Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en ny arbetsplatsbaserad träningsintervention: en pilotstudie

23 mars 2020 uppdaterad av: Niels Vollaard, University of Stirling
Tillräcklig fysisk aktivitet och en god kardiorespiratorisk kondition (CRF) är centrala för att minska risken för kardiovaskulär sjukdom (CVD). Många människor förblir dock inaktiva, delvis på grund av att nuvarande träningsrekommendationer inte tar itu med viktiga hinder för träning. Ett nytt träningsprotokoll har tidigare utvecklats kallat 'reduced-exertion high-intensive interval training' (REHIT), som kan avlägsna flera vanliga upplevda hinder för träning. REHIT 1) förbättrar CRF och andra viktiga CVD-riskfaktorer, 2) är genuint tidseffektivt (totalt tidsåtgång på bara 2x10 minuter per vecka), 3) är vältolererat, hanterbart och inte associerat med negativa affektiva svar, och 4) kan göras på arbetsplatsen, i arbetskläder och utan behov av att duscha efteråt. Hittills har denna intervention endast undersökts i en labbmiljö. Därför, i den nuvarande randomiserade kontrollerade studien, kommer REHITs "verkliga" effektivitet för att förbättra maximal aerob kapacitet (V̇O2max; en nyckelriskfaktor för hjärt-kärlsjukdom) att undersökas på en arbetsplats. Deltagarnas attityder och psykologiska svar på REHIT kommer att utvärderas för att utvärdera sannolikheten för framgångsrik implementering. I 2 studiecenter kommer totalt upp till n=50 fysiskt inaktiva manliga och kvinnliga kontorsanställda att rekryteras för att utföra 6 veckors oövervakad, datorstyrd, kontorsbaserad REHIT (n=25) eller fungera som kontroll (n) =25).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• Anställd på deltagande arbetsplats

Exklusions kriterier:

  • Ålder < 18 år eller > 60 år
  • Historik om typ 2-diabetes
  • Insulinbehandling
  • Användning av β-blockerare
  • Användning av inhalerade steroider (t.ex. mot astma)
  • Alla kardiovaskulära tillstånd med undantag för välkontrollerad okomplicerad hypertoni (systolisk >140 mm Hg och/eller >90 mm Hg efter minst 5 minuters sittande vila), som behandlas med högst två läkemedel (antingen en ACE, ARB , kalciumkanalblockerare eller diuretikum)
  • Cerebrovaskulär sjukdom inklusive tidigare stroke eller aneurysm
  • Historik om ansträngningsutlöst astma
  • Historik av typ 1-diabetes mellitus eller ketoacidos i anamnesen
  • Historik med andra specifika typer av diabetes (t.ex. genetiska syndrom, sekundär pankreasdiabetes, diabetes på grund av endokrinopatier, läkemedels- eller kemikalieinducerad och efter organtransplantation)
  • Anamnes med andningssjukdom inklusive pulmonell hypertoni eller kronisk obstruktiv lungsjukdom
  • Historik av muskuloskeletala eller neurologiska störningar
  • Aktiv inflammatorisk tarmsjukdom
  • Historik av njursjukdom
  • Andra metabola sjukdomar, inklusive hyper/hypo-paratyreos, hyper/hypotyreos och Cushings sjukdom.
  • BMI>35 kg/m2
  • En kliniskt signifikant vilo-EKG-avvikelse vid förundersökningsbesöket som enligt kardiologens uppfattning utsätter deltagaren för risk genom att delta i huvudförsöket.
  • "Ja" på alla frågor på ett standardformulär för fysisk aktivitetsberedskap (PARQ)
  • Klassificering som måttligt eller mycket fysiskt aktiv på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie
  • Oförmåga att fullt ut förstå de muntliga och skriftliga beskrivningarna av studien på engelska och de instruktioner som ges under studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övning
Deltagare som tilldelats interventionsgruppen kommer att bli ombedda att utföra 2 träningspass per vecka under 6 veckor. Varje pass kommer att involvera 10 minuters lågintensiv cykling (25 W) varvat med två 20-s "all-out" cykelsprintar mot ett motstånd motsvarande 5 % av kroppsmassan. Träningsinterventionen kommer att levereras på en kommersiellt tillgänglig cykelergometer med mjukvara utvecklad av CAR.O.L.
Beteende: Högintensiv intervallträning med reducerad ansträngning (REHIT)
REHIT är en typ av sprintintervallträning (SIT) som har visat sig vara effektiv för att förbättra den maximala aerobiska kapaciteten med en minimal träningsvolym.
Inget ingripande: Kontrollera
Effekterna av interventionen kommer att jämföras med en kontrollgrupp utan ingripande som rekryterats från samma arbetsplatsmiljö.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i maximal aerob kapacitet
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Aerob kapacitet: en viktig riskfaktor för icke-smittsamma sjukdomar
Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i motivation för träning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Motivation att träna enligt bedömning med hjälp av RM 4-FM-enkäten, ett frågeformulär med 16 artiklar som bedömer skälen till att försöka vara fysiskt aktiv på en skala från 1 ('inte alls sant') till 7 ('mycket sant'). Högre poäng indikerar en större motivation för att utföra träning. Poäng läggs till för att få ett totalpoäng, med högre totalpoäng som indikerar större inre motivation.
Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Förändring i hälsotillstånd
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Hälsostatus bedömd med hjälp av Short Form (36) Health Survey (SF36), som är en patientrapporterad undersökning med 36 punkter av patientens hälsa. SF-36 består av åtta skalade poäng, som är de viktade summorna av frågorna i deras avsnitt. Varje skala omvandlas direkt till en 0-100 skala under antagandet att varje fråga väger lika mycket. Ju lägre poäng desto mer funktionshinder. Ju högre poäng desto mindre funktionshinder, dvs ett poäng på noll motsvarar maximal funktionsnedsättning och ett poäng på 100 motsvarar ingen funktionsnedsättning.
Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Förändring i upplevd stress
Tidsram: Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Upplevd stress bedömd med hjälp av enkäten Perceived Stress Scale, som mäter i vilken grad situationer i ens liv bedöms som stressande. Enkäten med 10 punkter frågade efter frekvensen av stressande händelser under den senaste månaden, poängsatt på en skala från 0 ('aldrig') till 4 ('mycket ofta'). Summapoängen tas, med högre poäng som indikerar mer upplevd stress.
Ändra från baslinjen till 3 dagar efter 6-veckors intervention
Interventionsacceptans
Tidsram: 3 dagar efter 6 veckors intervention
Interventionsacceptans bedömd med hjälp av ett frågeformulär publicerat av Boereboom et al (2016). Detta frågeformulär med 11 punkter frågar hur starkt deltagarna håller med om påståenden om acceptansen av träningsinterventionen på en skala från 1 ('håller inte med') till 5 ('instämmer starkt').
3 dagar efter 6 veckors intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Stirling

Samarbetspartners

Swansea University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

13 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

13 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2019

Första postat (Faktisk)

7 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18/19 036

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

data kommer att spridas / publiceras som medel +- SD. inga individuella uppgifter kommer att presenteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera