鞘内注射齐考诺肽对严重难治性神经病的镇痛效果 (SPIDOL)

脊髓损伤 (SCI) 在一般人群中的平均患病率为每 100.000 人 50 人（法国有 30.000 名 SCI 患者），严重神经性疼痛的总体患病率估计在 30% 至 51% 之间（法国高达 10.000 名患者）。

患有此类脊柱损伤的患者可能会出现神经性疼痛，称为损伤水平以下区域的亚损伤性疼痛。 第二种类型的疼痛是在损伤水平，即在对应于脊髓和神经根的皮区内以节段性模式感知。 这两种类型的疼痛是非常有害的，并且众所周知难以治疗，这可能是由于传入的脊髓和脊髓上痛觉神经元功能异常导致的复杂致病机制。

阿片类药物，无论给药途径如何，都已证明它们对这些患者以及几种外科技术无效。 因此，与脊柱病变相关的慢性疼痛可以定义为真正的顽固性疼痛。

神经递质的突触释放依赖于通过电压依赖性通道摄入的钙。 2.1 型或 N 型通道专用于伤害感受系统，可被消化性神经毒素 Ziconotide 阻断。 阻断这些特定的钙通道可神经调节伤害感受。 鞘内使用 Ziconotide，使活性分子靠近其受体，已证明对多种疼痛具有临床影响 (4)。 使用植入式泵的鞘内齐考诺肽 (ITZ) 输注经验证可用于治疗全身镇痛药难治性疼痛（HAS，2008 年 5 月 14 日至 27 日）。 同时，文献中没有关于 ITZ 对特定脊髓神经性疼痛的积极作用的数据。

协调员团队使用 ITZ 对 12 名脊柱疼痛患者进行了一项试点研究：8 名患者的疼痛减少了 > 40%，6 名患者受益于植入泵，允许长期 ITZ 治疗诱导 60% 的数字规模平均减少1年随访。

因此，鞘内注射 Ziconotide 可能是治疗脊柱疼痛的极佳候选药物，在这种情况下，其他可用治疗方法可能难以靶向疼痛源。

本研究首次通过长期随访的随机对照研究评估 ITZ（作为 IT 止痛剂单一疗法）与安慰剂的对比。 已经进行了试验，但不是专门针对脊柱疼痛，并且没有超过三周的随访。

Ziconotide 对记忆、认知和情绪的长期影响尚未得到评估。 事实上，尽管已经描述了对更高级别功能的短期不利影响，但尚未在安慰剂对照情况下对其进行评估。

此外，治疗（成功或不成功）脊柱疼痛患者可以为 SCI 患者疼痛产生机制和 Ziconotide 作用机制带来有价值的见解：对低于损伤水平的疼痛的阳性结果意味着对第二个或伤害性通路的三级突触。 类似地，疼痛水平的影响，如果没有低于疼痛水平的影响，将会争论反对这种行为的讨论。 ITZ 对患者经历的疼痛的不同临床成分的影响，也可以提供一些关于该疗法诱导的神经调节机制的数据。