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奖赏再训练的发展和初步测试:奖赏功能障碍的新疗法 (Recharge)

2021年9月21日 更新者:Adrienne Juarascio、Drexel University
这项研究的目的是测试一种新的暴食治疗方法,并将其与候补名单对照组进行比较。 研究人员正在寻求通过增加非食物生活领域的奖励来确定可能影响暴饮暴食的因素。 治疗每周一次,持续 10 周,将在费城德雷克塞尔大学进行。

研究概览

详细说明

在研究开始时,您将接受面谈以确定您是否有资格参加研究。

一旦确定您符合条件,您将被随机分配到治疗组或候补名单对照组。 被分配到每个条件的机会就像掷硬币一样。 如果您被列入候补名单对照组,您将在初次评估后完成 10 周的等待期,然后在 10 周后完成另一次评估和治疗。

首先,将向您解释该研究,您将有机会提出有关该研究的问题并签署此同意书。

您将完成基线评估,这将分两次进行。 第一场会议将在 Drexel 举行,将包括行为任务和调查。 第二次会议将在天普大学举行,将包括 fMRI(功能性磁共振成像)扫描。 两个课程加起来总共需要大约 6 个小时。 此基线评估将涉及: 行为任务:这些任务旨在衡量您对食物奖励和其他愉快事件的反应。 这些任务将以电脑游戏的形式出现,您将在其中对不同的奖励项目进行评分和分类。 这些将在德雷克塞尔大学举行。 调查:关于人口统计学、饮食失调、体重史和其他心理症状的问题。 如果您选择在评估前完成这些课程,这些课程将在家中进行,或者在德雷克塞尔大学进行。 fMRI 任务:fMRI 扫描将在天普大学进行。 同意后,fMRI 技术人员将审查安全检查表,以确保您的衣服或身体上没有可能进入扫描仪的金属物体。 完成此检查后,您将被带到 MRI 扫描仪前。 扫描大约需要 1 小时。 您将被要求仰卧在扫描仪床上。 您将配备一套连接到计算机显示器的耳机、麦克风和护目镜。 您将使用耳机和麦克风与研究团队保持持续联系。 在扫描过程中的任何时候,您都可以要求将其带出扫描仪。 这项研究包括安静地躺在扫描仪中,观看图片和听声音,同时选择计算机显示屏上显示的问题的答案。 扫描还将包括结构扫描。 如果计算机程序运行良好,整个扫描过程不应超过 60 分钟。 即使扫描未完成,您也会在 60 分钟后被带出扫描仪。

您可以期待在德雷克塞尔大学心理学系的私人房间中与其他研究参与者进行小组治疗互动,由德雷克塞尔大学教职员工和研究生领导。 您将接受 10 节每周大约一小时的团体治疗。 您将在治疗中期(第 5 节后 - fMRI 任务除外)和治疗后(第 10 节后)完成与治疗开始时相同的评估程序。 所有会议和评估都将被录音并安全存储,直到完成研究分析。 如果您不希望被录音,您可能不会参与该研究。 如果您退出研究并希望删除您的录音,您可以要求研究人员删除它们。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
        • Drexel WELL Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有临床意义的暴食

排除标准:

  • 体内不可移动的金属物体
  • 不可拆卸的接发或假发
  • 肩膀上方的纹身
  • 口腔内有大量金属填充物
  • BMI低于18.5
  • 体重指数40以上
  • 目前正在经历严重的精神病理学,这会限制他们参与学习的能力(例如 自杀倾向、物质使用障碍、精神障碍)
  • 无法流利地说、写和读英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗
参与者将完成基线课程,然后立即完成治疗。
针对暴饮暴食的适应性行为激活小组治疗,整合了价值观和认知技能
其他名称:
  • 行为激活
实验性的:候补名单控制
参与者将完成基线会议,然后等待 10 周,然后再开始治疗。
针对暴饮暴食的适应性行为激活小组治疗,整合了价值观和认知技能
其他名称:
  • 行为激活

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
反馈问卷(FQ)
大体时间:在治疗中期和治疗后评估(3 个月)
反馈问卷询问有关治疗质量和满意度的定性问题。 反馈问卷不报告子量表分数或总分。 FQ 将用于获得定性的可接受性评级。
在治疗中期和治疗后评估(3 个月)
通过饮食失调检查评估的暴饮暴食频率
大体时间:从基线评估(开始治疗前)到治疗后评估(基线评估后 10 周)的变化
通过饮食失调检查评估的过去 28 天内暴食行为的频率(天数和实例数)
从基线评估(开始治疗前)到治疗后评估(基线评估后 10 周)的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
奖励对自然(非食物)奖励的反应 - 奖励概率指数(RPI)
大体时间:从基线评估(开始治疗前)到治疗后评估(基线评估后 10 周)的变化
奖励概率指数是一个包含 20 个项目的自我报告的奖励衡量标准。 该措施产生总分。 总分是通过对响应求和计算得出的,因此可能的分数范围是 20 到 80。 对于总分,分数越高表示奖励越大。 RPI 将用于评估对非食物奖励的响应度的增加。
从基线评估(开始治疗前)到治疗后评估(基线评估后 10 周)的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Adrienne Juarascio, PhD、Drexel University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月24日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年9月30日

研究注册日期

首次提交

2019年4月25日

首先提交符合 QC 标准的

2019年5月7日

首次发布 (实际的)

2019年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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