Eficácia de uma nova intervenção de exercícios no local de trabalho: um estudo piloto
23 de março de 2020 atualizado por: Niels Vollaard, University of Stirling
A atividade física suficiente e um bom nível de aptidão cardiorrespiratória (CRF) são centrais na redução do risco de doença cardiovascular (DCV).
No entanto, muitas pessoas permanecem inativas, em parte porque as recomendações atuais de exercícios não abordam importantes barreiras ao exercício.
Um novo protocolo de exercício foi desenvolvido anteriormente chamado 'treinamento intervalado de alta intensidade com esforço reduzido' (REHIT), que pode remover várias barreiras percebidas comuns ao exercício.
REHIT 1) melhora a CRF e outros fatores-chave de risco cardiovascular, 2) é genuinamente eficiente em termos de tempo (compromisso total de tempo de apenas 2x10 min por semana), 3) é bem tolerado, gerenciável e não está associado a respostas afetivas negativas e 4) pode ser feito no local de trabalho, com roupa de trabalho e sem a necessidade de tomar banho depois.
Até o momento, essa intervenção foi investigada apenas em um ambiente de laboratório.
Portanto, no presente estudo controlado randomizado, a eficácia do REHIT no 'mundo real' em melhorar a capacidade aeróbica máxima (V̇O2max; um dos principais fatores de risco de DCV) será investigada em um ambiente de trabalho.
As atitudes dos participantes e as respostas psicológicas ao REHIT serão avaliadas para avaliar a probabilidade de implementação bem-sucedida.
Em 2 centros de estudo, um total de até n = 50 trabalhadores de escritório fisicamente inativos do sexo masculino e feminino serão recrutados para realizar 6 semanas de REHIT não supervisionado, guiado por computador e baseado em escritório (n = 25) ou atuar como um controle (n =25).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stirling, Reino Unido, FK49LA
- Stirling Council
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Funcionário no local de trabalho participante
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou > 60 anos
- Histórico de diabetes tipo 2
- Terapia com insulina
- Uso de β-bloqueadores
- Uso de esteroides inalatórios (por exemplo, para asma)
- Qualquer condição cardiovascular com exceção de hipertensão não complicada bem controlada (sistólica >140 mm Hg e/ou >90 mm Hg após pelo menos 5 minutos de repouso sentado), que é tratada com não mais do que dois medicamentos (um ACE, ARA , bloqueador dos canais de cálcio ou diurético)
- Doença cerebrovascular, incluindo acidente vascular cerebral ou aneurisma anterior
- História de asma induzida por exercício
- História de diabetes mellitus tipo 1 ou história de cetoacidose
- História de outros tipos específicos de diabetes (por exemplo, síndromes genéticas, diabetes pancreática secundária, diabetes devido a endocrinopatias, induzida por drogas ou produtos químicos e pós-transplante de órgãos)
- Histórico de doença respiratória, incluindo hipertensão pulmonar ou doença pulmonar obstrutiva crônica
- História de distúrbios musculoesqueléticos ou neurológicos
- Doença inflamatória intestinal ativa
- Histórico de doença renal
- Outras doenças metabólicas, incluindo hiper/hipoparatireoidismo, hiper/hipotireoidismo e doença de Cushing.
- IMC>35 kg/m2
- Uma anormalidade clinicamente significativa do ECG em repouso na visita de pré-triagem que, na opinião do cardiologista, expõe o participante ao risco por participar do estudo principal.
- 'Sim' para qualquer pergunta em um questionário padrão de prontidão para atividade física (PARQ)
- Classificação como moderadamente ou muito ativo fisicamente no Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ)
- Participação atual em outro estudo de pesquisa
- Incapacidade de entender completamente as descrições verbais e escritas do estudo em inglês e as instruções fornecidas durante o estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercício
Os participantes alocados para o grupo de intervenção serão solicitados a realizar 2 sessões de exercícios por semana durante 6 semanas.
Cada sessão envolverá 10 minutos de ciclismo de baixa intensidade (25 W) intercalados com dois sprints de ciclo 'all-out' de 20 segundos contra uma resistência equivalente a 5% da massa corporal.
A intervenção de exercício será realizada em um cicloergômetro disponível comercialmente com software desenvolvido pela CAR.O.L.
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REHIT é um tipo de Sprint Interval Training (SIT) que tem se mostrado eficaz em melhorar a capacidade aeróbica máxima usando um volume mínimo de exercício.
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Sem intervenção: Ao controle
Os efeitos da intervenção serão comparados a um grupo de controle sem intervenção recrutado nos mesmos locais de trabalho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na capacidade aeróbica máxima
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Capacidade aeróbica: um fator de risco chave para doenças não transmissíveis
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Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na motivação para o exercício
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Motivação para o exercício avaliada usando o questionário RM 4-FM, um questionário de 16 itens que avalia as razões para tentar ser fisicamente ativo em uma escala de 1 ('nada verdadeiro') a 7 ('muito verdadeiro').
Pontuações mais altas indicam maior motivação para a realização de exercícios.
As pontuações são adicionadas para obter uma pontuação geral, com pontuações gerais mais altas indicando maior motivação intrínseca.
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Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Mudança no estado de saúde
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Estado de saúde avaliado usando o Short Form (36) Health Survey (SF36), que é uma pesquisa de 36 itens relatada pelo paciente sobre a saúde do paciente.
O SF-36 consiste em oito pontuações escalonadas, que são as somas ponderadas das questões em sua seção.
Cada escala é transformada diretamente em uma escala de 0 a 100, na suposição de que cada questão tem o mesmo peso.
Quanto menor a pontuação, maior a incapacidade.
Quanto maior a pontuação, menor a incapacidade, ou seja, uma pontuação de zero é equivalente à incapacidade máxima e uma pontuação de 100 é equivalente a nenhuma incapacidade.
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Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Mudança no estresse percebido
Prazo: Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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O estresse percebido é avaliado por meio do questionário Escala de Estresse Percebido, que mede o grau em que as situações da vida de uma pessoa são avaliadas como estressantes.
O questionário de 10 itens questiona a frequência de eventos estressantes no último mês, pontuados em uma escala de 0 ('nunca') a 4 ('muito frequentemente').
A pontuação da soma é tomada, com pontuações mais altas indicando mais estresse percebido.
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Mudança da linha de base para 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Aceitabilidade da intervenção
Prazo: 3 dias após a intervenção de 6 semanas
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A aceitabilidade da intervenção foi avaliada por meio de um questionário publicado por Boereboom et al (2016).
Este questionário de 11 itens pergunta o quanto os participantes concordam com as afirmações sobre a aceitabilidade da intervenção de exercícios em uma escala de 1 ('discordo totalmente') a 5 ('concordo totalmente').
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3 dias após a intervenção de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2019
Conclusão Primária (Real)
13 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
13 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18/19 036
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
os dados serão divulgados/publicados como meios +- SD. nenhum dado individual será apresentado.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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