Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en ny arbejdspladsbaseret træningsintervention: en pilotundersøgelse

23. marts 2020 opdateret af: Niels Vollaard, University of Stirling
Tilstrækkelig fysisk aktivitet og et godt kardiorespiratorisk konditionsniveau (CRF) er centrale i risikoreduktionen af ​​hjertekarsygdomme (CVD). Men mange mennesker forbliver inaktive, blandt andet fordi de nuværende træningsanbefalinger ikke løser vigtige barrierer for træning. En ny træningsprotokol er tidligere blevet udviklet kaldet 'reduced-exertion high-intensity interval training' (REHIT), som kan fjerne flere almindelige opfattede barrierer for træning. REHIT 1) forbedrer CRF og andre vigtige CVD-risikofaktorer, 2) er virkelig tidseffektiv (samlet tidsforpligtelse på kun 2x10 minutter om ugen), 3) er veltolereret, håndterbar og ikke forbundet med negative affektive reaktioner, og 4) kan gøres på arbejdspladsen, i arbejdstøj og uden behov for brusebad bagefter. Til dato er denne intervention kun blevet undersøgt i et laboratorium. Derfor, i det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg, vil REHIT's 'virkelige' effektivitet til at forbedre maksimal aerobe kapacitet (V̇O2max; en nøglerisikofaktor for CVD) blive undersøgt på en arbejdsplads. Deltageres holdninger og psykologiske reaktioner på REHIT vil blive vurderet for at evaluere sandsynligheden for en vellykket implementering. I 2 studiecentre vil i alt op til n=50 fysisk inaktive mandlige og kvindelige kontormedarbejdere blive rekrutteret til at udføre 6 ugers uovervåget, computerstyret, kontorbaseret REHIT (n=25) eller fungere som kontrol (n) =25).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Medarbejder på deltagende arbejdsplads

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år eller > 60 år
  • Historie om type 2-diabetes
  • Insulinbehandling
  • Brug af β-blokkere
  • Brug af inhalerede steroider (f.eks. mod astma)
  • Enhver kardiovaskulær tilstand med undtagelse af velkontrolleret ukompliceret hypertension (systolisk >140 mm Hg og/eller >90 mm Hg efter mindst 5 minutters siddende hvile), som ikke behandles med mere end to lægemidler (enten en ACE, ARB , calciumkanalblokker eller diuretikum)
  • Cerebrovaskulær sygdom, herunder tidligere slagtilfælde eller aneurisme
  • Historie om anstrengelsesinduceret astma
  • Anamnese med type 1 diabetes mellitus eller en historie med ketoacidose
  • Anamnese med andre specifikke typer diabetes (f.eks. genetiske syndromer, sekundær pancreasdiabetes, diabetes på grund af endokrinopatier, lægemiddel- eller kemikalie-induceret og post-organtransplantation)
  • Anamnese med respiratorisk sygdom, herunder pulmonal hypertension eller kronisk obstruktiv lungesygdom
  • Anamnese med muskuloskeletale eller neurologiske lidelser
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom
  • Historie om nyresygdom
  • Andre stofskiftesygdomme, herunder hyper/hypo-parathyroidisme, hyper/hypo-thyroidisme og Cushings sygdom.
  • BMI>35 kg/m2
  • En klinisk signifikant hvile-EKG-abnormitet ved præ-screeningsbesøget, som efter kardiologens vurdering udsætter deltageren for risiko ved at deltage i hovedforsøget.
  • 'Ja' til alle spørgsmål på et standard spørgeskema til fysisk aktivitetsberedskab (PARQ)
  • Klassificering som moderat eller meget fysisk aktiv på International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Aktuel deltagelse i en anden forskningsundersøgelse
  • Manglende evne til fuldt ud at forstå de mundtlige og skriftlige beskrivelser af undersøgelsen på engelsk og instruktionerne givet under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyrke motion
Deltagere, der er tildelt interventionsgruppen, vil blive bedt om at udføre 2 træningssessioner om ugen i 6 uger. Hver session vil involvere 10 minutters cykling med lav intensitet (25 W) blandet med to 20-sekunders 'all-out' cyklusprint mod en modstand svarende til 5 % af kropsmassen. Træningsinterventionen vil blive leveret på et kommercielt tilgængeligt cykelergometer med software udviklet af CAR.O.L.
Adfærdsmæssigt: Højintensiv intervaltræning med reduceret anstrengelse (REHIT)
REHIT er en type sprintintervaltræning (SIT), der har vist sig at være effektiv til at forbedre den maksimale aerobe kapacitet ved at bruge et minimalt træningsvolumen.
Ingen indgriben: Styring
Effekterne af interventionen vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe uden indgreb rekrutteret fra de samme arbejdspladser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i maksimal aerobe kapacitet
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Aerob kapacitet: en vigtig risikofaktor for ikke-smitsom sygdom
Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motivation for træning
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Motivation til at træne som vurderet ved hjælp af RM 4-FM spørgeskemaet, et spørgeskema med 16 punkter, der vurderer årsager til at forsøge at være fysisk aktiv på en skala fra 1 ('slet ikke sandt') til 7 ('meget sandt'). Højere score indikerer en større motivation for at udføre træning. Scorer tilføjes for at få en samlet score, hvor højere samlede score indikerer større indre motivation.
Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Helbredsstatus som vurderet ved hjælp af Short Form (36) Health Survey (SF36), som er en 36-punkters patientrapporteret undersøgelse af patientens helbred. SF-36 består af otte skalerede scores, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under den antagelse, at hvert spørgsmål vejer lige meget. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap, dvs. en score på nul svarer til maksimal invaliditet, og en score på 100 svarer til ingen handicap.
Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Ændring i oplevet stress
Tidsramme: Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Oplevet stress vurderet ved hjælp af Perceived Stress Scale-spørgeskemaet, som måler i hvilken grad situationer i ens liv vurderes som stressende. Spørgeskemaet med 10 punkter spørger efter hyppigheden af ​​stressende begivenheder i den sidste måned, scoret på en skala fra 0 ('aldrig') til 4 ('meget ofte'). Sumscore er taget, med højere score, der indikerer mere opfattet stress.
Skift fra baseline til 3 dage efter 6-ugers intervention
Intervention acceptable
Tidsramme: 3 dage efter 6-ugers intervention
Interventionsacceptabilitet vurderet ved hjælp af et spørgeskema udgivet af Boereboom et al (2016). Dette spørgeskema med 11 punkter spørger, hvor meget deltagerne er enige i udsagn om accept af træningsinterventionen på en skala fra 1 ('meget uenig') til 5 ('meget enig').
3 dage efter 6-ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Stirling

Samarbejdspartnere

Swansea University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

13. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18/19 036

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

data vil blive formidlet / offentliggjort som midler +- SD. ingen individuelle data vil blive præsenteret.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhedsadfærd

Kliniske forsøg med Højintensiv intervaltræning med reduceret anstrengelse (REHIT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner