Efficacité d'une nouvelle intervention d'exercice en milieu de travail : une étude pilote
23 mars 2020 mis à jour par: Niels Vollaard, University of Stirling
Une activité physique suffisante et un bon niveau de forme cardiorespiratoire (CRF) sont essentiels à la réduction du risque de maladie cardiovasculaire (MCV).
Cependant, de nombreuses personnes restent inactives, en partie parce que les recommandations actuelles en matière d'exercice ne parviennent pas à éliminer les obstacles importants à l'exercice.
Un nouveau protocole d'exercice a été précédemment développé appelé « entraînement par intervalles à haute intensité à effort réduit » (REHIT), qui peut éliminer plusieurs obstacles courants perçus à l'exercice.
REHIT 1) améliore le CRF et d'autres facteurs de risque clés de MCV, 2) est véritablement efficace en termes de temps (engagement total en temps de seulement 2 x 10 min par semaine), 3) est bien toléré, gérable et non associé à des réponses affectives négatives, et 4) peut se faire sur le lieu de travail, en tenue de travail et sans devoir se doucher ensuite.
À ce jour, cette intervention n'a été étudiée qu'en laboratoire.
Par conséquent, dans le présent essai contrôlé randomisé, l'efficacité « réelle » du REHIT dans l'amélioration de la capacité aérobie maximale (V̇O2max ; un facteur de risque clé des MCV) sera étudiée en milieu de travail.
Les attitudes et les réponses psychologiques des participants au REHIT seront évaluées pour évaluer la probabilité d'une mise en œuvre réussie.
Dans 2 centres d'étude, un total de jusqu'à n = 50 employés de bureau masculins et féminins physiquement inactifs seront recrutés pour effectuer 6 semaines de REHIT non supervisé, guidé par ordinateur, en bureau (n = 25) ou agir en tant que contrôle (n =25).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stirling, Royaume-Uni, FK49LA
- Stirling Council
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
• Employé du lieu de travail participant
Critère d'exclusion:
- Âgé < 18 ans ou > 60 ans
- Antécédents de diabète de type 2
- Insulinothérapie
- Utilisation de β-bloquants
- Utilisation de stéroïdes inhalés (par exemple pour l'asthme)
- Toute affection cardiovasculaire à l'exception de l'hypertension non compliquée bien contrôlée (systolique > 140 mm Hg et/ou > 90 mm Hg après au moins 5 minutes de repos assis), qui est traitée avec pas plus de deux médicaments (soit un ACE, un ARA , inhibiteur calcique ou diurétique)
- Maladie cérébrovasculaire, y compris accident vasculaire cérébral ou anévrisme antérieur
- Antécédents d'asthme d'effort
- Antécédents de diabète sucré de type 1 ou antécédents d'acidocétose
- Antécédents d'autres types spécifiques de diabète (par exemple, syndromes génétiques, diabète pancréatique secondaire, diabète dû à des endocrinopathies, d'origine médicamenteuse ou chimique et post-transplantation d'organe)
- Antécédents de maladie respiratoire, y compris hypertension pulmonaire ou maladie pulmonaire obstructive chronique
- Antécédents de troubles musculo-squelettiques ou neurologiques
- Maladie intestinale inflammatoire active
- Antécédents de maladie rénale
- Autres maladies métaboliques, y compris l'hyper/hypo-parathyroïdie, l'hyper/hypo-thyroïdie et la maladie de Cushing.
- IMC>35 kg/m2
- Une anomalie ECG au repos cliniquement significative lors de la visite de présélection qui, de l'avis du cardiologue, expose le participant à un risque en participant à l'essai principal.
- 'Oui' à toutes les questions d'un questionnaire standard de préparation à l'activité physique (PARQ)
- Classification comme modérément ou très physiquement actif sur le questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ)
- Participation actuelle à une autre étude de recherche
- Incapacité à comprendre pleinement les descriptions verbales et écrites de l'étude en anglais et les instructions fournies pendant l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercer
Les participants affectés au groupe d'intervention seront invités à effectuer 2 séances d'exercices par semaine pendant 6 semaines.
Chaque séance comprendra 10 min de vélo à faible intensité (25 W) entrecoupées de deux sprints de cycle « all-out » de 20 s contre une résistance équivalente à 5 % de la masse corporelle.
L'exercice d'intervention sera livré sur un vélo ergomètre disponible dans le commerce avec un logiciel développé par CAR.O.L.
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REHIT est un type de Sprint Interval Training (SIT) qui s'est avéré efficace pour améliorer la capacité aérobie maximale en utilisant un volume d'exercice minimal.
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Aucune intervention: Contrôler
Les effets de l'intervention seront comparés à un groupe témoin sans intervention recruté dans les mêmes milieux de travail.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de la capacité aérobie maximale
Délai: Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Capacité aérobie : un facteur de risque clé des maladies non transmissibles
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Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de motivation pour l'exercice
Délai: Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Motivation à faire de l'exercice telle qu'évaluée à l'aide du questionnaire RM 4-FM, un questionnaire en 16 points évaluant les raisons d'essayer d'être physiquement actif sur une échelle de 1 ("pas du tout vrai") à 7 ("très vrai").
Des scores plus élevés indiquent une plus grande motivation pour faire de l'exercice.
Les scores sont additionnés pour obtenir un score global, des scores globaux plus élevés indiquant une plus grande motivation intrinsèque.
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Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Changement d'état de santé
Délai: Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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État de santé tel qu'évalué à l'aide du formulaire abrégé (36) Health Survey (SF36), qui est une enquête de 36 éléments sur la santé des patients, déclarée par les patients.
Le SF-36 se compose de huit scores gradués, qui sont les sommes pondérées des questions de leur section.
Chaque échelle est directement transformée en une échelle de 0 à 100 en supposant que chaque question a le même poids.
Plus le score est bas, plus le handicap est important.
Plus le score est élevé, moins il y a d'incapacité, c'est-à-dire qu'un score de zéro équivaut à une incapacité maximale et qu'un score de 100 équivaut à aucune incapacité.
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Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Changement du stress perçu
Délai: Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Le stress perçu tel qu'évalué à l'aide du questionnaire Perceived Stress Scale, qui mesure le degré auquel les situations de la vie sont considérées comme stressantes.
Le questionnaire en 10 points demande la fréquence des événements stressants au cours du dernier mois, notée sur une échelle de 0 ("jamais") à 4 ("très souvent").
Le score total est pris, les scores les plus élevés indiquant plus de stress perçu.
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Changement de la ligne de base à 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Acceptabilité des interventions
Délai: 3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Acceptabilité de l'intervention évaluée à l'aide d'un questionnaire publié par Boereboom et al (2016).
Ce questionnaire en 11 points demande à quel point les participants sont d'accord avec les déclarations sur l'acceptabilité de l'intervention d'exercice sur une échelle de 1 ("fortement en désaccord") à 5 ("fortement d'accord").
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3 jours après l'intervention de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
13 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
13 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2019
Première publication (Réel)
7 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 18/19 036
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
les données seront diffusées / publiées sous forme de moyens +- SD. aucune donnée individuelle ne sera présentée.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .