Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandelingseffecten op de ontwikkeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met kanker

5 juni 2026 bijgewerkt door: SWOG Cancer Research Network

Een prospectieve observationele cohortstudie om een ​​voorspellend model te ontwikkelen van taxaan-geïnduceerde perifere neuropathie bij kankerpatiënten

Deze studie bestudeert de behandelingseffecten op de ontwikkeling van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie bij patiënten met kanker. Behandelingen voor kanker kunnen een probleem met het zenuwstelsel veroorzaken (perifere neuropathie genoemd) dat kan leiden tot tintelingen of minder gevoel in handen en voeten. Het bestuderen van bepaalde risicofactoren, zoals leeftijd, geslacht, reeds bestaande aandoeningen en het type behandeling voor kanker, kan artsen helpen inschatten hoe waarschijnlijk het is dat patiënten de zenuwaandoening ontwikkelen.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIRE DOELEN:

I. Het ontwikkelen en valideren van een klinisch risicovoorspellingsmodel met behulp van klinische factoren voor de ontwikkeling van perifere neuropathie bij patiënten die op taxaan gebaseerde chemotherapie krijgen.

SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Patiëntgerapporteerde uitkomsten (PRO's) en objectieve metingen van door chemotherapie geïnduceerde perifere neuropathie (CIPN) onderzoeken om het fenotype van perifere neuropathie in deze patiëntenpopulatie beter te definiëren.

II. Om de incidentie van CIPN binnen een jaar in deze patiëntenpopulatie te beoordelen. III. Het identificeren van voorspellers van dosisverlagingen, vertragingen en stopzettingen van de behandeling geassocieerd met CIPN-symptomen in deze patiëntenpopulatie.

ANDERE DOELSTELLINGEN:

I. Om serum- en plasmamonsters te verzamelen voor toekomstige tests voor biomarker- en mechanistische studies van CIPN.

OVERZICHT:

Patiënten krijgen gedurende 52 weken chemotherapie per behandelend arts bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten vullen ook vragenlijsten in op week 4, 8, 12, 24 en 52.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1336

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Chili
      • Independence, Chili, 8380455
        • Instituto Nacional del Cancer
  • Colombia
      • Bogotá, Colombia, 99999
        • Instituto Nacional de Cancerologia
  • Mexico
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexico, 14080
        • Instituto Nacional De Cancerologia de Mexico
  • Verenigde Staten
    • California
      • Antioch, California, Verenigde Staten, 94531
        • Kaiser Permanente-Deer Valley Medical Center
      • Dublin, California, Verenigde Staten, 94568
        • Kaiser Permanente Dublin
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
        • Kaiser Permanente-Fremont
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93720
        • Kaiser Permanente-Fresno
      • Oakland, California, Verenigde Staten, 94611
        • Kaiser Permanente-Oakland
      • Palm Springs, California, Verenigde Staten, 92262
        • Desert Regional Medical Center
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • Kaiser Permanente-San Francisco
      • San Jose, California, Verenigde Staten, 95119
        • Kaiser Permanente-Santa Teresa-San Jose
      • San Leandro, California, Verenigde Staten, 94577
        • Kaiser Permanente San Leandro
      • San Rafael, California, Verenigde Staten, 94903
        • Kaiser San Rafael-Gallinas
      • Santa Clara, California, Verenigde Staten, 95051
        • Kaiser Permanente Medical Center - Santa Clara
      • Santa Rosa, California, Verenigde Staten, 95403
        • Kaiser Permanente-Santa Rosa
      • Vacaville, California, Verenigde Staten, 95688
        • Kaiser Permanente Medical Center-Vacaville
      • Vallejo, California, Verenigde Staten, 94589
        • Kaiser Permanente-Vallejo
      • Walnut Creek, California, Verenigde Staten, 94596
        • Kaiser Permanente-Walnut Creek
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center
    • Delaware
      • Dover, Delaware, Verenigde Staten, 19901
        • Bayhealth Hospital Kent Campus
      • Milford, Delaware, Verenigde Staten, 19963
        • Bayhealth Hospital Sussex Campus
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Regional Cancer Center-Lee Memorial Health System
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33905
        • Florida Gynecologic Oncology
      • Pensacola, Florida, Verenigde Staten, 32504
        • Sacred Heart Hospital
    • Georgia
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31405
        • Lewis Cancer and Research Pavilion at Saint Joseph's/Candler
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Hawaii Cancer Care Inc - Waterfront Plaza
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Straub Clinic and Hospital
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • University of Hawaii Cancer Center
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96819
        • Kaiser Permanente Moanalua Medical Center
      • Lihue, Hawaii, Verenigde Staten, 96766
        • Wilcox Memorial Hospital and Kauai Medical Clinic
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Pali Momi Medical Center
      • ‘Aiea, Hawaii, Verenigde Staten, 96701
        • Hawaii Cancer Care - Savio
    • Illinois
      • Centralia, Illinois, Verenigde Staten, 62801
        • Centralia Oncology Clinic
      • Danville, Illinois, Verenigde Staten, 61832
        • Carle on Vermilion
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Decatur Memorial Hospital
      • Decatur, Illinois, Verenigde Staten, 62526
        • Cancer Care Specialists of Illinois - Decatur
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Crossroads Cancer Center
      • Effingham, Illinois, Verenigde Staten, 62401
        • Carle Physician Group-Effingham
      • Evergreen Park, Illinois, Verenigde Staten, 60805
        • Little Company of Mary Hospital
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141
        • Edward Hines Jr VA Hospital
      • Mattoon, Illinois, Verenigde Staten, 61938
        • Carle Physician Group-Mattoon/Charleston
      • Moline, Illinois, Verenigde Staten, 61265
        • Trinity Medical Center
      • O'Fallon, Illinois, Verenigde Staten, 62269
        • Cancer Care Center of O'Fallon
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • Carle Cancer Center
      • Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
        • The Carle Foundation Hospital
    • Iowa
      • Ames, Iowa, Verenigde Staten, 50010
        • McFarland Clinic PC - Ames
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Mercy Hospital
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52403
        • Oncology Associates at Mercy Medical Center
      • Cedar Rapids, Iowa, Verenigde Staten, 52402
        • Physicians' Clinic of Iowa PC
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Mercy Cancer Center-West Lakes
      • Clive, Iowa, Verenigde Staten, 50325
        • Medical Oncology and Hematology Associates-West Des Moines
      • Creston, Iowa, Verenigde Staten, 50801
        • Greater Regional Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Iowa Methodist Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Mercy Medical Center - Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50309
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Des Moines
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Broadlawns Medical Center
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50314
        • Medical Oncology and Hematology Associates-Laurel
      • West Des Moines, Iowa, Verenigde Staten, 50266
        • Mercy Medical Center-West Lakes
    • Kansas
      • Hays, Kansas, Verenigde Staten, 67601
        • HaysMed University of Kansas Health System
      • Lawrence, Kansas, Verenigde Staten, 66044
        • Lawrence Memorial Hospital
      • Olathe, Kansas, Verenigde Staten, 66061
        • Olathe Health Cancer Center
      • Salina, Kansas, Verenigde Staten, 67401
        • Salina Regional Health Center
      • Topeka, Kansas, Verenigde Staten, 66606
        • University of Kansas Health System Saint Francis Campus
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Cancer Center of Kansas-Wichita Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67214
        • Cancer Center of Kansas - Wichita
      • Wichita, Kansas, Verenigde Staten, 67208
        • Associates In Womens Health
    • Kentucky
      • Bardstown, Kentucky, Verenigde Staten, 40004
        • Flaget Memorial Hospital
      • Lexington, Kentucky, Verenigde Staten, 40509
        • Saint Joseph Hospital East
      • London, Kentucky, Verenigde Staten, 40741
        • Saint Joseph London
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Tulane University Health Sciences Center
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • University Medical Center New Orleans
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70112
        • Louisiana State University Health Science Center
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • LSU Health Sciences Center at Shreveport
    • Maine
      • Augusta, Maine, Verenigde Staten, 04330
        • Harold Alfond Center for Cancer Care
      • Belfast, Maine, Verenigde Staten, 04915
        • Waldo County General Hospital
      • Biddeford, Maine, Verenigde Staten, 04005
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Biddeford
      • Rockport, Maine, Verenigde Staten, 04856
        • Penobscot Bay Medical Center
      • Sanford, Maine, Verenigde Staten, 04073
        • MaineHealth/SMHC Cancer Care and Blood Disorders-Sanford
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • Maine Medical Center- Scarborough Campus
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21204
        • Greater Baltimore Medical Center
      • Easton, Maryland, Verenigde Staten, 21601
        • University of Maryland Shore Medical Center at Easton
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center
      • Winchester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01890
        • Winchester Hospital
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Spectrum Health at Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Mercy Health Saint Mary's
      • Reed City, Michigan, Verenigde Staten, 49677
        • Spectrum Health Reed City Hospital
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49684
        • Munson Medical Center
      • Wyoming, Michigan, Verenigde Staten, 49519
        • Metro Health Hospital
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Fairview Ridges Hospital
      • Burnsville, Minnesota, Verenigde Staten, 55337
        • Minnesota Oncology - Burnsville
      • Coon Rapids, Minnesota, Verenigde Staten, 55433
        • Mercy Hospital
      • Deer River, Minnesota, Verenigde Staten, 56636
        • Essentia Health - Deer River Clinic
      • Duluth, Minnesota, Verenigde Staten, 55805
        • Essentia Health Cancer Center
      • Edina, Minnesota, Verenigde Staten, 55435
        • Fairview Southdale Hospital
      • Fridley, Minnesota, Verenigde Staten, 55432
        • Unity Hospital
      • Hibbing, Minnesota, Verenigde Staten, 55746
        • Essentia Health Hibbing Clinic
      • Maple Grove, Minnesota, Verenigde Staten, 55369
        • Fairview Clinics and Surgery Center Maple Grove
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Saint John's Hospital - Healtheast
      • Maplewood, Minnesota, Verenigde Staten, 55109
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Maplewood
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55415
        • Hennepin County Medical Center
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55407
        • Abbott-Northwestern Hospital
      • Monticello, Minnesota, Verenigde Staten, 55362
        • Monticello Cancer Center
      • Robbinsdale, Minnesota, Verenigde Staten, 55422
        • North Memorial Medical Health Center
      • Saint Louis Park, Minnesota, Verenigde Staten, 55416
        • Park Nicollet Clinic - Saint Louis Park
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55101
        • Regions Hospital
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten, 55102
        • United Hospital
      • Sandstone, Minnesota, Verenigde Staten, 55072
        • Essentia Health Sandstone
      • Stillwater, Minnesota, Verenigde Staten, 55082
        • Lakeview Hospital
      • Virginia, Minnesota, Verenigde Staten, 55792
        • Essentia Health Virginia Clinic
      • Willmar, Minnesota, Verenigde Staten, 56201
        • Rice Memorial Hospital
      • Woodbury, Minnesota, Verenigde Staten, 55125
        • Minnesota Oncology Hematology PA-Woodbury
      • Wyoming, Minnesota, Verenigde Staten, 55092
        • Fairview Lakes Medical Center
    • Missouri
      • Rolla, Missouri, Verenigde Staten, 65401
        • Mercy Clinic-Rolla-Cancer and Hematology
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Mercy Hospital Springfield
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63131
        • Missouri Baptist Medical Center
    • Nebraska
      • Grand Island, Nebraska, Verenigde Staten, 68803
        • CHI Health Saint Francis
    • New Hampshire
      • Nashua, New Hampshire, Verenigde Staten, 03060
        • Saint Joseph Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • North Carolina
      • Asheboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27203
        • Randolph Hospital
      • Asheville, North Carolina, Verenigde Staten, 28803
        • AdventHealth Infusion Center Asheville
      • Burlington, North Carolina, Verenigde Staten, 27215
        • Cone Health Cancer Center at Alamance Regional
      • Clinton, North Carolina, Verenigde Staten, 28328
        • Southeastern Medical Oncology Center-Clinton
      • Clyde, North Carolina, Verenigde Staten, 28721
        • AdventHealth Infusion Center Haywood
      • Gastonia, North Carolina, Verenigde Staten, 28054
        • CaroMont Regional Medical Center
      • Goldsboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27534
        • Southeastern Medical Oncology Center-Goldsboro
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27403
        • Cone Health Cancer Center
      • Hendersonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28792
        • AdventHealth Hendersonville
      • Jacksonville, North Carolina, Verenigde Staten, 28546
        • Southeastern Medical Oncology Center-Jacksonville
      • New Bern, North Carolina, Verenigde Staten, 28561
        • CarolinaEast Medical Center
      • Pinehurst, North Carolina, Verenigde Staten, 28374
        • FirstHealth of the Carolinas-Moore Regional Hospital
      • Rocky Mount, North Carolina, Verenigde Staten, 27804
        • Nash General Hospital
      • Supply, North Carolina, Verenigde Staten, 28462
        • NHRMC Radiation Oncology - Supply
      • Wilmington, North Carolina, Verenigde Staten, 28401
        • New Hanover Regional Medical Center/Zimmer Cancer Center
    • North Dakota
      • Minot, North Dakota, Verenigde Staten, 58701
        • Trinity Cancer Care Center
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Verenigde Staten, 44307
        • Cleveland Clinic Akron General
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Good Samaritan Hospital - Cincinnati
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest
    • Pennsylvania
      • Phoenixville, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19460
        • Phoenixville Hospital
    • Rhode Island
      • Warwick, Rhode Island, Verenigde Staten, 02886
        • Kent Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Verenigde Staten, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Bluffton, South Carolina, Verenigde Staten, 29910
        • Saint Joseph's/Candler - Bluffton Campus
      • Boiling Springs, South Carolina, Verenigde Staten, 29316
        • Prisma Health Cancer Institute - Spartanburg
      • Florence, South Carolina, Verenigde Staten, 29506
        • McLeod Regional Medical Center
      • Gaffney, South Carolina, Verenigde Staten, 29341
        • Gibbs Cancer Center-Gaffney
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Faris
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
        • Saint Francis Cancer Center
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29615
        • Prisma Health Cancer Institute - Eastside
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29605
        • Prisma Health Cancer Institute - Butternut
      • Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29601
        • Saint Francis Hospital
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29650
        • Prisma Health Cancer Institute - Greer
      • Greer, South Carolina, Verenigde Staten, 29651
        • Gibbs Cancer Center-Pelham
      • Hilton Head Island, South Carolina, Verenigde Staten, 29926-3827
        • South Carolina Cancer Specialists PC
      • Seneca, South Carolina, Verenigde Staten, 29672
        • Prisma Health Cancer Institute - Seneca
      • Spartanburg, South Carolina, Verenigde Staten, 29303
        • Spartanburg Medical Center
      • Union, South Carolina, Verenigde Staten, 29379
        • MGC Hematology Oncology-Union
    • Tennessee
      • Cookeville, Tennessee, Verenigde Staten, 38501
        • Cookeville Regional Medical Center
      • Kingsport, Tennessee, Verenigde Staten, 37660
        • Ballad Health Cancer Care - Kingsport
    • Texas
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79415
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
      • Lubbock, Texas, Verenigde Staten, 79430
        • Texas Tech University Health Sciences Center-Lubbock
    • Virginia
      • Bristol, Virginia, Verenigde Staten, 24201
        • Wellmont Medical Associates-Bristol
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • University of Virginia Cancer Center
      • Mechanicsville, Virginia, Verenigde Staten, 23116
        • Bon Secours Memorial Regional Medical Center
      • Midlothian, Virginia, Verenigde Staten, 23114
        • Bon Secours Saint Francis Medical Center
      • Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23226
        • Bon Secours Saint Mary's Hospital
    • Washington
      • Issaquah, Washington, Verenigde Staten, 98029
        • Swedish Cancer Institute-Issaquah
      • Port Townsend, Washington, Verenigde Staten, 98368
        • Jefferson Healthcare
    • Wisconsin
      • Ashland, Wisconsin, Verenigde Staten, 54806
        • Duluth Clinic Ashland
      • New Richmond, Wisconsin, Verenigde Staten, 54017
        • Cancer Center of Western Wisconsin

