Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit einer neuartigen arbeitsplatzbasierten Übungsintervention: eine Pilotstudie

23. März 2020 aktualisiert von: Niels Vollaard, University of Stirling
Ausreichende körperliche Aktivität und ein gutes kardiorespiratorisches Fitnessniveau (CRF) sind von zentraler Bedeutung für die Risikominderung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD). Viele Menschen bleiben jedoch inaktiv, teilweise weil die aktuellen Trainingsempfehlungen wichtige Hindernisse für die Bewegung nicht ansprechen. Zuvor wurde ein neuartiges Trainingsprotokoll mit dem Namen „Reduced-Exertion High Intensity Interval Training“ (REHIT) entwickelt, das mehrere häufig wahrgenommene Hindernisse für das Training beseitigen kann. REHIT 1) verbessert CNI und andere wichtige CVD-Risikofaktoren, 2) ist wirklich zeiteffizient (Gesamtzeitaufwand von nur 2 x 10 Minuten pro Woche), 3) ist gut verträglich, handhabbar und nicht mit negativen affektiven Reaktionen verbunden, und 4) kann am Arbeitsplatz, in Arbeitskleidung und ohne anschließendes Duschen durchgeführt werden. Bisher wurde dieser Eingriff nur im Labor untersucht. Daher wird in der vorliegenden randomisierten kontrollierten Studie die „reale“ Wirksamkeit von REHIT bei der Verbesserung der maximalen aeroben Kapazität (V̇O2max; ein wichtiger Risikofaktor für CVD) am Arbeitsplatz untersucht. Die Einstellungen und psychologischen Reaktionen der Teilnehmer auf REHIT werden bewertet, um die Wahrscheinlichkeit einer erfolgreichen Implementierung zu bewerten. In 2 Studienzentren werden insgesamt bis zu n=50 körperlich inaktive männliche und weibliche Büroangestellte rekrutiert, um 6 Wochen unbeaufsichtigte, computergesteuerte, bürobasierte REHIT durchzuführen (n=25) oder als Kontrolle zu fungieren (n=25). =25).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Mitarbeiter am teilnehmenden Arbeitsplatz

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre oder > 60 Jahre
  • Vorgeschichte von Typ-2-Diabetes
  • Insulintherapie
  • Verwendung von β-Blockern
  • Verwendung von inhalativen Steroiden (z. B. bei Asthma)
  • Jede kardiovaskuläre Erkrankung mit Ausnahme einer gut kontrollierten unkomplizierten Hypertonie (systolisch > 140 mm Hg und/oder > 90 mm Hg nach mindestens 5 Minuten sitzender Ruhe), die mit nicht mehr als zwei Medikamenten behandelt wird (entweder ein ACE, ARB , Kalziumkanalblocker oder Diuretikum)
  • Zerebrovaskuläre Erkrankung einschließlich vorangegangenem Schlaganfall oder Aneurysma
  • Vorgeschichte von belastungsinduziertem Asthma
  • Vorgeschichte von Typ-1-Diabetes mellitus oder Ketoazidose in der Vorgeschichte
  • Vorgeschichte anderer spezifischer Diabetestypen (z. B. genetische Syndrome, sekundärer Pankreasdiabetes, Diabetes aufgrund von Endokrinopathien, medikamenten- oder chemikalieninduzierter und nach Organtransplantation)
  • Vorgeschichte von Atemwegserkrankungen, einschließlich pulmonaler Hypertonie oder chronisch obstruktiver Lungenerkrankung
  • Vorgeschichte von muskuloskelettalen oder neurologischen Erkrankungen
  • Aktive entzündliche Darmerkrankung
  • Geschichte der Nierenerkrankung
  • Andere Stoffwechselerkrankungen, einschließlich Hyper-/Hypoparathyreose, Hyper-/Hypothyreose und Morbus Cushing.
  • BMI>35 kg/m2
  • Eine klinisch signifikante Anomalie des Ruhe-EKGs beim Besuch vor dem Screening, die den Teilnehmer nach Ansicht des Kardiologen einem Risiko durch die Teilnahme an der Hauptstudie aussetzt.
  • „Ja“ zu allen Fragen in einem Standardfragebogen zur Bereitschaft zur körperlichen Aktivität (PARQ)
  • Einstufung als mäßig oder sehr körperlich aktiv im International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie
  • Unfähigkeit, die mündlichen und schriftlichen Beschreibungen der Studie auf Englisch und die während der Studie bereitgestellten Anweisungen vollständig zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Die Übung
Die der Interventionsgruppe zugeteilten Teilnehmer werden gebeten, 6 Wochen lang 2 Übungseinheiten pro Woche durchzuführen. Jede Sitzung umfasst 10 Minuten Radfahren mit geringer Intensität (25 W), unterbrochen von zwei 20-sekündigen „all-out“ Radsprints gegen einen Widerstand, der 5 % der Körpermasse entspricht. Die Übungsintervention wird auf einem handelsüblichen Fahrradergometer mit von CAR.O.L. entwickelter Software durchgeführt.
Verhalten: Hochintensives Intervalltraining mit reduzierter Anstrengung (REHIT)
REHIT ist eine Art Sprint-Intervall-Training (SIT), das sich bei der Verbesserung der maximalen aeroben Kapazität bei minimalem Trainingsvolumen als wirksam erwiesen hat.
Kein Eingriff: Kontrolle
Die Auswirkungen der Intervention werden mit einer Kontrollgruppe ohne Intervention verglichen, die aus denselben Arbeitsplatzumgebungen rekrutiert wird.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der maximalen aeroben Kapazität
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Aerobe Kapazität: ein wesentlicher Risikofaktor für nichtübertragbare Krankheiten
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Trainingsmotivation
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Trainingsmotivation, bewertet mit dem RM 4-FM-Fragebogen, einem 16-Punkte-Fragebogen, der die Gründe für den Versuch, körperlich aktiv zu sein, auf einer Skala von 1 („trifft überhaupt nicht zu“) bis 7 („trifft sehr zu“) bewertet. Höhere Werte weisen auf eine größere Motivation zur Durchführung von Übungen hin. Die Punktzahlen werden addiert, um eine Gesamtpunktzahl zu erhalten, wobei höhere Gesamtpunktzahlen eine größere intrinsische Motivation anzeigen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Änderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Gesundheitszustand, wie er anhand des Short Form (36) Health Survey (SF36) bewertet wurde, bei dem es sich um eine von Patienten gemeldete Umfrage mit 36 ​​Punkten zur Gesundheit des Patienten handelt. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, die die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt darstellen. Jede Skala wird direkt in eine 0-100-Skala umgewandelt, unter der Annahme, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto geringer die Behinderung, d. h. eine Punktzahl von null entspricht einer maximalen Behinderung und eine Punktzahl von 100 entspricht keiner Behinderung.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Veränderung des wahrgenommenen Stresses
Zeitfenster: Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Wahrgenommener Stress, gemessen anhand des Fragebogens Perceived Stress Scale, der misst, inwieweit Situationen im eigenen Leben als belastend eingeschätzt werden. Der 10-Punkte-Fragebogen fragt nach der Häufigkeit von Stressereignissen im letzten Monat, bewertet auf einer Skala von 0 ('nie') bis 4 ('sehr oft'). Es wird die Summenpunktzahl genommen, wobei höhere Punktzahlen auf mehr wahrgenommenen Stress hinweisen.
Änderung vom Ausgangswert auf 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Interventionsakzeptanz
Zeitfenster: 3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention
Interventionsakzeptanz, bewertet anhand eines von Boereboom et al. (2016) veröffentlichten Fragebogens. Dieser 11-Punkte-Fragebogen fragt, wie stark die Teilnehmer den Aussagen zur Akzeptanz der Übungsintervention auf einer Skala von 1 („stimme überhaupt nicht zu“) bis 5 („stimme voll und ganz zu“) zustimmen.
3 Tage nach der 6-wöchigen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Stirling

Mitarbeiter

Swansea University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. November 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18/19 036

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Daten werden verbreitet/veröffentlicht als Mittel +-SD. es werden keine individuellen Daten präsentiert.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren