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새로운 작업장 기반 운동 중재의 효과: 파일럿 연구

2020년 3월 23일 업데이트: Niels Vollaard, University of Stirling
충분한 신체 활동과 우수한 심폐 건강 수준(CRF)은 심혈관 질환(CVD) 위험 감소의 핵심입니다. 그러나 부분적으로 현재의 운동 권장 사항이 운동에 대한 중요한 장벽을 해결하지 못하기 때문에 많은 사람들이 활동하지 않는 상태로 남아 있습니다. 새로운 운동 프로토콜은 이전에 '활동 감소 고강도 인터벌 트레이닝'(REHIT)이라는 이름으로 개발되었으며, 이는 운동에 대한 몇 가지 일반적인 인지 장벽을 제거할 수 있습니다. REHIT 1) CRF 및 기타 주요 CVD 위험 요소를 개선하고, 2) 진정으로 시간 효율적이며(총 시간 투자는 주당 2x10분), 3) 내약성이 우수하고 관리가 가능하며 부정적인 정서적 반응과 관련이 없습니다. 4) 직장에서 작업복 차림으로 작업 후 샤워할 필요 없이 할 수 있습니다. 현재까지 이 개입은 실험실 환경에서만 조사되었습니다. 따라서 현재의 무작위 대조 시험에서 최대 유산소 능력(V̇O2max; CVD의 주요 위험 요인)을 개선하는 REHIT의 '실제' 효과를 직장 환경에서 조사할 것입니다. REHIT에 대한 참가자의 태도와 심리적 반응을 평가하여 성공적인 구현 가능성을 평가합니다. 2개의 연구 센터에서 최대 n=50명의 신체적으로 비활동적인 남성 및 여성 사무원을 모집하여 6주 동안 감독 없이 컴퓨터 안내를 받는 사무실 기반 REHIT(n=25)를 수행하거나 대조군(n =25).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
      • Stirling, 영국, FK49LA
        • Stirling Council

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

• 참여 사업장 직원

제외 기준:

  • 18세 미만 또는 60세 초과
  • 제2형 당뇨병의 병력
  • 인슐린 요법
  • β 차단제 사용
  • 흡입 스테로이드 사용(예: 천식)
  • 2개 이하의 약물(ACE, ARB 중 하나)로 치료되는 잘 조절되는 단순 고혈압(적어도 5분의 앉은 휴식 후 수축기 >140mmHg 및/또는 >90mmHg)을 제외한 모든 심혈관 질환 , 칼슘 채널 차단제 또는 이뇨제)
  • 이전 뇌졸중 또는 동맥류를 포함한 뇌혈관 질환
  • 운동 유발성 천식의 병력
  • 제1형 당뇨병 병력 또는 케톤산증 병력
  • 다른 특정 유형의 당뇨병 병력(예: 유전 증후군, 속발성 췌장 당뇨병, 내분비병으로 인한 당뇨병, 약물 또는 화학 물질 유발, 장기 이식 후)
  • 폐 고혈압 또는 만성 폐쇄성 폐질환을 포함한 호흡기 질환의 병력
  • 근골격계 또는 신경학적 장애의 병력
  • 활성 염증성 장 질환
  • 신장 질환의 병력
  • 부갑상선기능항진증/부갑상선기능저하증, 갑상선기능항진증/갑상선기능저하증 및 쿠싱병을 포함한 기타 대사 질환.
  • BMI>35kg/m2
  • 사전 스크리닝 방문에서 임상적으로 유의미한 휴식 ECG 이상이 심장병 전문의의 의견에 따라 참가자를 주요 실험에 참여함으로써 위험에 노출시킵니다.
  • 표준 신체 활동 준비 설문지(PARQ)의 모든 질문에 '예'
  • IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에서 보통 또는 고도의 신체 활동으로 분류
  • 현재 다른 연구에 참여 중
  • 영어로 된 연구에 대한 구두 및 서면 설명과 연구 중에 제공된 지침을 완전히 이해하지 못함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연습
개입 그룹에 할당된 참가자는 6주 동안 주당 2회의 운동 세션을 수행해야 합니다. 각 세션에는 10분간의 저강도 사이클링(25W)과 체질량의 5%에 해당하는 저항에 대한 두 개의 20초 '총력' 사이클 스프린트가 포함됩니다. 운동 개입은 CAR.O.L에서 개발한 소프트웨어와 함께 상업적으로 이용 가능한 주기 인체측정기에 제공됩니다.
행동: REHIT(감소 운동 고강도 인터벌 트레이닝)
REHIT는 SIT(Sprint Interval Training)의 한 유형으로, 최소한의 운동량으로 최대 유산소 능력을 향상시키는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
간섭 없음: 제어
개입의 효과는 동일한 직장 환경에서 모집된 개입 없는 대조군과 비교됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 유산소 능력의 변화
기간: 기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
호기성 용량: 비전염성 질병의 주요 위험 요소
기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 동기의 변화
기간: 기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
RM 4-FM 설문지를 사용하여 평가된 운동 동기는 1('전혀 그렇지 않음')에서 7('매우 그렇다')까지의 척도에서 신체 활동을 시도하는 이유를 평가하는 16개 항목 설문지입니다. 점수가 높을수록 운동을 수행하려는 동기가 더 크다는 것을 나타냅니다. 점수는 전체 점수를 얻기 위해 추가되며 전체 점수가 높을수록 내재적 동기가 더 강함을 나타냅니다.
기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
건강 상태의 변화
기간: 기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
약식(36) 건강 설문조사(SF36)를 사용하여 평가한 건강 상태는 환자가 보고한 환자 건강에 대한 36개 항목 설문 조사입니다. SF-36은 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 환산 점수로 구성됩니다. 각 척도는 각 질문에 동일한 가중치가 적용된다는 가정하에 0-100 척도로 직접 변환됩니다. 점수가 낮을수록 장애 정도가 높습니다. 점수가 높을수록 장애가 적습니다. 즉, 0점은 최대 장애에 해당하고 100점은 장애 없음에 해당합니다.
기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
인지된 스트레스의 변화
기간: 기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
인지된 스트레스 척도 설문지를 사용하여 평가된 인지된 스트레스는 개인의 삶의 상황이 스트레스가 많은 것으로 평가되는 정도를 측정합니다. 10개 항목으로 구성된 설문지는 지난 달 스트레스가 많은 사건의 빈도를 묻고 0('전혀')에서 4('매우 자주')까지 점수가 매겨집니다. 합계 점수를 취하며 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 더 많음을 나타냅니다.
기준선에서 6주 개입 후 3일로 변경
개입 수용성
기간: 6주 개입 후 3일
Boereboom et al(2016)에서 발행한 설문지를 사용하여 평가한 중재 수용 가능성. 이 11개 항목 설문지는 1('전적으로 동의하지 않음')에서 5('강력하게 동의함')까지의 척도로 참가자들이 운동 개입의 수용 가능성에 대한 진술에 얼마나 강력하게 동의하는지 묻습니다.
6주 개입 후 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Stirling

협력자

Swansea University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 13일

연구 완료 (실제)

2019년 11월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 18/19 036

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 +- SD 수단으로 배포/게시됩니다. 개별 데이터는 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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