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Deelnemers met stadium I, II of III primaire niet-kleincellige long-, primaire borst- of primaire eierstokkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten stadium I, II of III primaire niet-kleincellige long-, primaire borst- of primaire eierstokkanker hebben op basis van klinische of pathologische evaluatie. Patiënten met stadium IV-ziekte komen niet in aanmerking.
  • Patiënten moeten van plan zijn om een ​​behandeling te starten met op taxaan gebaseerde chemotherapie als onderdeel van een van de in de studie goedgekeurde taxaanregimes (docetaxel-chemotherapie-regimes voor de behandeling van borst- of eierstokkanker, of paclitaxel-chemotherapie-regimes voor de behandeling van borst-, niet-kleincellige longkanker). of eierstokkanker) binnen 14 dagen na aanmelding. (Merk op dat docetaxel of paclitaxel kan worden toegediend met een niet-neurotoxische chemotherapie, zoals cyclofosfamide, en/of een biologisch middel, zoals trastuzumab, en/of carboplatine. Bovendien mag nab-paclitaxel voor doeleinden van dit onderzoek niet worden vervangen door paclitaxel.)
  • Patiënten die een behandeling krijgen in het kader van een andere klinische studie komen in aanmerking zolang het een van de door de studie goedgekeurde regimes is. Patiënten kunnen aanvullende behandelingen krijgen (d.w.z. experimentele therapie, immunotherapie, biologische geneesmiddelen, enz.) als onderdeel van een ander klinisch onderzoek naast elk regime dat in dit onderzoek is goedgekeurd.
  • Patiënten mogen vóór registratie geen taxaan (paclitaxel, docetaxel of eiwitgebonden paclitaxel), platina (cisplatine, carboplatine of oxaliplatine), vinca-alkaloïde (vinblastine, vincristine of vinorelbine) of op bortezomib gebaseerde chemotherapie hebben gekregen. (Merk op dat hoewel patiënten in het verleden geen carboplatine mogen hebben gekregen, patiënten na registratie een carboplatinebevattend regime kunnen krijgen als onderdeel van het docetaxel- of paclitaxelregime.)

