報酬再トレーニングの開発と初期テスト: 報酬機能不全の新しい治療法 (Recharge)
調査の概要
詳細な説明
研究の開始時に、あなたが研究に参加する資格があるかどうかを判断するために面接を受けます。
適格であると判断されると、無作為に治療グループまたは待機リストの対照グループに割り当てられます。 各条件に割り当てられる可能性は、コイン投げのようなものです。 待機リスト コントロール グループに配置された場合、最初の評価の後、10 週間の待機期間を完了し、10 週間後に別の評価と治療を完了します。
まず、研究について説明され、研究について質問し、この同意書に署名する機会が与えられます。
2 つのセッションで行われるベースライン評価を完了します。 最初のセッションはドレクセルで行われ、行動タスクと調査が含まれます。 2 番目のセッションはテンプル大学で行われ、fMRI (機能的磁気共鳴画像法) スキャンが含まれます。 両方のセッションを合わせると、合計で約 6 時間かかります。 このベースライン アセスメントには以下が含まれます。 これらのタスクは、コンピュータ ゲームの形式で行われ、さまざまなやりがいのあるアイテムを評価して並べ替えます。 これらはドレクセル大学で行われます。 調査: 人口統計学、摂食障害、体重歴、およびその他の心理的症状に関する質問。 これらは、評価の前に完了することを選択した場合は自宅で、またはドレクセル大学で行われます。 fMRI タスク: fMRI スキャンはテンプル大学で行われます。 同意後、fMRI 技術者が安全チェックリストを確認し、スキャナーに入る可能性のある衣服や身体に金属製の物体がないことを確認します。 このレビューに続いて、MRI スキャナーに移動します。 スキャンには約 1 時間かかります。 スキャナーベッドに仰向けに寝ていただきます。 コンピューターのディスプレイに接続されたヘッドフォン、マイク、ゴーグルのセットが必要です。 ヘッドフォンとマイクを使用して、調査チームと継続的に連絡を取ります。 スキャン中はいつでも、スキャナーから取り出すように依頼できます。 この研究では、スキャナーに静かに横たわり、写真を見て音を聞きながら、コンピューターのディスプレイに表示される質問への回答を選択します。 スキャンには構造スキャンも含まれます。 コンピュータの手順が適切に機能する場合、スキャン セッション全体が 60 分以内で終了するはずです。 スキャンが完了していない場合でも、60 分後にスキャナーから取り出されます。
ドレクセル大学の心理学科の個室で、ドレクセルの教員と大学院生が率いるグループ療法で、他の研究参加者と交流することが期待できます。 毎週約 1 時間のグループ トリートメントを 10 セッション受けます。 治療の開始時に完了したのと同じ評価手順を、治療の途中 (セッション 5 の後 - fMRI タスクを除く) および治療後 (セッション 10 の後) に完了します。 すべてのセッションと評価は音声で記録され、研究分析が完了するまで安全に保管されます。 録音を希望しない場合は、研究に参加できません。 研究への参加を辞退し、記録の削除を希望する場合は、研究者に記録の削除を要求することができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- Drexel WELL Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 臨床的に重要な過食症
除外基準:
- 体内の取り外し不可能な金属物
- 取り外し不可能なヘアエクステンションまたはウィッグ
- 肩の上のタトゥー
- 口の中のかなりの量の金属の詰め物
- BMI18.5以下
- BMI40以上
- 現在、研究に従事する能力を制限する重度の精神病理を経験しています(例: 自殺傾向、物質使用障害、精神病性障害)
- 英語を流暢に話す、書く、読むことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:処理
参加者はベースライン セッションを完了し、すぐに治療を完了します。
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価値観と認知スキルが統合された過食症に対する適応行動活性化グループ治療
他の名前:
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実験的:キャンセル待ち管理
参加者はベースライン セッションを完了し、10 週間待ってから治療を開始します。
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価値観と認知スキルが統合された過食症に対する適応行動活性化グループ治療
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フィードバックアンケート (FQ)
時間枠:治療中および治療後のセッションで評価 (3 か月)
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フィードバック質問票では、治療の質と満足度について定性的な質問をします。
フィードバック アンケートでは、サブスケール スコアまたは合計スコアは報告されません。
FQ は、定性的な受容性評価を取得するために使用されます。
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治療中および治療後のセッションで評価 (3 か月)
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摂食障害検査によって評価される過食頻度
時間枠:ベースライン評価(治療開始前)から治療後評価(ベースライン評価の10週間後)への変更
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摂食障害検査で評価した過去28日間のむちゃ食い行動の頻度(日数と回数)
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ベースライン評価(治療開始前)から治療後評価(ベースライン評価の10週間後)への変更
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然な(食物以外の)報酬に対する報酬の応答性 - 報酬確率指数(RPI)
時間枠:ベースライン評価(治療開始前)から治療後評価(ベースライン評価の10週間後)への変更
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報酬確率指数は、報酬の 20 項目の自己報告尺度です。
メジャーは合計スコアをもたらします。
合計スコアは回答を合計して計算されるため、可能なスコアの範囲は 20 ~ 80 です。
合計スコアについては、スコアが高いほど報酬が高いことを示します。
RPI は、食物以外の報酬に対する反応性の増加を評価するために使用されます。
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ベースライン評価(治療開始前)から治療後評価(ベースライン評価の10週間後)への変更
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Adrienne Juarascio, PhD、Drexel University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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