Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling og indledende test af belønningsgentræning: En ny behandling for belønningsdysfunktion (Recharge)

21. september 2021 opdateret af: Adrienne Juarascio, Drexel University
Formålet med denne undersøgelse er at teste en ny behandling for overspisning, som vil blive sammenlignet med en kontrolgruppe på venteliste. Efterforskerne søger at målrette mod faktorer, der kan påvirke binge eating, ved at øge belønningen i nonfood-livsdomæner. Behandlingen er ugentlig i 10 uger og vil finde sted på Drexel University i Philadelphia.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved starten af ​​undersøgelsen vil du blive interviewet for at afgøre, om du er berettiget til at deltage i undersøgelsen.

Når du er fast besluttet på at være berettiget, vil du tilfældigt blive tildelt en behandlingsgruppe eller en ventelistekontrolgruppe. Chancerne for at blive tildelt hver betingelse er som en mønt. Hvis du placeres i ventelistekontrolgruppen, gennemfører du en 10-ugers venteperiode efter din indledende vurdering, derefter gennemfører du endnu en vurdering og behandling efter 10 uger.

Først vil undersøgelsen blive forklaret for dig, og du vil få mulighed for at stille spørgsmål om undersøgelsen og underskrive denne samtykkeerklæring.

Du vil gennemføre baseline-vurderingen, som vil finde sted i 2 sessioner. Den første session finder sted på Drexel og vil omfatte adfærdsmæssige opgaver og undersøgelser. Den anden session finder sted på Temple University og vil omfatte en fMRI-scanning (funktionel magnetisk resonansbilleddannelse). Begge sessioner tilsammen vil tage omkring 6 timer i alt. Denne baseline vurdering vil involvere: Adfærdsmæssige opgaver: Disse er designet til at måle dine reaktioner på madbelønning og andre behagelige begivenheder. Disse opgaver vil være i form af computerspil, hvor du vil bedømme og sortere forskellige givende genstande. Disse vil finde sted på Drexel University. Undersøgelser: spørgsmål vedrørende demografi, spiseforstyrrelser, vægthistorie og andre psykologiske symptomer. Disse vil finde sted derhjemme, hvis du vælger at gennemføre dem før din vurdering, eller på Drexel University. fMRI-opgave: fMRI-scanninger vil finde sted på Temple University. Efter samtykke vil en fMRI-tekniker gennemgå sikkerhedstjeklisten for at sikre, at du ikke har metalgenstande i dit tøj eller på din krop, der kan komme ind i scanneren. Efter denne gennemgang vil du blive ført til MR-scanneren. Scanningen vil tage omkring 1 time. Du vil blive bedt om at ligge på ryggen på scannersengen. Du vil være fit med et sæt hovedtelefoner, en mikrofon og beskyttelsesbriller, der er forbundet til en computerskærm. Du vil have løbende kontakt med forskerholdet ved hjælp af hovedtelefoner og mikrofon. Du kan til enhver tid under scanningen bede om at blive taget ud af scanneren. Undersøgelsen går ud på at ligge stille i scanneren, se billeder og høre lyde, mens man vælger svar på spørgsmål, der præsenteres på computerskærmen. Scanningen vil også omfatte en strukturel scanning. Hvis computerprocedurerne fungerer godt, bør hele scanningssessionen ikke vare længere end 60 minutter. Selvom scanningen ikke er fuldført, bliver du taget ud af scanneren efter 60 minutter.

Du kan forvente at interagere i gruppeterapi med andre undersøgelsesdeltagere, ledet af Drexel-fakultetet og kandidatstuderende i private lokaler på Drexel Universitys psykologiske afdeling. Du vil modtage 10 sessioner med ugentlige gruppebehandlinger, der hver er cirka en time lange. Du vil gennemføre den samme vurderingsprocedure, som du gennemførte ved begyndelsen af ​​behandlingen, midt i behandlingen (efter session 5 - med undtagelse af fMRI-opgaverne) og efterbehandlingen (efter session 10). Alle sessioner og vurderinger vil blive lydoptaget og opbevaret sikkert indtil afslutningen af ​​undersøgelsesanalyser. Hvis du ikke ønsker at blive lydoptaget, kan du ikke deltage i undersøgelsen. Hvis du trækker dig ud af undersøgelsen og ønsker dine optagelser slettet, kan du anmode forskerne om at få dem slettet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Drexel WELL Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk signifikant overspisning

Ekskluderingskriterier:

  • ikke-aftagelig metalgenstand i kroppen
  • ikke-aftagelige hårextensions eller paryk
  • tatovering over skuldrene
  • betydelige mængder metalfyld i munden
  • BMI under 18,5
  • BMI over 40
  • Oplever i øjeblikket alvorlig psykopatologi, der ville begrænse deres evne til at deltage i studier (f. suicidalitet, misbrugsforstyrrelse, psykotisk lidelse)
  • Er ikke i stand til flydende at tale, skrive og læse engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Behandling
Deltagerne vil gennemføre baseline-sessioner og derefter fuldføre behandlingen med det samme.
Tilpasset adfærdsaktiverende gruppebehandling til binge eating med værdier og kognitive færdigheder integreret
Andre navne:
  • adfærdsaktivering
EKSPERIMENTEL: Ventelistekontrol
Deltagerne vil gennemføre en basissession og derefter vente i 10 uger, før de starter behandlingen.
Tilpasset adfærdsaktiverende gruppebehandling til binge eating med værdier og kognitive færdigheder integreret
Andre navne:
  • adfærdsaktivering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feedback spørgeskema (FQ)
Tidsramme: Vurderet ved midt- og efterbehandlingssessioner (3 måneder)
Feedback-spørgeskemaet stiller kvalitative spørgsmål om kvaliteten af ​​og tilfredsheden med behandlingen. Feedback-spørgeskemaet rapporterer hverken underskala-score eller en samlet score. FQ'en vil blive brugt til at opnå kvalitative acceptabilitetsvurderinger.
Vurderet ved midt- og efterbehandlingssessioner (3 måneder)
Bingefrekvens vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering (før start af behandling) til vurdering efter behandling (10 uger efter baseline-vurdering)
Hyppighed (antal dage og antal tilfælde) af overspisningsadfærd over de seneste 28 dage vurderet ved spiseforstyrrelsesundersøgelsen
Skift fra baseline-vurdering (før start af behandling) til vurdering efter behandling (10 uger efter baseline-vurdering)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsfølsomhed over for naturlig (nonfood) belønning - Belønningssandsynlighedsindeks (RPI)
Tidsramme: Skift fra baseline-vurdering (før start af behandling) til vurdering efter behandling (10 uger efter baseline-vurdering)
Belønningssandsynlighedsindekset er et 20-elements selvrapporteringsmål for belønning. Foranstaltningen giver en samlet score. Den samlede score beregnes ved at summere svar, så det mulige scoreinterval er 20 til 80. For den samlede score indikerer højere score større belønning. RPI'en vil blive brugt til at vurdere stigningen i respons på nonfood-belønning.
Skift fra baseline-vurdering (før start af behandling) til vurdering efter behandling (10 uger efter baseline-vurdering)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrienne Juarascio, PhD, Drexel University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. september 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

8. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med Gruppebelønning omskoling

Abonner