  • Patiënten die Patient-Reported Outcome (PRO)-instrumenten in het Engels of Spaans kunnen invullen, moeten:

    • Ga ermee akkoord om PRO's te voltooien bij alle geplande beoordelingen
    • Vul voorafgaand aan de registratie de baseline PRO-formulieren in
  • Patiënten met reeds bestaande neuropathie komen in aanmerking, inclusief patiënten met diabetes en neurologische aandoeningen zoals multiple sclerose of de ziekte van Parkinson ziekte.
  • Patiënten moeten ermee instemmen om de vereiste monsters in te dienen voor gedefinieerde translationele geneeskunde.
  • Patiënten moeten de mogelijkheid worden geboden om extra optionele exemplaren in te dienen voor toekomstige, niet-gespecificeerde translationele geneeskunde en bankieren. Met toestemming van de patiënt moeten er monsters worden ingediend.
  • Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van deze studie en moeten schriftelijke geïnformeerde toestemming ondertekenen en geven in overeenstemming met de institutionele en federale richtlijnen.
  • Als onderdeel van het OPEN-registratieproces wordt de identiteit van de behandelende instelling verstrekt om ervoor te zorgen dat de huidige (binnen 365 dagen) datum van goedkeuring door de institutionele beoordelingsraad voor dit onderzoek in het systeem is ingevoerd.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel (niet-studiechemo, vragenlijst, beoordelingen)
Patiënten krijgen gedurende 52 weken chemotherapie per behandelend arts bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten vullen ook vragenlijsten in op week 4, 8, 12, 24 en 52.
Geneesmiddel: Chemotherapie
Gegeven chemotherapieregime
Andere namen:
  • Chemo
  • Chemotherapie (NOS)
  • Chemotherapie, kanker, algemeen
Ander: Functionele beoordeling
Functionele en sensorische klinische beoordelingen
Ander: Vragenlijst Administratie
Patiënt en arts rapporteerden reacties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants With Development of Peripheral Neuropathy
Tijdsspanne: Up to 24 weeks
Will be measured as an absolute increase of >= 8 points over the baseline chemotherapy-induced peripheral neuropathy (CIPN)-20 sensory neuropathy subscale score. Will be collected before or at the 24-week assessment..
Up to 24 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dosisveranderingen
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Dosisverlagingen, vertragingen en stopzettingen van de behandeling (voorafgaand aan het voltooien van het oorspronkelijke behandelplan)
Tot 52 weken
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Beoordeeld met behulp van het Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 29 (PROMIS-29). De PROMIS-29 is een goed gevalideerd beoordelingsinstrument dat zowel kwalitatieve als kwantitatieve maatstaven biedt voor gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. De PROMIS-29 bevat 29 vragen die gebieden evalueren van fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, slaap, sociaal functioneren en pijninterferentie. De PROMIS-29 beoordeelt de ernst van symptomen en hun effect op het functioneren van de patiënt.
Tot 52 weken
Visuele analoge toxiciteitsscore
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Beoordeeld met behulp van de Visual Analog Toxicity Score. De Visueel Analoge Toxiciteitsscore is een enkele vraag die de arts vraagt ​​om aan te geven hoe de arts de ziekte van de patiënt en de behandeling van invloed vindt op zijn dagelijks leven op een schaal van 0 (geen symptomen en geen effect op het leven) tot 10 (ernstige effecten van behandeling en patiënt). zou liever dood zijn).
Tot 52 weken
Patiënt gemeld symptoom
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Beoordeeld met behulp van de door de patiënt gerapporteerde symptoomlastscore. De door de patiënt gerapporteerde symptoomscore bij baseline bevat één vraag om te beoordelen hoe kankersymptomen het leven van de patiënt beïnvloeden (schaal 0 [helemaal geen last] tot 10 [een grote last]). Bij de follow-up bevat de Symptom Burden Score vijf vragen: 1) om de last van bijwerkingen van kankerbehandeling op het leven te beoordelen (schaal 0 [helemaal geen last] tot 10 [een grote last]), 2) om de ernst van bijwerkingen van de behandeling van kanker (schaal 0 [geen bijwerkingen]) tot 10 [bijwerkingen zeer ernstig en ondraaglijk]), 3) om de verdraagbaarheid van bijwerkingen gedurende bepaalde tijdsperioden te beoordelen (ja/nee), 4) om het niveau van welke behandeling als ondraaglijk zou worden beschouwd (schaal 0 [bijwerkingen helemaal niet ernstig] tot 10 [bijwerkingen zeer ernstig en ondraaglijk]), en 5) om de last van kankersymptomen en behandelingssymptomen te beoordelen (schaal 0 [helemaal geen last ] tot 10 [een grote last]).
Tot 52 weken
Oefeningsgewoonten in de vrije tijd
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Beoordeeld met behulp van de Godin-Shephard Leisure-Time Physical Activity Questionnaire (GSLTPAQ). De GSLTPAQ is een korte, zelf in te vullen vragenlijst van 4 items over de gebruikelijke trainingsgewoonten in de vrije tijd gedurende een typische periode van 7 dagen. De Leisure Score Index (LSI) wordt berekend op basis van de eerste 3 vragen. De LSI-scores kunnen worden gebruikt om respondenten in te delen in actieve (LSI > 24) en onvoldoende actieve (LSI < 23) categorieën.
Tot 52 weken
Door de patiënt gerapporteerde resultaten
Tijdsspanne: Tot 52 weken
Beoordeeld met behulp van de door de patiënt gerapporteerde uitkomsten Common Terminology Criteria for Adverse Events (PRO-CTCAE [CTCAE versie 5.0]). PRO-CTCAE beoordeelt 78 bijwerkingen door zelfrapportage met 124 items. Elk item gebruikt een term in gewone taal voor de bijwerking, het attribuut van interesse en de standaard terugroepperiode van "de afgelopen 7 dagen".
Tot 52 weken
CIPN Symptoms
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
Patients experiencing a treatment change attributed to CIPN symptoms
Up to 52 weeks
National Cancer Institute-Common Terminology Criteria for Adverse Events
Tijdsspanne: Up to 52 weeks

