Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność nowatorskiej interwencji ruchowej w miejscu pracy: badanie pilotażowe

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Niels Vollaard, University of Stirling
Wystarczająca aktywność fizyczna i dobry poziom wydolności krążeniowo-oddechowej (CRF) mają kluczowe znaczenie dla zmniejszenia ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Jednak wiele osób pozostaje nieaktywnych, częściowo dlatego, że obecne zalecenia dotyczące ćwiczeń nie uwzględniają ważnych barier w ćwiczeniach. Wcześniej opracowano nowy protokół ćwiczeń, zwany „treningiem interwałowym o wysokiej intensywności o zmniejszonym wysiłku” (REHIT), który może usunąć kilka powszechnie postrzeganych barier w ćwiczeniach. REHIT 1) poprawia CRF i inne kluczowe czynniki ryzyka CVD, 2) jest naprawdę efektywny czasowo (całkowity czas poświęcony zaledwie 2 x 10 min tygodniowo), 3) jest dobrze tolerowany, możliwy do opanowania i nie wiąże się z negatywnymi reakcjami afektywnymi oraz 4) można to zrobić w miejscu pracy, w ubraniu roboczym i bez potrzeby późniejszego prysznica. Do tej pory ta interwencja była badana tylko w warunkach laboratoryjnych. Dlatego w obecnym randomizowanym badaniu kontrolowanym „rzeczywista” skuteczność REHIT w poprawie maksymalnej wydolności tlenowej (V̇O2max; kluczowy czynnik ryzyka CVD) zostanie zbadana w miejscu pracy. Postawy uczestników i psychologiczne reakcje na REHIT zostaną ocenione w celu oszacowania prawdopodobieństwa pomyślnego wdrożenia. W 2 ośrodkach badawczych zostanie zrekrutowanych łącznie do n=50 nieaktywnych fizycznie pracowników biurowych płci męskiej i żeńskiej do odbycia 6-tygodniowego nienadzorowanego, sterowanego komputerowo REHIT w biurze (n=25) lub w charakterze kontroli (n=25) =25).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Pracownik uczestniczącego miejsca pracy

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat lub > 60 lat
  • Historia cukrzycy typu 2
  • Terapia insuliną
  • Stosowanie β-blokerów
  • Stosowanie sterydów wziewnych (np. na astmę)
  • Każda choroba sercowo-naczyniowa z wyjątkiem dobrze kontrolowanego niepowikłanego nadciśnienia tętniczego (skurczowe >140 mm Hg i/lub >90 mm Hg po co najmniej 5 minutach odpoczynku w pozycji siedzącej), które jest leczone nie więcej niż dwoma lekami (albo ACE, albo ARB bloker kanału wapniowego lub lek moczopędny)
  • Choroba naczyń mózgowych, w tym przebyty udar lub tętniak
  • Historia astmy wysiłkowej
  • Historia cukrzycy typu 1 lub historia kwasicy ketonowej
  • Historia innych określonych typów cukrzycy (np. Zespoły genetyczne, wtórna cukrzyca trzustki, cukrzyca spowodowana endokrynopatiami, polekowa lub chemiczna oraz po przeszczepie narządu)
  • Historia chorób układu oddechowego, w tym nadciśnienia płucnego lub przewlekłej obturacyjnej choroby płuc
  • Historia zaburzeń układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologicznych
  • Czynna choroba zapalna jelit
  • Historia chorób nerek
  • Inne choroby metaboliczne, w tym nadczynność/niedoczynność przytarczyc, nadczynność/niedoczynność tarczycy i choroba Cushinga.
  • BMI>35kg/m2
  • Klinicznie istotna nieprawidłowość spoczynkowego EKG podczas wizyty przedskriningowej, która w ocenie kardiologa naraża uczestnika na ryzyko udziału w badaniu głównym.
  • „Tak” na wszelkie pytania w standardowym kwestionariuszu gotowości do aktywności fizycznej (PARQ)
  • Klasyfikacja jako umiarkowanie lub bardzo aktywna fizycznie w Międzynarodowym Kwestionariuszu Aktywności Fizycznej (IPAQ)
  • Bieżący udział w innym badaniu naukowym
  • Niemożność pełnego zrozumienia ustnych i pisemnych opisów badania w języku angielskim oraz instrukcji udzielanych podczas badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ćwiczenie
Uczestnicy przydzieleni do grupy interwencyjnej zostaną poproszeni o wykonanie 2 sesji ćwiczeń tygodniowo przez 6 tygodni. Każda sesja będzie obejmowała 10 minut jazdy na rowerze o niskiej intensywności (25 W) przeplatanych dwoma 20-sekundowymi sprintami na pełnych obrotach z oporem równym 5% masy ciała. Interwencja ćwiczeniowa zostanie przeprowadzona na dostępnym na rynku ergometrze rowerowym z oprogramowaniem opracowanym przez CAR.O.L.
Behawioralne: Trening interwałowy o wysokiej intensywności przy zmniejszonym wysiłku (REHIT)
REHIT to rodzaj Sprint Interval Training (SIT), który okazał się skuteczny w poprawie maksymalnej wydolności tlenowej przy minimalnej objętości ćwiczeń.
Brak interwencji: Kontrola
Efekty interwencji zostaną porównane z grupą kontrolną, która nie była objęta interwencją, rekrutowaną z tych samych miejsc pracy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana maksymalnej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Wydolność tlenowa: kluczowy czynnik ryzyka chorób niezakaźnych
Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Motywacja do ćwiczeń oceniana za pomocą kwestionariusza RM 4-FM, składającego się z 16 pozycji kwestionariusza oceniającego powody podejmowania prób aktywności fizycznej w skali od 1 („zupełnie nieprawda”) do 7 („zdecydowanie prawda”). Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do wykonywania ćwiczeń. Wyniki są dodawane, aby uzyskać ogólny wynik, przy czym wyższe wyniki ogólne wskazują na większą motywację wewnętrzną.
Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana stanu zdrowia
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Stan zdrowia oceniany za pomocą krótkiej ankiety (36) Health Survey (SF36), która składa się z 36 pozycji, zgłaszanych przez pacjentów ankiet dotyczących stanu zdrowia pacjentów. SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność, tj. wynik zero odpowiada maksymalnej niepełnosprawności, a wynik 100 oznacza brak niepełnosprawności.
Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Zmiana postrzeganego stresu
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Postrzegany stres oceniany za pomocą kwestionariusza Skali odczuwanego stresu, który mierzy stopień, w jakim sytuacje życiowe są oceniane jako stresujące. Kwestionariusz składający się z 10 pozycji pyta o częstotliwość stresujących wydarzeń w ciągu ostatniego miesiąca, ocenianą w skali od 0 („nigdy”) do 4 („bardzo często”). Przyjmuje się wynik sumaryczny, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy odczuwany stres.
Zmiana od wartości początkowej do 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Dopuszczalność interwencji
Ramy czasowe: 3 dni po 6-tygodniowej interwencji
Akceptowalność interwencji oceniana za pomocą kwestionariusza opublikowanego przez Boereboom i in. (2016). Ten 11-punktowy kwestionariusz pyta, jak bardzo uczestnicy zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi dopuszczalności interwencji ruchowej w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 5 („zdecydowanie się zgadzam”).
3 dni po 6-tygodniowej interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Stirling

Współpracownicy

Swansea University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18/19 036

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

dane będą rozpowszechniane/publikowane jako średnie +- SD. żadne indywidualne dane nie będą prezentowane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zachowanie zdrowotne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj