Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Palkkion uudelleenkoulutuksen kehittäminen ja ensimmäiset testit: uusi hoito palkitsemishäiriöille (Recharge)

tiistai 21. syyskuuta 2021 päivittänyt: Adrienne Juarascio, Drexel University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata uutta ahmimishäiriön hoitoa, jota verrataan jonotuslistan kontrolliryhmään. Tutkijat pyrkivät kohdistamaan huomiota tekijöihin, jotka voivat vaikuttaa ahmimiseen, lisäämällä palkkioita muulla kuin ruokaelämän aloilla. Hoito on viikoittainen 10 viikon ajan ja se tapahtuu Drexelin yliopistossa Philadelphiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen alussa sinua haastatellaan sen selvittämiseksi, oletko oikeutettu osallistumaan tutkimukseen.

Kun olet päättänyt olla kelvollinen, sinut määrätään satunnaisesti hoitoryhmään tai jonotuslistan kontrolliryhmään. Mahdollisuudet määrätä jokaiseen ehtoon ovat kuin kolikonheitto. Jos sinut on asetettu jonotuslistalle, suoritat 10 viikon odotusajan alustavan arvioinnin jälkeen ja suoritat sitten uuden arvioinnin ja hoidon 10 viikon kuluttua.

Ensin sinulle selitetään tutkimus ja sinulle annetaan mahdollisuus esittää kysymyksiä tutkimuksesta ja allekirjoittaa tämä suostumuslomake.

Suoritat perusarvioinnin, joka suoritetaan 2 istunnossa. Ensimmäinen istunto pidetään Drexelissä ja sisältää käyttäytymistehtäviä ja tutkimuksia. Toinen istunto pidetään Templen yliopistossa ja sisältää fMRI-skannauksen (funktionaalinen magneettikuvaus). Molemmat istunnot kestävät yhteensä noin 6 tuntia. Tämä perusarvio sisältää: Käyttäytymistehtävät: Nämä on suunniteltu mittaamaan reaktioitasi ruokapalkkioihin ja muihin miellyttäviin tapahtumiin. Nämä tehtävät ovat tietokonepelien muodossa, joissa arvioit ja lajittelet erilaisia ​​palkitsevia esineitä. Ne järjestetään Drexelin yliopistossa. Kyselyt: kysymykset väestörakenteesta, syömishäiriöistä, painohistoriasta ja muista psykologisista oireista. Ne suoritetaan kotona, jos päätät suorittaa ne ennen arviointia, tai Drexelin yliopistossa. fMRI-tehtävä: fMRI-skannaukset suoritetaan Templen yliopistossa. Suostumuksensa jälkeen fMRI-teknikko tarkistaa turvatarkistusluettelon varmistaakseen, ettei vaatteissasi tai kehossasi ole metalliesineitä, jotka saattavat päästä skannerin sisään. Tämän tarkastelun jälkeen sinut ohjataan MRI-skannerin luo. Skannaus kestää noin 1 tunnin. Sinua pyydetään makaamaan selällään skannerin sängylle. Sinulle sopii kuulokkeet, mikrofoni ja suojalasit, jotka on liitetty tietokoneen näyttöön. Olet jatkuvassa yhteydessä tutkimusryhmään kuulokkeiden ja mikrofonin avulla. Voit milloin tahansa skannauksen aikana pyytää, että sinut poistetaan skannerista. Tutkimuksessa makaa hiljaa skannerissa, katsellaan kuvia ja kuullaan ääniä samalla kun valitaan vastauksia tietokoneen näytöllä esitettyihin kysymyksiin. Skannaukseen sisältyy myös rakenneskannaus. Jos tietokonetoimenpiteet toimivat hyvin, koko skannausistunto saa kestää enintään 60 minuuttia. Vaikka skannaus ei olisi valmis, sinut poistetaan skannerista 60 minuutin kuluttua.

Voit odottaa olevansa vuorovaikutuksessa ryhmäterapiassa muiden tutkimukseen osallistuneiden kanssa, joita johtavat Drexelin tiedekunta ja jatko-opiskelijat Drexelin yliopiston psykologian osaston yksityisissä huoneissa. Saat 10 viikoittaista ryhmähoitokertaa, joista jokainen on noin tunnin mittainen. Suoritat saman arviointimenettelyn, jonka suoritit hoidon alussa, hoidon puolivälissä (jakson 5 jälkeen - fMRI-tehtäviä lukuun ottamatta) ja hoidon jälkeen (istunnon 10 jälkeen). Kaikki istunnot ja arvioinnit äänitetään ja säilytetään turvallisesti tutkimusanalyysien valmistumiseen saakka. Jos et halua tulla äänitetyksi, et voi osallistua tutkimukseen. Jos olet vetäytynyt tutkimuksesta ja haluat, että tallenteet poistetaan, voit pyytää tutkijoita poistamaan ne.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Drexel WELL Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kliinisesti merkittävä ahmiminen

Poissulkemiskriteerit:

  • ei-irrotettava metalliesine rungossa
  • ei-irrotettavat hiustenpidennykset tai peruukki
  • tatuointi hartioiden yläpuolelle
  • merkittäviä määriä metallitäytteitä suussa
  • BMI alle 18,5
  • BMI yli 40
  • Heillä on tällä hetkellä vakava psykopatologia, joka rajoittaisi heidän kykyään osallistua tutkimukseen (esim. itsemurha, päihteiden käyttöhäiriö, psykoottinen häiriö)
  • Eivät osaa puhua, kirjoittaa ja lukea sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Hoito
Osallistujat suorittavat perustilanteen istunnot ja suorittavat sitten hoidon välittömästi.
Mukautettu käyttäytymisaktivointiryhmähoito ahmimishäiriötä varten, jossa arvot ja kognitiiviset taidot on integroitu
Muut nimet:
  • käyttäytymisen aktivointi
KOKEELLISTA: Odotuslistan hallinta
Osallistujat suorittavat perustilanneistunnon ja odottavat sitten 10 viikkoa ennen hoidon aloittamista.
Mukautettu käyttäytymisaktivointiryhmähoito ahmimishäiriötä varten, jossa arvot ja kognitiiviset taidot on integroitu
Muut nimet:
  • käyttäytymisen aktivointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palautekysely (FQ)
Aikaikkuna: Arvioitu hoidon puolivälissä ja sen jälkeen (3 kuukautta)
Palautekyselyssä kysytään laadullisia kysymyksiä hoidon laadusta ja tyytyväisyydestä. Palautekyselyssä ei ilmoiteta ala-asteikkopisteitä eikä kokonaispistemäärää. FQ:ta käytetään laadullisten hyväksyttävyysluokitusten saamiseksi.
Arvioitu hoidon puolivälissä ja sen jälkeen (3 kuukautta)
Syömishäiriötutkimuksella arvioitu ahmimistaajuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Syömishäiriötutkimuksen arvioima ahmimiskäyttäytymistiheys (päivien lukumäärä ja tapausten määrä) viimeisen 28 päivän aikana
Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palkitse herkkyys luonnolliseen (ei-ruokaan liittyvään) palkkioon – Palkinnon todennäköisyysindeksi (RPI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)
Palkinnon todennäköisyysindeksi on 20 pisteen itseraportin palkkion mitta. Mitta antaa kokonaispistemäärän. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla vastaukset, joten mahdollinen pistemäärä on 20-80. Kokonaispistemäärän korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa palkkiota. RPI:tä käytetään arvioitaessa herkkyyden lisääntymistä nonfood-palkkioon.
Muutos lähtötilanteen arvioinnista (ennen hoidon aloittamista) hoidon jälkeiseen arviointiin (10 viikkoa lähtötilanteen arvioinnin jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrienne Juarascio, PhD, Drexel University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa