawaii、美国、96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea、Hawaii、美国、96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
    • Illinois
      • Centralia、Illinois、美国、62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville、Illinois、美国、61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur、Illinois、美国、62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham、Illinois、美国、62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Evergreen Park、Illinois、美国、60805
        • Little Company of Mary Hospital
      • Hines、Illinois、美国、60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Mattoon、Illinois、美国、61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline、Illinois、美国、61265
        • Trinity Medical Center
      • O'Fallon、Illinois、美国、62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana、Illinois、美国、61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Ames、Iowa、美国、50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids、Iowa、美国、52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive、Iowa、美国、50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston、Iowa、美国、50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines、Iowa、美国、50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines、Iowa、美国、50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays、Kansas、美国、67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence、Kansas、美国、66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe、Kansas、美国、66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina、Kansas、美国、67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka、Kansas、美国、66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita、Kansas、美国、67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita、Kansas、美国、67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Bardstown、Kentucky、美国、40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington、Kentucky、美国、40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London、Kentucky、美国、40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta、Maine、美国、04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast、Maine、美国、04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford、Maine、美国、04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport、Maine、美国、04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford、Maine、美国、04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough、Maine、美国、04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton、Maryland、美国、21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Burlington、Massachusetts、美国、01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Winchester、Massachusetts、美国、01890
        • Winchester Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Reed City、Michigan、美国、49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City、Michigan、美国、49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming、Michigan、美国、49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville、Minnesota、美国、55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids、Minnesota、美国、55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River、Minnesota、美国、56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth、Minnesota、美国、55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina、Minnesota、美国、55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley、Minnesota、美国、55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing、Minnesota、美国、55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove、Minnesota、美国、55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood、Minnesota、美国、55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello、Minnesota、美国、55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale、Minnesota、美国、55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park、Minnesota、美国、55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul、Minnesota、美国、55102
        • United Hospital
      • Sandstone、Minnesota、美国、55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Stillwater、Minnesota、美国、55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia、Minnesota、美国、55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Willmar、Minnesota、美国、56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury、Minnesota、美国、55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming、Minnesota、美国、55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Rolla、Missouri、美国、65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis、Missouri、美国、63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island、Nebraska、美国、68803
        • CHI Health Saint Francis
    • New Hampshire
      • Nashua、New Hampshire、美国、03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheboro、North Carolina、美国、27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville、North Carolina、美国、28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington、North Carolina、美国、27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton、North Carolina、美国、28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde、North Carolina、美国、28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Gastonia、North Carolina、美国、28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Goldsboro、North Carolina、美国、27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro、North Carolina、美国、27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville、North Carolina、美国、28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville、North Carolina、美国、28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • New Bern、North Carolina、美国、28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst、North Carolina、美国、28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount、North Carolina、美国、27804
        • Nash General Hospital
      • Supply、North Carolina、美国、28462
        • NHRMC Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington、North Carolina、美国、28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
    • North Dakota
      • Minot、North Dakota、美国、58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron、Ohio、美国、44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Phoenixville、Pennsylvania、美国、19460
        • Phoenixville Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick、Rhode Island、美国、02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson、South Carolina、美国、29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton、South Carolina、美国、29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs、South Carolina、美国、29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Florence、South Carolina、美国、29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney、South Carolina、美国、29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville、South Carolina、美国、29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville、South Carolina、美国、29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville、South Carolina、美国、29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville、South Carolina、美国、29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer、South Carolina、美国、29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer、South Carolina、美国、29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island、South Carolina、美国、29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca、South Carolina、美国、29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg、South Carolina、美国、29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union、South Carolina、美国、29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Cookeville、Tennessee、美国、38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Kingsport、Tennessee、美国、37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
    • Texas
      • Lubbock、Texas、美国、79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock、Texas、美国、79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
    • Virginia
      • Bristol、Virginia、美国、24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Mechanicsville、Virginia、美国、23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian、Virginia、美国、23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond、Virginia、美国、23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Issaquah、Washington、美国、98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend、Washington、美国、98368
        • Jefferson Healthcare
    • Wisconsin
      • Ashland、Wisconsin、美国、54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • New Richmond、Wisconsin、美国、54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有 I、II 或 III 期原发性非小细胞肺癌、原发性乳腺癌或原发性卵巢癌的参与者

描述

纳入标准：

  • 根据临床或病理评估，患者必须患有 I、II 或 III 期原发性非小细胞肺癌、原发性乳腺癌或原发性卵巢癌。 IV 期疾病患者不符合条件。
  • 患者必须计划开始使用基于紫杉烷的化疗作为研究批准的紫杉烷方案之一的一部分（用于治疗乳腺癌或卵巢癌的多西他赛化疗方案，或用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌的紫杉醇化疗方案） ，或卵巢癌）在注册后 14 天内。 （请注意，多西紫杉醇或紫杉醇可与非神经毒性化学疗法（例如环磷酰胺）和/或生物制剂（例如曲妥珠单抗和/或卡铂）一起使用。 此外，出于本研究的目的，白蛋白结合型紫杉醇不能替代紫杉醇。）
  • 只要是研究批准的治疗方案之一，将在任何其他临床试验中接受治疗的患者都符合条件。 除了本研究中批准的任何治疗方案外，作为另一项临床试验的一部分，患者可能会接受额外的治疗（即实验治疗、免疫治疗、生物制剂等）。
  • 患者在注册前不得接受过紫杉烷（紫杉醇、多西紫杉醇或蛋白结合紫杉醇）、铂（顺铂、卡铂或奥沙利铂）、长春花生物碱（长春花碱、长春新碱或长春瑞滨）或以硼替佐米为基础的化疗方案。 （请注意，虽然患者过去一定没有接受过卡铂，但患者在注册后可能会接受含卡铂的方案作为多西他赛或紫杉醇方案的一部分。）