The NCI-CTCAE is a subjective method to evaluate CIPN performed by a healthcare professional. The treating physician will grade the subject's dysesthesia, paresthesia, neuralgia, peripheral sensory neuropathy, and peripheral motor neuropathy on a scale of 0 to 5 depending on the severity. The advantage of the NCI-CTCAE is that the assessment is quick and easy for providers to perform, (8) but it is limited by the subjectivity of interpretation, lack of detail about location, type, and severity of impairment, and narrow scoring range.

Participants will only be graded for the event types listed above, so these will only be reported as an outcome measure, and will not appear in the adverse events section of this report.
Up to 52 weeks
Assess Incidence of CIPN
Tijdsspanne: Up to 52 weeks
Assessed using European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) QLQ-CIPN20 (CIPN-20). The EORTC QLQ-CIPN20 is a 20-item questionnaire that evaluates CIPN using 3 subscales that assess sensory (9 items), motor (8 items), and autonomic (3 items) symptoms and functioning with each item measured on a 1-4 scale (1, not at all; 4, very much). The sensory subscale raw scores range from 1 to 36. The CIPN-20 subscale raw scores are linearly converted to a 0-100 scale such that a high score corresponds to a worse condition or more symptoms.
Up to 52 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

SWOG Cancer Research Network

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meghna S Trivedi, SWOG Cancer Research Network

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 mei 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S1714 (Andere identificatie: CTEP)
  • UG1CA189974 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • NCI-2018-01568 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • SWOG-S1714 (Andere identificatie: DCP)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren