基于工作场所的新型运动干预的有效性：试点研究
2020年3月23日 更新者：Niels Vollaard、University of Stirling
足够的身体活动和良好的心肺健康水平 (CRF) 是降低心血管疾病 (CVD) 风险的核心。
然而，许多人仍然缺乏运动，部分原因是目前的锻炼建议未能解决锻炼的重要障碍。
之前开发了一种称为“减少运动高强度间歇训练”(REHIT) 的新型运动方案，它可以消除几种常见的运动障碍。
REHIT 1) 改善 CRF 和其他关键的 CVD 风险因素，2) 真正节省时间（每周总时间投入仅为 2x10 分钟），3) 耐受性良好、可管理且与负面情绪反应无关，并且4) 可以在工作场所穿着工作服进行，之后无需淋浴。
迄今为止，这种干预仅在实验室环境中进行过研究。
因此，在目前的随机对照试验中，将在工作场所调查 REHIT 在提高最大有氧能力（V̇O2max；CVD 的一个关键风险因素）方面的“真实世界”有效性。
将评估参与者对 REHIT 的态度和心理反应，以评估成功实施的可能性。
在 2 个研究中心，将招募总共 n=50 名不爱运动的男性和女性上班族进行为期 6 周的无监督、计算机指导、基于办公室的 REHIT (n=25) 或作为对照 (n =25).
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Stirling、英国、FK49LA
- Stirling Council
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 参与工作场所的员工
排除标准：
- 年龄 < 18 岁或 > 60 岁
- 2型糖尿病史
- 胰岛素治疗
- β受体阻滞剂的使用
- 使用吸入类固醇（例如用于哮喘）
- 任何心血管疾病，但控制良好的单纯性高血压（至少静坐 5 分钟后收缩压 >140 mm Hg 和/或 >90 mm Hg）除外，使用不超过两种药物（ACE、ARB）治疗、钙通道阻滞剂或利尿剂）
- 脑血管疾病，包括既往中风或动脉瘤
- 运动诱发哮喘病史
- 1 型糖尿病史或酮症酸中毒史
- 其他特定类型糖尿病的病史（例如，遗传综合征、继发性胰腺糖尿病、由内分泌病、药物或化学制品引起的糖尿病以及器官移植后引起的糖尿病）
- 呼吸系统疾病史，包括肺动脉高压或慢性阻塞性肺病
- 肌肉骨骼或神经系统疾病史
- 活动性炎症性肠病
- 肾病史
- 其他代谢性疾病，包括甲状旁腺功能亢进/功能减退、甲状腺功能亢进/功能减退和库欣病。
- 体重指数>35 公斤/平方米
- 在预筛选访视时出现具有临床意义的静息心电图异常，心脏病专家认为这会使参与者因参加主要试验而面临风险。
- 对标准身体活动准备问卷 (PARQ) 上的任何问题回答“是”
- 国际体育活动问卷 (IPAQ) 中的中度或高度体育活动分类
- 目前参与另一项研究
- 无法完全理解英语对研究的口头和书面描述，以及研究期间提供的说明
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：锻炼
分配到干预组的参与者将被要求每周进行 2 次锻炼，持续 6 周。
每节课将包括 10 分钟的低强度自行车运动 (25 W)，中间穿插两次 20 秒的“全力”循环冲刺，阻力相当于体重的 5%。
运动干预将在市售的自行车测力计上进行，软件由 CAR.O.L. 开发。
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REHIT 是冲刺间歇训练 (SIT) 的一种，已被证明可以使用最少的运动量有效提高最大有氧运动能力。
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无干预：控制
干预的效果将与从相同工作场所招募的无干预对照组进行比较。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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最大有氧能力的变化
大体时间：6 周干预后从基线到 3 天的变化
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有氧能力：非传染性疾病的关键风险因素
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6 周干预后从基线到 3 天的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动动机的改变
大体时间：6 周干预后从基线到 3 天的变化
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使用 RM 4-FM 问卷评估的锻炼动机，该问卷包含 16 个项目，从 1（“完全不正确”）到 7（“非常正确”）的等级评估尝试进行身体活动的原因。
分数越高表明进行锻炼的动机越大。
将分数相加得到总分，总分越高表示内在动机越强。
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6 周干预后从基线到 3 天的变化
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健康状况的变化
大体时间：6 周干预后从基线到 3 天的变化
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使用简表 (36) 健康调查 (SF36) 评估的健康状况，这是一项包含 36 项、患者报告的患者健康调查。
SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。
在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。
分数越低，残疾程度越高。
分数越高，残疾越少，即 0 分相当于最大残疾，100 分相当于没有残疾。
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6 周干预后从基线到 3 天的变化
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感知压力的变化
大体时间：6 周干预后从基线到 3 天的变化
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使用感知压力量表问卷评估的感知压力，该问卷衡量一个人生活中的情况被评估为压力的程度。
包含 10 个项目的调查问卷询问上个月压力事件的频率，评分范围从 0（“从不”）到 4（“经常”）。
取总分，分数越高表示感知到的压力越大。
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6 周干预后从基线到 3 天的变化
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干预可接受性
大体时间：6 周干预后 3 天
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使用 Boereboom 等人（2016 年）发布的问卷评估的干预可接受性。
这份包含 11 项的调查问卷询问参与者对运动干预的可接受性陈述的同意程度，从 1（“强烈不同意”）到 5（“强烈同意”）。
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6 周干预后 3 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月1日
初级完成 (实际的)
2019年9月13日
研究完成 (实际的)
2019年11月13日
研究注册日期
首次提交
2019年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月5日
首次发布 (实际的)
2019年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月23日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 18/19 036
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将以 +- SD 的方式传播/发布。不会提供任何个人数据。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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