  • 可以用英语或西班牙语完成患者报告结果 (PRO) 工具的患者必须：

    • 同意在所有预定的评估中完成 PRO
    • 注册前完成基线 PRO 表格
  • 已有神经病变的患者符合条件，包括患有糖尿病和多发性硬化症或帕金森病等神经系统疾病的患者 疾病。
  • 患者必须同意提交规定的转化医学所需的标本。
  • 必须为患者提供机会，为未来的、未指定的转化医学和银行业务提交额外的可选标本。 经患者同意，必须提交标本。
  • 必须告知患者本研究的研究性质，并且必须根据机构和联邦指南签署并提供书面知情同意书。
  • 作为 OPEN 注册过程的一部分，提供治疗机构的身份以确保机构审查委员会批准本研究的当前（365 天内）日期已输入系统。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察（非研究化疗、问卷调查、评估）
在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，患者接受每位治疗医师的化疗方案 52 周。 患者还在第 4、8、12、24 和 52 周完成问卷调查。
药品：化疗
给予化疗方案
其他名称：
  • 化疗
  • 化疗 (NOS)
  • 化疗，癌症，一般
其他：功能评估
功能和感官临床医生评估
其他：问卷管理
患者和医生报告的反应

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy
大体时间：Up to 24 weeks
Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..
Up to 24 weeks

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
剂量变化
大体时间：长达 52 周
剂量减少、延迟和停止治疗（在完成最初的治疗计划之前）
长达 52 周
与健康相关的生活质量
大体时间：长达 52 周
使用患者报告结果测量信息系统 29 (PROMIS-29) 进行评估。 PROMIS-29 是一种经过充分验证的评估工具，可提供与健康相关的生活质量的定性和定量测量。 PROMIS-29 包括 29 个问题，评估身体功能、焦虑、抑郁、疲劳、睡眠、社交功能和疼痛干扰等领域。 PROMIS-29 评估症状的严重程度及其对患者功能的影响。
长达 52 周
视觉模拟毒性评分
大体时间：长达 52 周
使用视觉模拟毒性评分进行评估。 视觉模拟毒性评分是一个单一的问题，要求医生从 0（无症状和对生活无影响）到 10（治疗和患者的严重影响）对医生对患者疾病和治疗影响他们日常生活的感觉进行评分宁愿死了）。
长达 52 周
患者报告的症状
大体时间：长达 52 周
使用患者报告的症状负担评分进行评估。 患者报告的基线症状评分包含一个问题，用于评估癌症症状如何影响患者的生活（从 0 [完全没有负担] 到 10 [负担很大]）。 在随访中，症状负担评分包含五个问题：1) 评估癌症治疗对生活的副作用的负担（等级 0 [完全没有负担] 到 10 [很大的负担]），2) 评估严重程度癌症治疗的副作用（等级 0 [无副作用]）至 10 [副作用极其严重且难以忍受]），3）评估设定时间段内副作用的耐受性（是/否），4）评估水平哪种治疗被认为是无法忍受的（0 级 [副作用一点也不严重] 到 10 [副作用极其严重和难以忍受]），以及 5）评估癌症症状和治疗症状的负担（0 级 [完全没有负担） ] 到 10 [一个很大的负担])。
长达 52 周
闲暇运动习惯
大体时间：长达 52 周
使用 Godin-Shephard 休闲时间体育活动问卷 (GSLTPAQ) 进行评估。 GSLTPAQ 是一份简短的 4 项自填式问卷，内容涉及典型的 7 天时间段内的日常休闲锻炼习惯。 休闲指数 (LSI) 是根据前 3 个问题计算得出的。 LSI 分数可用于将受访者分为活跃 (LSI > 24) 和不够活跃 (LSI < 23) 类别。
长达 52 周
患者报告的结果
大体时间：长达 52 周
使用患者报告的不良事件结果通用术语标准（PRO-CTCAE [CTCAE 5.0 版]）进行评估。 PRO-CTCAE 通过 124 个项目的自我报告评估了 78 个不良事件。 每个项目都对不良事件、感兴趣的属性和“过去 7 天”的标准回忆期使用通俗易懂的语言术语。
长达 52 周
CIPN Symptoms
大体时间：Up to 52 weeks
Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms
Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events
大体时间：Up to 52 weeks

The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range.

Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.
Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN
大体时间：Up to 52 weeks
Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.
Up to 52 weeks

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

SWOG Cancer Research Network

合作者

National Cancer Institute (NCI)

调查人员

  • 首席研究员：Meghna S Trivedi、SWOG Cancer Research Network

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年5月14日

初级完成 (实际的)

2025年4月8日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年5月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月3日

首次发布 (实际的)

2019年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月5日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S1714 (其他标识符：CTEP)
  • UG1CA189974 (美国 NIH 拨款/合同)
  • NCI-2018-01568 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S1714 (其他标识符：DCP)

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