Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling och inledande tester av belöningsomträning: En ny behandling för belöningsdysfunktion (Recharge)

21 september 2021 uppdaterad av: Adrienne Juarascio, Drexel University
Syftet med denna studie är att testa en ny behandling för hetsätning som kommer att jämföras med en kontrollgrupp på väntelistan. Utredarna försöker inrikta sig på faktorer som kan påverka hetsätning genom att öka belöningen inom områden som inte är matvaror. Behandlingen är veckovis i 10 veckor och kommer att äga rum på Drexel University i Philadelphia.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I början av studien kommer du att intervjuas för att avgöra om du är berättigad att delta i studien.

När du har bestämt dig för att vara berättigad kommer du slumpmässigt att tilldelas en behandlingsgrupp eller en väntelista kontrollgrupp. Chanserna att tilldelas varje villkor är som ett mynt. Om du placeras i väntelistans kontrollgrupp kommer du att genomföra en 10-veckors väntetid efter din första bedömning, sedan genomföra ytterligare en bedömning och behandling efter 10 veckor.

Först kommer studien att förklaras för dig och du kommer att ges möjlighet att ställa frågor om studien och underteckna detta samtyckesformulär.

Du kommer att slutföra grundbedömningen, som kommer att äga rum i 2 sessioner. Den första sessionen kommer att äga rum på Drexel och kommer att innehålla beteendeuppgifter och undersökningar. Den andra sessionen kommer att äga rum på Temple University och kommer att innehålla en fMRI-skanning (funktionell magnetisk resonanstomografi). Båda sessionerna tillsammans tar cirka 6 timmar totalt. Denna baslinjebedömning kommer att omfatta: Beteendeuppgifter: Dessa är utformade för att mäta dina svar på matbelöning och andra trevliga händelser. Dessa uppgifter kommer att vara i form av dataspel där du ska betygsätta och sortera olika givande föremål. Dessa kommer att äga rum vid Drexel University. Enkäter: frågor om demografi, ätstörningar, vikthistoria och andra psykologiska symtom. Dessa kommer att ske hemma om du väljer att slutföra dem innan din bedömning, eller på Drexel University. fMRI-uppgift: fMRI-skanningar kommer att äga rum på Temple University. Efter samtycke kommer en fMRI-tekniker att granska säkerhetschecklistan för att se till att du inte har några metallföremål i dina kläder eller på kroppen som kan komma in i skannern. Efter denna granskning kommer du att föras till MR-skannern. Skanningen tar cirka 1 timme. Du kommer att bli ombedd att ligga på rygg på skannerbädden. Du kommer att passa med en uppsättning hörlurar, en mikrofon och glasögon som är anslutna till en datorskärm. Du kommer att ha kontinuerlig kontakt med forskargruppen med hjälp av hörlurar och mikrofon. När som helst under skanningen kan du be om att få tas ut ur skannern. Studien går ut på att ligga tyst i skannern, titta på bilder och höra ljud samtidigt som man väljer svar på frågor som presenteras på datorskärmen. Skanningen kommer också att innehålla en strukturell skanning. Om datorprocedurerna fungerar bra bör hela skanningssessionen inte vara längre än 60 minuter. Även om skanningen inte är klar kommer du att tas ut ur skannern efter 60 minuter.

Du kan förvänta dig att interagera i gruppterapi med andra studiedeltagare, ledda av Drexel-fakulteten och doktorander i privata rum vid Drexel Universitys psykologiska institution. Du kommer att få 10 veckovis gruppbehandlingar som vardera är cirka en timme långa. Du kommer att genomföra samma bedömningsprocedur som du genomförde i början av behandlingen vid mitten av behandlingen (efter session 5 - med undantag för fMRI-uppgifterna) och efterbehandling (efter session 10). Alla sessioner och bedömningar kommer att ljudinspelas och lagras säkert tills studieanalyserna är klara. Om du inte vill bli ljudinspelad får du inte delta i studien. Om du dras ur studien och önskar att dina inspelningar ska raderas kan du begära att forskarna raderar dem.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

19

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Drexel WELL Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt signifikant hetsätning

Exklusions kriterier:

  • ej avtagbart metallföremål i kroppen
  • ej avtagbara hårförlängningar eller peruk
  • tatuering ovanför axlarna
  • betydande mängder metallfyllningar i munnen
  • BMI under 18,5
  • BMI över 40
  • Upplever för närvarande allvarlig psykopatologi som skulle begränsa deras förmåga att engagera sig i studier (t. suicidalitet, missbruksstörning, psykotisk störning)
  • Kan inte tala, skriva och läsa engelska flytande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Behandling
Deltagarna kommer att slutföra baslinjesessioner och sedan slutföra behandlingen direkt.
Anpassad beteendeaktiverande gruppbehandling för hetsätning med värderingar och kognitiva färdigheter integrerade
Andra namn:
  • beteendeaktivering
EXPERIMENTELL: Väntelista kontroll
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjesession och sedan vänta i 10 veckor innan behandlingen påbörjas.
Anpassad beteendeaktiverande gruppbehandling för hetsätning med värderingar och kognitiva färdigheter integrerade
Andra namn:
  • beteendeaktivering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feedback frågeformulär (FQ)
Tidsram: Bedöms vid mitten av och efter behandlingen (3 månader)
Feedbackenkäten ställer kvalitativa frågor om kvaliteten på och tillfredsställelsen med behandlingen. Feedbackenkäten rapporterar inte vare sig subskalepoäng eller totalpoäng. FQ kommer att användas för att erhålla kvalitativa acceptansbetyg.
Bedöms vid mitten av och efter behandlingen (3 månader)
Berusningsfrekvens bedömd av ätstörningsundersökningen
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (10 veckor efter baslinjebedömning)
Frekvens (antal dagar och antal fall) av hetsätningsbeteenden under de senaste 28 dagarna bedömd av ätstörningsundersökningen
Ändring från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (10 veckor efter baslinjebedömning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Belöna lyhördhet för naturlig (icke-mat) belöning- Reward Probability Index (RPI)
Tidsram: Ändring från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (10 veckor efter baslinjebedömning)
Belöningssannolikhetsindexet är ett självrapporterande mått på belöning med 20 artiklar. Måttet ger ett totalpoäng. Den totala poängen beräknas genom att summera svaren, så det möjliga poängintervallet är 20 till 80. För den totala poängen indikerar högre poäng större belöning. RPI kommer att användas för att bedöma ökad lyhördhet för nonfood-belöning.
Ändring från baslinjebedömning (innan behandling påbörjas) till bedömning efter behandling (10 veckor efter baslinjebedömning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Adrienne Juarascio, PhD, Drexel University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 april 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 september 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

8 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

22 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 september 2021

Senast verifierad

1 september 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera